- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05766137
자가 부분 및 완전 탈회 상아질 이식편과 자가 전치 이식편을 이용한 치조골 보존 후 발치 후 치수 변화의 비교
자가 부분 및 완전 탈회 상아질 이식편과 자가 전치 이식편을 이용한 치조골 보존 후 발치 후 치수 변화의 비교: 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상세 설명
치아 손실의 피할 수 없는 결과 중 하나는 치조 융기 흡수이며, 이는 점진적이고 비가역적이며 만성적이고 누적됩니다. 임플란트 배치의 경우 임플란트 안정성과 심미성을 모두 제공하기 위해 적절한 임플란트 위치 지정을 위해 치조 라이드 하우징의 적절한 치수가 필수적입니다. 발치 후 치수 변경을 제한하거나 정상적인 뼈 치수를 복원하기 위해 다양한 절차가 개발되었으며, 그 중 융기 부분 보존이 있습니다. 수많은 재료가 소개되고 비교되었지만 최선의 선택은 아직 결정되지 않았습니다. 자가 뼈는 뼈 이식의 표준으로 남아 있지만 공여 부위 이환율과 추가 수술의 필요성이 가장 큰 영향을 미치고 수확할 수 있는 양의 제한과 예측할 수 없는 흡수율이라는 불가피한 단점을 무시할 수 없습니다. 이러한 단점을 극복하기 위해 몇 가지 다른 옵션이 도입되었습니다.
유망한 결과가 보고되고 있으며, 자가치아골이식(ATBG)은 뼈, 특히 상아질과 유사한 구조를 가지고 있어 유사한 무기 및 유기 성분으로 구성되어 있고 골유도 및 골전도 능력.
광물화된 상아질 매트릭스를 사용한 일부 연구에서는 이 재료가 우수한 생체 적합성을 가지고 있지만 뼈 형성에서 뼈 유래 제품보다 덜 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 한편, 몇몇 기초 동물 연구에서는 완전히 탈회된 상아질 기질이 생체 적합성일 뿐만 아니라 탈회된 뼈 기질과 유사하게 골유도적이라는 것을 보여주었습니다. 탈회 정도는 최적의 상아질 재생에 중요합니다. 부분적으로 탈회된 상아질 매트릭스는 상아질 재생을 위한 최적의 조건을 가진 것으로 생각됩니다. 부분적인 탈회는 미네랄의 주요 부분과 면역원성 성분을 제거하는 동시에 매우 적은 양의 미네랄(5-10wt%)을 유지하여 여러 성장 인자를 포함하는 골전도성 및 골유도성 스캐폴드를 제공합니다.
오늘날 상아질 이식편의 탈회 프로토콜을 최적화하는 것이 표준화를 위해 필요하고 임플란트 치과에서 임상 적용을 위한 상아질 이식편의 탈회 및 입자 크기의 가장 적합한 조건을 결정하기 위해 추가 연구가 필요하다는 데 동의합니다. 또한 가장 단순한 형태의 이식편 준비가 충분한지 또는 탈염으로 이식편을 강화하면 임상적 의미가 있는지 여부를 조사하기 위해 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dina Abdelwahab, M.Sc.
- 전화번호: 0201003808409
- 이메일: dina.osama@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무구치 상악 치아 발치를 위해 표시됨.
- 협측 치조골 손실이 50% 이하인 발치 소켓이 포함되었습니다.
- 18세 이상 환자
- 동기가 부여된 환자, 정보에 입각한 동의서 서명 및 후속 조치 완료에 동의
제외 기준:
- 추출 부위의 감염
- 흡연자
- 방사선 요법, 화학 요법 또는 비스포스포네이트 요법을 받고 있거나 과거력이 있는 환자.
- 치유 또는 뼈 대사를 손상시킬 수 있는 전신 상태(예: 조절되지 않는 당뇨병, 갑상선 기능 항진증).
- 임신 중이거나 연구 과정 중에 임신을 계획 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 부분 탈회 상아질 이식편으로 소켓을 채워 치조골 보존
10분간 2% HNO3 부분 탈염
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소켓 보존
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실험적: 자가 완전 탈회 상아질 이식편으로 소켓을 충전하여 치조골 보존
완전한 탈염을 위해 30분 동안 0.6N HCl
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소켓 보존
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활성 비교기: 자가 전치 이식편(AWTG)으로 소켓을 채워 치관을 보존합니다.
치아를 세척한 후 Bone mill을 사용하여 갈아서 소독을 위해 치아 입자를 염기성 에탄올에 10분 동안 담가 AWTG 입자를 준비한 다음 식염수로 두 번 세척하고 멸균 거즈로 건조합니다.
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소켓 보존
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조 융기 폭 및 높이 변화
기간: 6 개월
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6개월 후 기준선과 최종 CBCT 스캔 사이의 밀리미터 단위의 폐포 능선 너비 및 높이 선형 측정의 차이
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 평가
기간: 6 개월
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이식편 리모델링 및 신생골 형성 육안 관찰(기술적 측정)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DinaAbdelwahabPerio
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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