Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zmian wymiarów po ekstrakcji po zachowaniu wyrostka przy użyciu autogennych częściowo i całkowicie zdemineralizowanych przeszczepów zębiny w porównaniu z autogenicznym przeszczepem całego zęba

5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Dina Osama Abdelwahab Megahed, Cairo University

Porównanie zmian wymiarów po ekstrakcji po zachowaniu wyrostka przy użyciu autogennych, częściowo i całkowicie zdemineralizowanych przeszczepów zębiny w porównaniu z autogenicznym przeszczepem całego zęba: randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

Czy w celu zachowania wyrostka zębodołowego po ekstrakcji nienadających się do odbudowy zębów trzonowych szczęki zastosowanie autogenicznych częściowo lub całkowicie zdemineralizowanych protez zębiny zapewni podobne wymiary wyrostka w porównaniu z autogenicznymi protezami całych zębów?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nieuniknioną konsekwencją utraty zębów jest resorpcja wyrostka zębodołowego, która jest postępująca, nieodwracalna, przewlekła i kumulatywna. W celu umieszczenia implantu odpowiednie wymiary obudowy wyrostka zębodołowego są niezbędne do prawidłowego pozycjonowania implantu, aby zapewnić zarówno stabilność implantu, jak i estetykę. Opracowano różne procedury mające na celu ograniczenie zmian wymiarowych po ekstrakcji lub przywrócenie prawidłowych wymiarów kości, między innymi zachowanie wyrostka zębodołowego. Wprowadzono i porównano wiele materiałów, jednak najlepsza opcja nie została jeszcze ustalona. Kość autogenna pozostaje złotym standardem w przeszczepianiu kości, jednak nie można ignorować jej nieuniknionych wad, przy czym największy wpływ ma zachorowalność w miejscu pobrania i potrzeba dodatkowej operacji, a także ograniczona ilość, którą można pobrać, i nieprzewidywalny wskaźnik resorpcji. W celu przezwyciężenia tych wad wprowadzono kilka innych opcji.

Opublikowano obiecujące wyniki, a zastosowanie autogennego przeszczepu kości zęba (ATBG) zyskuje na popularności, ponieważ materiał ten ma budowę bardzo zbliżoną do kości, zwłaszcza zębiny, która składa się z podobnych elementów nieorganicznych i organicznych, a także ma właściwości osteoindukcyjne i pojemność osteokondukcyjna.

Niektóre badania z użyciem zmineralizowanej macierzy zębiny wykazały, że materiał ten charakteryzuje się doskonałą biokompatybilnością, ale jest mniej skuteczny w tworzeniu kości niż produkty pochodzenia kostnego. Z drugiej strony, kilka podstawowych badań na zwierzętach wykazało, że całkowicie zdemineralizowana macierz zębiny jest nie tylko biokompatybilna, ale także osteoindukcyjna, podobnie jak zdemineralizowana macierz kostna. Stopień demineralizacji ma kluczowe znaczenie dla optymalnej regeneracji zębiny; Uważa się, że częściowo zdemineralizowana macierz zębiny ma optymalne warunki do regeneracji zębiny. Częściowa demineralizacja powoduje eliminację większej części fazy mineralnej i składników immunogennych przy zachowaniu bardzo małej frakcji składników mineralnych (5-10% wag.), tworząc rusztowanie osteoprzewodzące i osteoindukcyjne zawierające kilka czynników wzrostu.

Powszechnie uważa się, że obecnie optymalizacja protokołów demineralizacji przeszczepów zębinowych jest konieczna dla standaryzacji i potrzebne są dalsze badania w celu określenia najbardziej odpowiednich warunków demineralizacji i wielkości cząstek przeszczepów zębinowych do zastosowania klinicznego w implantologii. Ponadto konieczne są dalsze badania w celu zbadania, czy przygotowanie przeszczepu w jego najprostszej postaci jest wystarczające lub czy wzmocnienie przeszczepu za pomocą demineralizacji będzie miało jakiekolwiek znaczenie kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nietrzonowce szczęki wskazane do ekstrakcji.
  • Uwzględniono zębodoły poekstrakcyjne mające nie więcej niż 50% ubytków kości wyrostka zębodołowego policzka.
  • Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
  • Zmotywowani pacjenci wyrażają zgodę na podpisanie świadomej zgody i zakończenie okresu obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie w miejscu ekstrakcji
  • Palacze
  • Pacjenci w trakcie lub po radioterapii, chemioterapii lub leczeniu bisfosfonianami.
  • Stany ogólnoustrojowe, które mogą utrudniać gojenie lub metabolizm kości (np. niekontrolowana cukrzyca, nadczynność tarczycy).
  • Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zachowanie wyrostka poprzez wypełnienie zębodołu autogennym częściowo zdemineralizowanym przeszczepem zębinowym
Częściowa demineralizacja 2% HNO3 przez 10 minut
Konserwacja gniazda
Eksperymentalny: Zachowanie wyrostka poprzez wypełnienie zębodołu autogennym całkowicie zdemineralizowanym przeszczepem zębiny
0,6 N HCl przez 30 minut w celu całkowitej demineralizacji
Konserwacja gniazda
Aktywny komparator: Zachowanie wyrostka poprzez wypełnienie zębodołu autogennym przeszczepem całego zęba (AWTG).
Po oczyszczeniu ząb zostanie zmielony za pomocą młynka do kości, a cząstki AWTG zostaną przygotowane poprzez zanurzenie cząstek zęba w zasadowym etanolu na 10 min w celu dezynfekcji, następnie dwukrotne przemycie solą fizjologiczną i wysuszenie sterylną gazą.
Konserwacja gniazda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany szerokości i wysokości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica w pomiarach liniowych szerokości i wysokości wyrostka zębodołowego w milimetrach między pomiarem wyjściowym a końcowym skanem CBCT po 6 miesiącach
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena histologiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wizualna obserwacja przebudowy przeszczepu i tworzenia nowej kości (pomiar opisowy)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DinaAbdelwahabPerio

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie wyrostka zębodołowego

3
Subskrybuj