自家部分的および完全脱灰象牙質移植片と自家全歯移植片を使用した隆線保存後の抜歯後の寸法変化の比較
自家部分的および完全脱灰象牙質移植片と自家全歯移植片を使用した隆線保存後の抜歯後の寸法変化の比較:無作為対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
歯の喪失の避けられない結果の 1 つは歯槽堤の吸収であり、これは進行性で、不可逆的で、慢性的で、累積的です。 インプラントを埋入する場合、インプラントの安定性と審美性の両方を確保するために、インプラントを適切に配置するには、適切な寸法のアルベオラー ライド ハウジングが不可欠です。 抜歯後の寸法の変化を制限したり、正常な骨の寸法を復元したりするためのさまざまな手順が開発されており、その中には尾根の保存があります。 多くの資料が紹介され、比較されていますが、最適な選択肢はまだ決定されていません。 自家骨は依然として骨移植のゴールド スタンダードですが、その避けられない欠点を無視することはできません。ドナー部位の罹患率と追加の手術の必要性が最大の影響を与えるだけでなく、収穫できる量が限られていることと予測できない吸収率です。 これらの欠点を克服する目的で、他のいくつかのオプションが導入されました。
有望な結果が報告されており、自家歯骨移植片(ATBG)の使用が人気を集めています。この材料は、骨、特に同様の無機要素と有機要素で構成されている象牙質に非常に似た構造を持ち、骨誘導性および骨伝導能力。
石灰化象牙質マトリックスを使用したいくつかの研究では、この材料は優れた生体適合性を備えていますが、骨形成において骨由来製品よりも効果が低いことが示されています。 一方、いくつかの基本的な動物実験では、完全に脱塩された象牙質マトリックスは生体適合性があるだけでなく、脱塩された骨マトリックスと同様に骨誘導性でもあることが示されています。 最適な象牙質再生には、脱灰の程度が重要です。部分的に脱灰された象牙質マトリックスは、象牙質再生に最適な条件を持っていると考えられています。 部分的な脱灰により、ミネラル相の大部分と免疫原性成分が除去される一方で、ミネラルの割合は非常に低く (5 ~ 10 wt%) 保持され、いくつかの成長因子を含む骨伝導性および骨誘導性の足場が提供されます。
現在、象牙質移植片の脱灰のプロトコルを最適化することが標準化のために必要であり、インプラント歯科における臨床応用のための象牙質移植片の脱灰および粒子サイズの最適な条件を決定するためにさらなる研究が必要であることが合意されています。 さらに、最も単純な形で移植片を準備するだけで十分かどうか、または脱灰による移植片の強化が臨床的意義をもたらすかどうかを調査するには、さらなる研究が必要です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dina Abdelwahab, M.Sc.
- 電話番号:0201003808409
- メール:dina.osama@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臼歯のない上顎歯は、抜歯の適応となります。
- 頬歯槽骨損失が 50% 以下の抜歯窩が含まれました。
- 18歳以上の患者
- -やる気のある患者は、インフォームドコンセントに署名し、フォローアップ期間を完了することに同意します
除外基準:
- 抽出部位での感染
- 喫煙者
- -放射線療法、化学療法、またはビスフォスフォネート療法を受けている、またはその病歴がある患者。
- 治癒または骨代謝を損なう可能性のある全身状態 (制御不能な糖尿病、甲状腺機能亢進症など)。
- 研究コース中に妊娠中または妊娠を計画している女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:自家部分脱灰象牙質移植片でソケットを満たすことによる隆線保存
2% HNO3 部分脱塩 10 分間
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ソケットの保存
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実験的:ソケットを自家完全脱灰象牙質移植片で埋めることによる隆線保存
完全な脱塩のために 0.6N HCl で 30 分間
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ソケットの保存
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アクティブコンパレータ:ソケットを自家全歯移植片 (AWTG) で埋めることによる隆起保存。
歯を洗浄した後、ボーンミルを使用して粉砕し、消毒のために歯の粒子を塩基性エタノールに10分間浸してAWTG粒子を調製し、生理食塩水で2回洗浄し、滅菌ガーゼを使用して乾燥させます。
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ソケットの保存
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯槽堤の幅と高さの変化
時間枠:6ヵ月
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6 か月後のベースラインと最終の CBCT スキャン間の歯槽堤の幅と高さの線形測定値 (ミリメートル単位) の差
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織学的評価
時間枠:6ヵ月
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移植片のリモデリングと新生骨形成の目視観察(記述測定)
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DinaAbdelwahabPerio
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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