Une étude des champs de traitement des tumeurs (TTFields) chez les personnes atteintes d'adénocarcinome pulmonaire
27 mai 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Un essai clinique prospectif sur l'immunomodulation tumorale à l'aide de champs de traitement des tumeurs (TTFields) chez des patients atteints d'un adénocarcinome pulmonaire résécable à un stade précoce
Les chercheurs mènent cette étude pour déterminer si le traitement avec TTFields à l'aide du système NovoTTF-200T est sûr et pratique (réalisable) avant l'ablation chirurgicale (résection) de l'adénocarcinome pulmonaire (ADC).
Les chercheurs examineront également comment le traitement peut aider le système immunitaire de l'organisme à combattre le cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le participant (ou son représentant légalement acceptable [LAR], le cas échéant) fournit un consentement éclairé écrit pour l'étude.
- Le participant est âgé de ≥ 22 ans le jour de la signature du consentement éclairé.
- Le participant a un ADC pulmonaire de stade clinique IA3 ou IB prouvé par biopsie et est éligible pour une résection anatomique.
- Le participant a un nodule pulmonaire > 2 cm et un ADC pulmonaire suspecté avec un plan pour subir une biopsie.
- Le participant avec plusieurs nodules a un nodule qui répond aux critères.
- Le participant n'a aucun antécédent de malignité (à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau, du carcinome épidermoïde de la peau, du cancer superficiel de la vessie ou du cancer du col de l'utérus in situ) ou a suivi un traitement potentiellement curatif sans preuve de récidive de cette maladie pendant 5 ans depuis le début de cette thérapie.
Critère d'exclusion:
- Patients recevant un traitement pour une tumeur maligne active concomitante
- Patients ayant des antécédents d'arythmie cardiaque et/ou d'utilisation d'un stimulateur cardiaque
- Patients avec des nodules pulmonaires < 2 cm
- Patients présentant des nodules pulmonaires qui sont des opacités en verre dépoli pur (GGO) de toute taille
- Patients présentant des nodules pulmonaires < 50 % solides, quelle que soit leur taille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Champs de traitement des tumeurs du système NovoTTF-200T (TTFields)
Suite à la confirmation pathologique de l'ADC pulmonaire, les patients procéderont au traitement TTFields.
Le système NovoTTF-200T est un dispositif médical expérimental délivrant des champs TTF de 150 kHz sur la poitrine du patient.
Le dispositif est appliqué en continu pendant une durée moyenne de 18 heures par jour pendant 3 semaines (+/- 1 semaine).
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Le dispositif est appliqué en continu pendant une durée moyenne de 18 heures par jour pendant 3 semaines (+/- 1 semaine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables, gravité et fréquence
Délai: 1 an
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basé sur les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prasad Adusumilli, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Première publication (Réel)
13 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-387
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .