비만을 동반한 당뇨병 환자의 심장 및 간 대사 프로파일에 대한 SGLT-2 억제제 효과
2023년 2월 28일 업데이트: Ping-Yen Liu, National Cheng-Kung University Hospital
Sodium-glucose Cotransporter-2 억제제가 비만 관련 심근병증에 미치는 영향 기전
비만은 과도한 지방의 대사 활동이 높기 때문에 심근병증의 위험 증가와 밀접한 관련이 있는 반면 비만 관련 심근병증의 효과적인 치료는 현재 해결되지 않았습니다.
SGLT2-i(Sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors)는 당뇨병 치료제의 한 종류입니다.
SGLT2-i는 포도당 조절을 개선하는 것 외에도 제2형 당뇨병 환자의 체중 감소, 심부전 및 심혈관 질환의 사망률 및 입원율을 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.
SGLT2-i에 의한 심장 보호는 아디포카인과 사이토카인의 생산을 조절함으로써 야기될 수 있다고 제안되었습니다.
연구자들은 비만 체중 감소 클리닉에서 40명의 환자(BMI>27Kg/m2를 갖는 당뇨병)를 등록할 것입니다: 1) SGLT2-i(CANA) 및 정기적인 체중 감소 계획으로 치료받은 20명의 환자; 2) 4주 동안 CANA 없이 규칙적인 체중 감량 계획을 가진 20명의 환자.
조사관은 이 두 피험자 그룹 간의 섬유아세포 성장 인자-21(FGF21) 관련 단백질 및 RNA의 변이를 비교할 것입니다.
연구자들은 심장 초음파, 간 MRI 및 섬유스캔, 체성분 이중 에너지 X선 흡광측정법을 마련하여 미래의 정밀 의학을 위한 과학적 기반으로 간 및 심장 수정 과정의 기본이 되는 가능한 메커니즘을 평가할 것입니다.
결론: SGLT2-i 치료는 간 또는 심장에서 FGF21의 농도를 증가시킬 수 있으므로 FGF21 다운스트림 단백질 발현을 활성화하여 고지방식이 유발 비만 관련 심장 기능 장애를 보호할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 비만 체중 감소 클리닉에서 BMI > 27 Kg/m2 환자인 40명의 진성 당뇨병 환자를 등록하고 이 두 피험자 그룹 간의 FGF21 관련 단백질의 변이를 비교할 것입니다.
일련의 검사는 보호 메커니즘의 기본이 되는 가능한 메커니즘을 평가합니다.
이 연구는 SGLT2-억제제가 간에서 FGF21을 증가시켜 심장에서 FGF21의 농도를 증가시켜 관련 단백질 발현을 수정하고 궁극적으로 심장 기능과 환자 결과를 개선할 수 있을 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이> 20세
- 당뇨병 진단을 받은 경우(HbA1C≧6.5%) 의료 기록 또는 의사에 의해
- BMI ≧ 27 kg/m2, 이는 보건복지부 건강증진국의 현재 비만 정의입니다.
제외 기준:
- 현재 임상 시험에 참여하지 않으려 함
- SGLT2-i 요법을 견딜 수 없음
- 연구에 참여할 의사가 없음
- SGLT2-i 또는 기타 체중 감량 계획의 실패 치료 경험 이력
- 지난 1년 이내에 의약품 또는 임상 시험을 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 카나글리플로진 치료
카나글리플로진 1일 100mg, 1개월 사용
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한 달 동안 매일 100mg
다른 이름들:
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간섭 없음: 비 카나글리플로진 치료
표준 처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI를 통한 지방간의 중증도 측정
기간: 4 주
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간의 MRI에 의한 섬유화 점수 및 중증도는 치료 전후에 수행될 것이다.
지방간의 측정에는 동위상(IP) 및 동위상(OOP) 영상이 모두 적절하게 평가되어야 합니다.
지방간이 나타납니다: T1: 고강도, T2: 경미한 고강도, IP/OOP 영상: OOP 영상에서 신호 누락 IP/OOP 영상에서 신호 손실은 10-15%의 지방 부분이 있을 때 나타납니다. 간의 50% 지방 침윤입니다.
50% 초과의 지방 침윤이 있는 상황에서 위상차 시퀀스는 역설적으로 50%보다 덜 저강도가 됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전후 체중 측정
기간: 4 주
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치료 전후 체중(킬로그램) 상태 확인
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4 주
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치료 전후에 신체 높이를 측정하십시오.
기간: 4 주
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치료 전후의 신장(미터) 상태 확인
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4 주
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시술 전후 체질량지수(BMI) 측정
기간: 4 주
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치료 전과 후의 BMI 비교; BMI는 사람의 질량(무게)과 키에서 파생된 값입니다.
BMI는 체중을 신장의 제곱으로 나눈 값으로 정의되며 체중(kg)과 키(m)를 합해 kg/m2 단위로 표시됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ping-Yen Liu, National Cheng-Kung University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A-BR-108-103
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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