Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SGLT-2 gátló hatása a szív és a máj metabolikus profiljára az elhízással kombinált cukorbetegeknél

2023. február 28. frissítette: Ping-Yen Liu, National Cheng-Kung University Hospital

A nátrium-glükóz kotranszporter-2 gátló hatásának mechanizmusa az elhízással összefüggő kardiomiopátiára

Az elhízás szorosan összefügg a kardiomiopátia fokozott kockázatával a túlzott zsír magas metabolikus aktivitása miatt, miközben az elhízással összefüggő kardiomiopátia hatékony kezelése jelenleg nem megoldott. A nátrium-glükóz kotranszporter-2 inhibitorok (SGLT2-i) a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek egy osztálya. A glükózkontroll javítása mellett az SGLT2-i képes csökkenteni a testsúlyt, valamint a szívelégtelenség és a szív- és érrendszeri betegségek miatti halálozási és kórházi kezelési arányt a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Feltételezték, hogy az SGLT2-i szívvédelmét az adipokin és citokin termelésének modulálása okozhatja. A vizsgálók 40 beteget (27 kg/m2 BMI feletti cukorbetegség) vonnak be az elhízás súlycsökkentő klinikákból: 1) 20 SGLT2-i-vel (CANA) és rendszeres testtömeg-csökkentési tervvel kezelt beteget; 2) 20 beteg rendszeres súlycsökkentési tervvel, CANA nélkül, 4 hétig. A kutatók összehasonlítják a Fibroblast növekedési faktor-21-hez (FGF21) rokon fehérjék és az RNS variációit a két alanycsoport között. A kutatók szív-ultrahang-, máj-MRI- és fibroszkópos, testösszetétel kettős energiájú röntgen-abszorpciós vizsgálatokat végeznek, hogy felmérjék a máj- és szívmódosulási folyamat mögött meghúzódó lehetséges mechanizmusokat, amelyek tudományos alapként szolgálhatnak a jövőben a precíziós orvoslás számára. Következtetések: Az SGLT2-i kezelés növelheti az FGF21 koncentrációját akár a májban, akár a szívben, így az FGF21 downstream fehérje expressziójának aktiválásával megvédheti a magas zsírtartalmú étrend által kiváltott elhízással összefüggő szívműködési zavarokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálók 40, 27 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező, elhízott testtömeg-csökkentő klinikákról származó diabetes mellitust vontak be, és összehasonlítják az FGF21-hez kapcsolódó fehérjék eltérését a két alanycsoport között. A sorozatos vizsgálatok értékelik a védőmechanizmus mögött meghúzódó lehetséges mechanizmusokat. Ez a vizsgálat arra számít, hogy az SGLT2-inhibitor növelheti az FGF21 koncentrációját a szívben azáltal, hogy növeli az FGF21-et a májban, ezáltal módosítja a kapcsolódó fehérje expressziót, és végső soron javítja a szívműködést és a betegek kimenetelét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Tainan, Tajvan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor > 20 év
  2. Diabetes mellitus diagnózisa esetén (HbA1C≧6,5%) kórlap vagy orvos alapján
  3. BMI ≧ 27 kg/m2, ami az elhízás jelenlegi meghatározása az Egészségügyi és Jóléti Minisztérium Egészségfejlesztési Hivatalától.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem hajlandó részt venni a jelenlegi klinikai vizsgálatban
  2. Nem tolerálja az SGLT2-i terápiát
  3. Nem hajlandó csatlakozni a tanulmányhoz
  4. Az SGLT2-i vagy más súlycsökkentési tervből származó sikertelen kezelési tapasztalatok
  5. Gyógyszerészeti vagy klinikai vizsgálatokban részesült az elmúlt 1 évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Canagliflozin kezelés
Használjon 100 mg Canagliflozint naponta, 1 hónapig
Drog: Canagliflozin 100 mg
100 mg naponta egy hónapig
Más nevek:
  • az ellátás színvonala
Nincs beavatkozás: nem canagliflozin kezelés
Standard kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI-vel mérje meg a zsírmáj súlyosságát
Időkeret: 4 hét
A máj fibrotikus pontszámát és súlyosságát MRI-vel a kezelés előtt és után kell elvégezni. A zsírmáj méréséhez mind a fázison belüli (IP), mind a fázison kívüli (OOP) képalkotásra szükség van a megfelelő értékeléshez. Zsírmáj jelenik meg: T1: hiperintenzív, T2: enyhén hiperintenzív, IP/OOP képalkotás: jel kiesés az OOP képalkotáson IP/OOP képalkotáson a jelveszteség 10-15%-os zsírfrakció esetén mutatható ki, maximális jelveszteség pedig akkor következik be. a máj 50%-os zsíros beszűrődése. Azokban a helyzetekben, ahol >50% zsíros beszűrődés van, a fázison kívüli szekvencia paradox módon kevésbé lesz hipointenzív, mint 50%-nál.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mérje meg a testsúlyt a kezelés előtt és után
Időkeret: 4 hét
ellenőrizze a testsúly (kilogramm) állapotát a kezelés előtt és után
4 hét
mérje meg a testmagasságot a kezelés előtt és után
Időkeret: 4 hét
ellenőrizze a testmagasság (méter) állapotát a kezelés előtt és után
4 hét
mérje meg a testtömegindexet (BMI) a kezelés előtt és után
Időkeret: 4 hét
hasonlítsa össze a BMI-t a kezelés előtt és után; A BMI egy személy tömegéből (súlyából) és magasságából származó érték. A BMI a testtömeg osztva a testmagasság négyzetével, és kg/m2 egységben van kifejezve, ami a kilogrammban kifejezett tömegből és a méterben megadott magasságból adódik.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ping-Yen Liu, National Cheng-Kung University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A-BR-108-103

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zsíros májbetegség

Klinikai vizsgálatok a Canagliflozin 100 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel