En 24-ukers enkeltblindet forsøk på forebygging av håndeksem hos profesjonelle sykehusrengjørere (HEIC)
9. september 2023 oppdatert av: Farnam Barati Sedeh, Zealand University Hospital
The Hand Eczema Occupation and Prevention -: en randomisert klinisk utprøving av bildebasert forebygging blant profesjonelle sykehusrengjørere
Denne studien har som mål å undersøke effektiviteten av bildebasert forebyggingsundervisning blant profesjonelle sykehusrengjørere i forhold til håndeksem.
Dette er en enkeltblindet randomisert klinisk studie som inkluderer sykehusrengjørere ved tre forskjellige sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Endring i forekomst av håndeksem
- Atferdsmessig: Endring i alvorlighetsgrad av håndeksem
- Atferdsmessig: Endring i antall egenmeldte dager med fravær fra jobb på grunn av håndeksem
- Atferdsmessig: Endring i antall deltakere som tvinges til å bytte jobb på grunn av håndeksem
- Atferdsmessig: Endring i livskvaliteten i forhold til håndeksem
- Atferdsmessig: Endring i kunnskapsnivå om hudpleie og beskyttelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
234
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zealand Region
-
Køge, Zealand Region, Danmark
- Cleaning departments at Køge, Slagelse and Holbæk hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Profesjonelle sykehusrengjørere ≥ 18 år
- Tilstrekkelige danskkunnskaper
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelige danskkunnskaper
- Svangerskap
- Andre hudsykdommer på hendene
- Mottar immunmodulerende terapier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: Bildebasert forebyggende opplæring og et pedagogisk kurs
Deltakerne vil få tilgang til bildebasert forebyggingsundervisning, samtidig som de skal delta på et pedagogisk kurs.
|
Vurdert av de selvrapporterte tilfellene av nyutviklet håndeksem.
Endring mellom baseline og 6 måneder.
Vurdert ved hjelp av håndeksem alvorlighetsindeks (HECSI).
HECSI-score: 0-360 poeng (0 best, 360 dårligst).
Endring mellom baseline og 6 måneder.
Egenrapportert totalt antall sykedager på grunn av håndeksem.
Endring mellom baseline og 6 måneder.
Selvmeldt jobbskifte på grunn av å ha håndeksem.
Endring mellom baseline og 6 måneder.
Vurderes ved å bruke Hand Eczema Questionnaire (QolHEQ).
Endring mellom baseline og 6 måneder.
Selvrapportert kunnskapsnivå angående hudpleie og beskyttelse.
Endring mellom baseline og 6 måneder.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: Kun bildebasert forebyggingsundervisning (ingen undervisningskurs)
Deltakerne vil kun ha tilgang til bildebasert forebyggende opplæring og vil ikke delta på noe undervisningskurs.
|
Vurdert av de selvrapporterte tilfellene av nyutviklet håndeksem.
Endring mellom baseline og 6 måneder.
Vurdert ved hjelp av håndeksem alvorlighetsindeks (HECSI).
HECSI-score: 0-360 poeng (0 best, 360 dårligst).
Endring mellom baseline og 6 måneder.
Egenrapportert totalt antall sykedager på grunn av håndeksem.
Endring mellom baseline og 6 måneder.
Selvmeldt jobbskifte på grunn av å ha håndeksem.
Endring mellom baseline og 6 måneder.
Vurderes ved å bruke Hand Eczema Questionnaire (QolHEQ).
Endring mellom baseline og 6 måneder.
Selvrapportert kunnskapsnivå angående hudpleie og beskyttelse.
Endring mellom baseline og 6 måneder.
|
|
Placebo komparator: Gruppe 3: Placebo (kontroll)
Deltakerne vil ikke ha tilgang til bildebasert forebyggende opplæring og deltar ikke på noe undervisningskurs.
|
Vurdert av de selvrapporterte tilfellene av nyutviklet håndeksem.
Endring mellom baseline og 6 måneder.
Vurdert ved hjelp av håndeksem alvorlighetsindeks (HECSI).
HECSI-score: 0-360 poeng (0 best, 360 dårligst).
Endring mellom baseline og 6 måneder.
Egenrapportert totalt antall sykedager på grunn av håndeksem.
Endring mellom baseline og 6 måneder.
Selvmeldt jobbskifte på grunn av å ha håndeksem.
Endring mellom baseline og 6 måneder.
Vurderes ved å bruke Hand Eczema Questionnaire (QolHEQ).
Endring mellom baseline og 6 måneder.
Selvrapportert kunnskapsnivå angående hudpleie og beskyttelse.
Endring mellom baseline og 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av håndeksem
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 måneder
|
Målt ved et selvrapportert spørreskjema
|
Endring mellom baseline og 6 måneder
|
|
Håndeksem alvorlighetsindeks (HECSI)
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 måneder
|
Objektiv vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad, målt ved HECSI-score: 0-360 poeng (0 best, 360) dårligst)
|
Endring mellom baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraværsprosent fra jobb på grunn av håndeksem
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 måneder
|
Målt ved et selvrapportert spørreskjema
|
Endring mellom baseline og 6 måneder
|
|
Antall deltakere som blir tvunget til å bytte jobb på grunn av håndeksem (spørreskjemabasert).
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 måneder
|
Målt ved et selvrapportert spørreskjema
|
Endring mellom baseline og 6 måneder
|
|
The Quality Of Life in Hand Eczema Questionnaire (QqlHEQ)
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 måneder
|
Subjektiv vurdering av livskvalitet ved hjelp av QqlHEQ som inneholder 30 elementer; generelt sett scores alle elementer 0-4 (bare tre elementer er forskjellige i poengstrukturen).
|
Endring mellom baseline og 6 måneder
|
|
Grad av kunnskap om hudpleie og beskyttelse.
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 måneder
|
Målt ved et selvrapportert spørreskjema
|
Endring mellom baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristina Sophie Ibler, M.D., Zealand University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20205100702
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Resultatene av prosjektet vil bli delt med andre forskere.
IPD-delingstidsramme
Materialer vil bli gjort tilgjengelig seks måneder etter publisering av hovedresultatene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .