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Confronto tra le alterazioni dimensionali post-estrazione in seguito alla conservazione della cresta utilizzando innesti di dentina autogeni parzialmente e completamente demineralizzati rispetto a innesti autogeni di denti interi

5 aprile 2023 aggiornato da: Dina Osama Abdelwahab Megahed, Cairo University

Confronto tra le alterazioni dimensionali post-estrattive in seguito alla preservazione della cresta utilizzando innesti di dentina autogeni parzialmente e completamente demineralizzati rispetto a innesti di denti interi autogeni: uno studio clinico controllato randomizzato

Per la conservazione della cresta alveolare dopo l'estrazione di un dente mascellare non molare non restaurabile, l'uso di innesti dentinali autogeni parzialmente o completamente demineralizzati risulterà in dimensioni della cresta simili rispetto all'innesto di dente intero autologo?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una conseguenza inevitabile della perdita dei denti è il riassorbimento della cresta alveolare, che è progressivo, irreversibile, cronico e cumulativo. Per il posizionamento dell'impianto, sono essenziali dimensioni adeguate dell'alloggiamento della corsa alveolare per il corretto posizionamento dell'impianto per garantire sia la stabilità dell'impianto che l'estetica. Sono state sviluppate varie procedure per limitare le alterazioni dimensionali post-estrattive o per ripristinare le normali dimensioni ossee, tra cui la conservazione della cresta. Numerosi materiali sono stati introdotti e confrontati, tuttavia l'opzione migliore deve ancora essere determinata. L'osso autologo rimane il gold standard per l'innesto osseo, tuttavia non si possono ignorare i suoi inevitabili inconvenienti, con la morbilità del sito donatore e la necessità di ulteriori interventi chirurgici che hanno l'impatto maggiore, così come la quantità limitata che può essere raccolta e il tasso di riassorbimento imprevedibile. Diverse altre opzioni sono state introdotte con l'obiettivo di superare questi svantaggi.

sono stati riportati risultati promettenti e l'uso di innesti ossei dentali autogeni (ATBG) sta guadagnando popolarità, poiché questo materiale ha una struttura che ricorda molto da vicino l'osso, in particolare la dentina che è composta da elementi inorganici e organici simili, e ha anche proprietà osteoinduttive e capacità osteoconduttiva.

Alcuni studi che utilizzano la matrice dentinale mineralizzata hanno dimostrato che il materiale possiede un'eccellente biocompatibilità ma è meno efficace dei prodotti derivati ​​dall'osso nella formazione ossea. D'altra parte, diversi studi di base su animali hanno dimostrato che la matrice dentinale completamente demineralizzata è non solo biocompatibile, ma anche osteo-induttiva, simile alla matrice ossea demineralizzata. Il grado di demineralizzazione è fondamentale per una rigenerazione ottimale della dentina; si ritiene che la matrice dentinale parzialmente demineralizzata abbia le condizioni ottimali per la rigenerazione della dentina. La demineralizzazione parziale determina l'eliminazione della maggior parte della fase minerale e dei componenti immunogenici pur mantenendo una frazione molto bassa di minerali (5-10% in peso%), fornendo uno scaffold osteoconduttivo e osteoinduttivo contenente diversi fattori di crescita.

Si concorda sul fatto che al giorno d'oggi l'ottimizzazione dei protocolli di demineralizzazione degli innesti dentinali è necessaria per la standardizzazione e sono necessari ulteriori studi per determinare le condizioni più adatte di demineralizzazione e le dimensioni delle particelle degli innesti dentinali per l'applicazione clinica in implantologia. Inoltre, sono necessarie ulteriori ricerche per indagare se la preparazione dell'innesto nella sua forma più semplice sia sufficiente o se il miglioramento dell'innesto con la demineralizzazione comporterà un significato clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Denti mascellari non molari indicati per l'estrazione.
  • Sono stati inclusi alveoli estrattivi con non più del 50% di perdita ossea alveolare buccale.
  • Pazienti di almeno 18 anni o più
  • Pazienti motivati, accettano di firmare il consenso informato e completare il periodo di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Infezione nel sito di estrazione
  • Fumatori
  • Pazienti sottoposti o con anamnesi di radioterapia, chemioterapia o terapia con bifosfonati.
  • Condizioni sistemiche che possono compromettere la guarigione o il metabolismo osseo (ad es. diabete non controllato, ipertiroidismo).
  • Donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Conservazione della cresta riempiendo l'alveolo con innesto di dentina autogena parzialmente demineralizzata
Demineralizzazione parziale HNO3 al 2% per 10 minuti
Conservazione della presa
Sperimentale: Conservazione della cresta riempiendo l'alveolo con innesto di dentina autogena completamente demineralizzata
0.6N HCl per 30 minuti per una completa demineralizzazione
Conservazione della presa
Comparatore attivo: Conservazione della cresta riempiendo l'alveolo con innesto autogeno a dente intero (AWTG).
Dopo aver pulito il dente, verrà macinato utilizzando un mulino per ossa e le particelle AWTG saranno preparate immergendo le particelle del dente in etanolo basico per 10 minuti per la disinfezione, quindi lavate due volte in soluzione salina e asciugate con garza sterile.
Conservazione della presa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni di larghezza e altezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenza nelle misurazioni lineari di larghezza e altezza della cresta alveolare in millimetri tra le scansioni CBCT basali e finali dopo 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione istologica
Lasso di tempo: 6 mesi
Osservazione visiva del rimodellamento dell'innesto e della neoformazione ossea (misurazione descrittiva)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DinaAbdelwahabPerio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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