Um estudo dos campos de tratamento de tumor (TTFields) em pessoas com adenocarcinoma pulmonar
27 de maio de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Um ensaio clínico prospectivo de imunomodulação tumoral usando campos de tratamento de tumor (TTFields) em pacientes com adenocarcinoma pulmonar ressecável em estágio inicial
Os pesquisadores estão fazendo este estudo para descobrir se o tratamento com TTFields usando o Sistema NovoTTF-200T é seguro e prático (viável) antes da remoção cirúrgica (ressecção) do adenocarcinoma pulmonar (ADC).
Os pesquisadores também analisarão como o tratamento pode ajudar o sistema imunológico do corpo a combater o câncer.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante (ou representante legalmente aceitável [LAR], se aplicável) fornece consentimento informado por escrito para o estudo.
- O participante tem ≥22 anos de idade no dia da assinatura do consentimento informado.
- O participante tem estágio clínico IA3 ou ADC pulmonar comprovado por biópsia IB e é elegível para ressecção anatômica.
- O participante tem nódulo pulmonar > 2 cm e suspeita de ADC pulmonar com plano de fazer biópsia.
- O participante com vários nódulos tem um nódulo que atende aos critérios.
- O participante não tem histórico de malignidade anterior (com exceção de carcinoma basocelular da pele, carcinoma espinocelular da pele, câncer superficial da bexiga ou câncer cervical in situ) ou foi submetido a terapia potencialmente curativa sem evidência de recorrência dessa doença por 5 anos desde o início dessa terapia.
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo terapia para malignidade ativa concomitante
- Pacientes com história de arritmias cardíacas e/ou uso de marca-passo
- Pacientes com nódulos pulmonares <2cm
- Pacientes com nódulos pulmonares que são opacidades em vidro fosco puro (GGOs) de qualquer tamanho
- Pacientes com nódulos pulmonares <50% sólidos de qualquer tamanho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Campos de Tratamento de Tumores do Sistema NovoTTF-200T (TTFields)
Após a confirmação patológica do ADC pulmonar, os pacientes prosseguirão com o tratamento TTFields.
O Sistema NovoTTF-200T é um dispositivo médico experimental que fornece TTFields de 150 kHz ao peito do paciente.
O dispositivo é aplicado continuamente por uma duração média de 18 horas por dia durante 3 semanas (+/- 1 semana).
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O dispositivo é aplicado continuamente por uma duração média de 18 horas por dia durante 3 semanas (+/- 1 semana).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos adversos, gravidade e frequência
Prazo: 1 ano
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com base nos Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) versão 5.0
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Prasad Adusumilli, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-387
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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