Tutkimus kasvainten hoitokentistä (TTFields) ihmisillä, joilla on keuhkojen adenokarsinooma
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tulevaisuuden kliininen tuumori-immunomodulaatiotutkimus, jossa käytetään kasvaimen hoitokenttiä (TTFields) potilailla, joilla on varhaisen vaiheen resekoitava keuhkojen adenokarsinooma
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta saadakseen selville, onko NovoTTF-200T-järjestelmällä TTFields-hoito turvallista ja käytännöllistä (mahdollista) ennen keuhkojen adenokarsinooman (ADC) kirurgista poistamista (resektiota).
Tutkijat tarkastelevat myös, kuinka hoito voi auttaa kehon immuunijärjestelmää taistelemaan syöpää vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja (tai laillisesti hyväksyttävä edustaja [LAR], jos sovellettavissa) antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen.
- Osallistuja on ≥22-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
- Osallistujalla on kliinisen vaiheen IA3 tai IB biopsialla todettu keuhkojen ADC ja hän on oikeutettu anatomiseen resektioon.
- Osallistujalla on keuhkojen kyhmy > 2 cm ja epäillään keuhkojen ADC:tä, ja hänellä on suunnitelma biopsialle.
- Osallistujalla, jolla on useita kyhmyjä, on yksi kriteerit täyttävä kyhmy.
- Osallistujalla ei ole aiempia pahanlaatuisia kasvaimia (lukuun ottamatta ihon tyvisolusyöpää, ihon okasolusyöpää, pinnallista virtsarakon syöpää tai in situ kohdunkaulan syöpää) tai hänelle on tehty mahdollisesti parantavaa hoitoa ilman merkkejä taudin uusiutumisesta 5 vuoden ajan hoidon aloittamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat hoitoa samanaikaisen aktiivisen pahanlaatuisuuden vuoksi
- Potilaat, joilla on ollut sydämen rytmihäiriöitä ja/tai sydämentahdistimen käyttö
- Potilaat, joilla on keuhkojen kyhmyt < 2 cm
- Potilaat, joilla on minkä tahansa kokoisia keuhkokyhmyjä, jotka ovat puhdasta lasihiontaopasiteettia (GGO).
- Potilaat, joilla on < 50 % kiinteitä keuhkokyhmyjä minkä kokoisia tahansa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NovoTTF-200T System Tuumoria hoitavat kentät (TTFields)
Keuhkojen ADC:n patologisen vahvistuksen jälkeen potilaat jatkavat TTFields-hoitoa.
NovoTTF-200T System on lääketieteellinen tutkimuslaite, joka tuottaa 150 kHz TTFields -kenttiä potilaan rintakehään.
Laitetta käytetään jatkuvasti keskimäärin 18 tuntia päivässä 3 viikon ajan (+/- 1 viikko).
|
Laitetta käytetään jatkuvasti keskimäärin 18 tuntia päivässä 3 viikon ajan (+/- 1 viikko).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat, vakavuus ja esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
perustuu CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) -versioon 5.0
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Prasad Adusumilli, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-387
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .