24-tygodniowa próba z pojedynczą ślepą próbą zapobiegania egzemie rąk u profesjonalnych szpitalnych środków czyszczących (HEIC)
9 września 2023 zaktualizowane przez: Farnam Barati Sedeh, Zealand University Hospital
Zajęcie i profilaktyka wyprysku dłoni –: randomizowane badanie kliniczne profilaktyki opartej na obrazach wśród profesjonalnych pracowników sprzątających szpitale
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności edukacji profilaktycznej opartej na obrazkach wśród profesjonalnych sprzątaczy szpitalnych w odniesieniu do wyprysku dłoni.
Jest to randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, w którym biorą udział osoby sprzątające w trzech różnych szpitalach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Zmiana częstości występowania wyprysku dłoni
- Behawioralne: Zmiana nasilenia wyprysku dłoni
- Behawioralne: Zmiana liczby samookreślonych dni nieobecności w pracy z powodu wyprysku dłoni
- Behawioralne: Zmiana liczby uczestników zmuszonych do zmiany pracy z powodu wyprysku dłoni
- Behawioralne: Zmiana jakości życia w związku z wypryskiem dłoni
- Behawioralne: Zmiana poziomu wiedzy na temat pielęgnacji i ochrony skóry.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
234
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zealand Region
-
Køge, Zealand Region, Dania
- Cleaning departments at Køge, Slagelse and Holbæk hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Profesjonalni sprzątacze szpitalni w wieku ≥ 18 lat
- Wystarczająca znajomość języka duńskiego
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języka duńskiego
- Ciąża
- Inne choroby skóry na rękach
- Przyjmowanie terapii immunomodulujących
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: Edukacja profilaktyczna obrazkowa i kurs edukacyjny
Uczestnicy będą mieli dostęp do edukacji profilaktycznej obrazkowej, a jednocześnie wezmą udział w kursie edukacyjnym.
|
Oceniane na podstawie samodzielnie zgłaszanych przypadków nowo rozwiniętego wyprysku dłoni.
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami.
Oceniane za pomocą wskaźnika ciężkości wyprysku dłoni (HECSI).
Wynik HECSI: 0-360 punktów (0 najlepszych, 360 najgorszych).
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami.
Zgłoszona przez samych siebie łączna liczba dni chorobowych z powodu wyprysku dłoni.
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami.
Samodzielna zmiana pracy z powodu wyprysku dłoni.
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami.
Oceniono za pomocą kwestionariusza wyprysku dłoni (QolHEQ).
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami.
Samoocena poziomu wiedzy na temat pielęgnacji i ochrony skóry.
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: Tylko edukacja profilaktyczna oparta na obrazkach (bez kursu edukacyjnego)
Uczestnicy będą mieli dostęp wyłącznie do edukacji profilaktycznej opartej na obrazkach i nie wezmą udziału w żadnym kursie edukacyjnym.
|
Oceniane na podstawie samodzielnie zgłaszanych przypadków nowo rozwiniętego wyprysku dłoni.
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami.
Oceniane za pomocą wskaźnika ciężkości wyprysku dłoni (HECSI).
Wynik HECSI: 0-360 punktów (0 najlepszych, 360 najgorszych).
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami.
Zgłoszona przez samych siebie łączna liczba dni chorobowych z powodu wyprysku dłoni.
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami.
Samodzielna zmiana pracy z powodu wyprysku dłoni.
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami.
Oceniono za pomocą kwestionariusza wyprysku dłoni (QolHEQ).
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami.
Samoocena poziomu wiedzy na temat pielęgnacji i ochrony skóry.
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami.
|
|
Komparator placebo: Grupa 3: Placebo (kontrola)
Uczestnicy nie będą mieli dostępu do edukacji profilaktycznej obrazkowej i nie będą uczestniczyć w żadnym kursie edukacyjnym.
|
Oceniane na podstawie samodzielnie zgłaszanych przypadków nowo rozwiniętego wyprysku dłoni.
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami.
Oceniane za pomocą wskaźnika ciężkości wyprysku dłoni (HECSI).
Wynik HECSI: 0-360 punktów (0 najlepszych, 360 najgorszych).
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami.
Zgłoszona przez samych siebie łączna liczba dni chorobowych z powodu wyprysku dłoni.
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami.
Samodzielna zmiana pracy z powodu wyprysku dłoni.
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami.
Oceniono za pomocą kwestionariusza wyprysku dłoni (QolHEQ).
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami.
Samoocena poziomu wiedzy na temat pielęgnacji i ochrony skóry.
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania wyprysku dłoni
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
Indeks ciężkości wyprysku dłoni (HECSI)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Obiektywna ocena ciężkości choroby, mierzona za pomocą wyniku HECSI: 0-360 punktów (0 najlepiej, 360) najgorzej)
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik absencji w pracy z powodu wyprysku dłoni
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
Odsetek uczestników zmuszonych do zmiany pracy z powodu wyprysku dłoni (na podstawie kwestionariusza).
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia w Wyprysku Rąk (QqlHEQ)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Subiektywna ocena jakości życia za pomocą QqlHEQ, która zawiera 30 pozycji; generalnie wszystkie pozycje są punktowane w skali 0-4 (tylko trzy pozycje różnią się strukturą punktacji).
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
Stan wiedzy na temat pielęgnacji i ochrony skóry.
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristina Sophie Ibler, M.D., Zealand University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20205100702
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wyniki projektu zostaną udostępnione innym naukowcom.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Materiały zostaną udostępnione sześć miesięcy po opublikowaniu głównych wyników.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .