Uno studio sui campi di trattamento dei tumori (TTFields) nelle persone con adenocarcinoma polmonare
27 maggio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Uno studio clinico prospettico sull'immunomodulazione del tumore utilizzando campi di trattamento del tumore (TTFields) in pazienti con adenocarcinoma polmonare resecabile in stadio iniziale
I ricercatori stanno conducendo questo studio per scoprire se il trattamento con TTField utilizzando il sistema NovoTTF-200T è sicuro e pratico (fattibile) prima della rimozione chirurgica (resezione) dell'adenocarcinoma polmonare (ADC).
I ricercatori esamineranno anche come il trattamento può aiutare il sistema immunitario del corpo a combattere il cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
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Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
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Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
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New York
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
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Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante (o il rappresentante legalmente riconosciuto [LAR], se applicabile) fornisce il consenso informato scritto per lo studio.
- Il partecipante ha ≥22 anni il giorno della firma del consenso informato.
- Il partecipante ha ADC polmonare in stadio clinico IA3 o IB comprovato da biopsia ed è idoneo per la resezione anatomica.
- Il partecipante ha un nodulo polmonare> 2 cm e sospetta ADC polmonare con un piano per sottoporsi a biopsia.
- Il partecipante con più noduli ha un nodulo che soddisfa i criteri.
- Il partecipante non ha una storia di precedente tumore maligno (ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle, carcinoma a cellule squamose della pelle, carcinoma superficiale della vescica o carcinoma cervicale in situ) o è stato sottoposto a terapia potenzialmente curativa senza evidenza di recidiva della malattia per 5 anni dall'inizio di tale terapia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in terapia per tumore maligno attivo concomitante
- Pazienti con anamnesi di aritmie cardiache e/o uso di pacemaker
- Pazienti con noduli polmonari <2 cm
- Pazienti con noduli polmonari che sono pure opacità a vetro smerigliato (GGO) di qualsiasi dimensione
- Pazienti con noduli polmonari solidi <50% di qualsiasi dimensione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Campi di trattamento dei tumori del sistema NovoTTF-200T (TTFields)
Dopo la conferma patologica dell'ADC polmonare, i pazienti procederanno con il trattamento con TTFields.
Il sistema NovoTTF-200T è un dispositivo medico sperimentale che fornisce campi TTF a 150 kHz al torace del paziente.
Il dispositivo viene applicato continuamente per una durata media di 18 ore al giorno per 3 settimane (+/- 1 settimana).
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Il dispositivo viene applicato continuamente per una durata media di 18 ore al giorno per 3 settimane (+/- 1 settimana).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi, gravità e frequenza
Lasso di tempo: 1 anno
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basato sui Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Prasad Adusumilli, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-387
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov
quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate.
Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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