폐 선암종 환자의 종양 치료 분야(TTFields)에 대한 연구
2026년 5월 27일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
초기 단계의 절제 가능한 폐 선암 환자에서 종양 치료 필드(TTFields)를 사용한 종양 면역 조절의 전향적 임상 시험
연구원들은 NovoTTF-200T 시스템을 사용하여 TTFields로 치료하는 것이 폐 선암종(ADC)의 외과적 제거(절제) 전에 안전하고 실용적인지(실행 가능한지) 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구자들은 또한 치료법이 신체의 면역 체계가 암과 싸우는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 살펴볼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자(또는 해당되는 경우 법적으로 허용되는 대리인[LAR])는 연구에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
- 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 날에 ≥22세입니다.
- 참가자는 임상 병기 IA3 또는 IB 생검으로 입증된 폐 ADC를 가지고 있으며 해부학적 절제술을 받을 자격이 있습니다.
- 참가자는 생검을 받을 계획이 있는 폐 결절이 >2cm이고 의심되는 폐 ADC가 있습니다.
- 결절이 여러 개인 참가자는 기준을 충족하는 결절이 하나 있습니다.
- 참가자는 이전 악성 종양의 병력이 없거나(피부의 기저 세포 암종, 피부의 편평 세포 암종, 표재성 방광암 또는 자궁 경부암 제외) 해당 질병 재발의 증거 없이 잠재적인 치료 요법을 받았습니다. 치료를 시작한지 5년.
제외 기준:
- 동시 활동성 악성종양 치료를 받고 있는 환자
- 심장 부정맥 및/또는 심박조율기 사용 이력이 있는 환자
- 폐 결절이 2cm 미만인 환자
- 모든 크기의 순수한 간유리 혼탁(GGO)인 폐 결절이 있는 환자
- 크기에 상관없이 50% 미만의 고형 폐 결절이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NovoTTF-200T 시스템 종양 치료 필드(TTFields)
폐 ADC의 병리학적 확인 후 환자는 TTFields 치료를 진행합니다.
NovoTTF-200T 시스템은 환자의 가슴에 150kHz TTFields를 전달하는 연구용 의료 기기입니다.
장치는 3주(+/- 1주) 동안 하루 평균 18시간 동안 지속적으로 적용됩니다.
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장치는 3주(+/- 1주) 동안 하루 평균 18시간 동안 지속적으로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용, 심각도 및 빈도
기간: 일년
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CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0에 기반
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Prasad Adusumilli, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-387
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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