Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kasvainten hoitokentistä (TTFields) ihmisillä, joilla on keuhkojen adenokarsinooma

perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tulevaisuuden kliininen tuumori-immunomodulaatiotutkimus, jossa käytetään kasvaimen hoitokenttiä (TTFields) potilailla, joilla on varhaisen vaiheen resekoitava keuhkojen adenokarsinooma

Tutkijat tekevät tätä tutkimusta saadakseen selville, onko NovoTTF-200T-järjestelmällä TTFields-hoito turvallista ja käytännöllistä (mahdollista) ennen keuhkojen adenokarsinooman (ADC) kirurgista poistamista (resektiota). Tutkijat tarkastelevat myös, kuinka hoito voi auttaa kehon immuunijärjestelmää taistelemaan syöpää vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Prasad Adusumilli, MD
  • Puhelinnumero: 212-639-8093
  • Sähköposti: adusumip@mskcc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Matthew Bott, MD
  • Puhelinnumero: 212-639-5944

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prasad J Adusumilli, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-8093
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prasad Adusumilli, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-8093
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prasad Adusumilli, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-8093
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prasad Adusumilli, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-8093
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prasad Adusumilli, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-8093
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthew Bott, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-5944
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prasad Adusumilli, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-8093
        • Päätutkija:
          • Prasad Adusumilli, MD
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prasad Adusumilli, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-8093

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja (tai laillisesti hyväksyttävä edustaja [LAR], jos sovellettavissa) antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen.
  • Osallistuja on ≥22-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
  • Osallistujalla on kliinisen vaiheen IA3 tai IB biopsialla todettu keuhkojen ADC ja hän on oikeutettu anatomiseen resektioon.
  • Osallistujalla on keuhkojen kyhmy > 2 cm ja epäillään keuhkojen ADC:tä, ja hänellä on suunnitelma biopsialle.
  • Osallistujalla, jolla on useita kyhmyjä, on yksi kriteerit täyttävä kyhmy.
  • Osallistujalla ei ole aiempia pahanlaatuisia kasvaimia (lukuun ottamatta ihon tyvisolusyöpää, ihon okasolusyöpää, pinnallista virtsarakon syöpää tai in situ kohdunkaulan syöpää) tai hänelle on tehty mahdollisesti parantavaa hoitoa ilman merkkejä taudin uusiutumisesta 5 vuoden ajan hoidon aloittamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat hoitoa samanaikaisen aktiivisen pahanlaatuisuuden vuoksi
  • Potilaat, joilla on ollut sydämen rytmihäiriöitä ja/tai sydämentahdistimen käyttö
  • Potilaat, joilla on keuhkojen kyhmyt < 2 cm
  • Potilaat, joilla on minkä tahansa kokoisia keuhkokyhmyjä, jotka ovat puhdasta lasihiontaopasiteettia (GGO).
  • Potilaat, joilla on < 50 % kiinteitä keuhkokyhmyjä minkä kokoisia tahansa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NovoTTF-200T System Tuumoria hoitavat kentät (TTFields)
Keuhkojen ADC:n patologisen vahvistuksen jälkeen potilaat jatkavat TTFields-hoitoa. NovoTTF-200T System on lääketieteellinen tutkimuslaite, joka tuottaa 150 kHz TTFields -kenttiä potilaan rintakehään. Laitetta käytetään jatkuvasti keskimäärin 18 tuntia päivässä 3 viikon ajan (+/- 1 viikko).
Laite: NovoTTF-200T järjestelmä
Laitetta käytetään jatkuvasti keskimäärin 18 tuntia päivässä 3 viikon ajan (+/- 1 viikko).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat, vakavuus ja esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
perustuu CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) -versioon 5.0
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

NovoCure Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Prasad Adusumilli, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-387

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen adenokarsinooma

Kliiniset tutkimukset NovoTTF-200T järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa