- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05766137
Jämförelse av dimensionsförändringarna efter extraktion efter kantkonservering med autogena partiellt och helt demineraliserade dentintransplantat kontra autogena heltandstransplantat
Jämförelse av dimensionsförändringar efter extraktion efter kantkonservering med autogena partiellt och fullständigt demineraliserade dentintransplantat kontra autogena heltandstransplantat: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En oundviklig konsekvens av tandlossning är alveolär åsresorption, som är progressiv, irreversibel, kronisk och kumulativ. För implantatplacering är adekvata dimensioner av alveolär ridhus väsentliga för korrekt implantatpositionering för att ge både implantatets stabilitet och estetik. Olika procedurer har utvecklats för att begränsa dimensionsförändringar efter extraktion eller för att återställa normala bendimensioner, bland annat bevarande av åsar. Många material har introducerats och jämförts, men det bästa alternativet är ännu inte bestämt. Autogent ben förblir guldstandarden för bentransplantation, men man kan inte bortse från dess oundvikliga nackdelar, med morbiditet på givarstället och behovet av ytterligare kirurgi som har den största effekten, såväl som den begränsade mängd som kan skördas och den oförutsägbara resorptionshastigheten. Flera andra alternativ har införts i syfte att övervinna dessa nackdelar.
lovande resultat har rapporterats, och användningen av autogena tandbenstransplantat (ATBG) ökar i popularitet, eftersom detta material har en struktur som nära liknar ben, särskilt dentinet som är sammansatt av liknande oorganiska och organiska element, och även har osteoinduktiva och osteokonduktiv kapacitet.
Vissa studier med mineraliserad dentinmatris har visat att materialet har utmärkt biokompatibilitet men är mindre effektivt än benhärledda produkter vid benbildning. Å andra sidan har flera grundläggande djurstudier visat att fullständigt avmineraliserad dentinmatris inte bara är biokompatibel utan också osteo-induktiv, liknande avmineraliserad benmatris. Graden av demineralisering är avgörande för optimal dentinregenerering; den delvis avmineraliserade dentinmatrisen tros ha optimala förutsättningar för dentinregenerering. Partiell avmineralisering resulterar i eliminering av huvuddelen av mineralfasen och immunogena komponenter samtidigt som en mycket låg andel mineraler bibehålls (5-10 vikt%), vilket ger en osteokonduktiv och osteo-induktiv ställning som innehåller flera tillväxtfaktorer.
Man är överens om att det numera är nödvändigt att optimera protokoll för demineralisering av dentintransplantat för standardisering och ytterligare studier krävs för att bestämma de mest lämpliga villkoren för demineralisering och partikelstorlekar för dentintransplantat för klinisk tillämpning inom implantatodontologi. Dessutom krävs mer forskning för att undersöka om transplantatberedning i sin enklaste form räcker eller om förbättring av transplantatet med demineralisering kommer att resultera i någon klinisk betydelse.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dina Abdelwahab, M.Sc.
- Telefonnummer: 0201003808409
- E-post: dina.osama@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-molar maxillära tänder indicerade för extraktion.
- Extraktionshål som inte hade mer än 50 % av buckal alveolär benförlust inkluderades.
- Patienter som är minst 18 år eller äldre
- Motiverade patienter, samtycker till att underteckna informerat samtycke och slutför uppföljningsperioden
Exklusions kriterier:
- Infektion på extraktionsstället
- Rökare
- Patienter som genomgår eller har tidigare haft strålbehandling, kemoterapi eller bisfosfonatterapi.
- Systemiska tillstånd som kan äventyra läkning eller benmetabolism (t.ex. okontrollerad diabetes, hypertyreos).
- Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida under studietiden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Åskonservering genom att fylla uttaget med autogent delvis avmineraliserat dentintransplantat
2% HNO3 partiell demineralisering i 10 minuter
|
Hylskonservering
|
Experimentell: Åskonservering genom att fylla hylsan med autogent fullständigt avmineraliserat dentintransplantat
0,6N HCl i 30 minuter för fullständig avmineralisering
|
Hylskonservering
|
Aktiv komparator: Åskonservering genom att fylla sockeln med autogent heltandstransplantat (AWTG).
Efter rengöring av tanden kommer den att malas med en benkvarn och AWTG-partiklar kommer att beredas genom att nedsänka tandpartiklar i basisk etanol i 10 minuter för desinfektion, tvättas sedan två gånger i koksaltlösning och torkas med steril gasväv.
|
Hylskonservering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alveolära nockbredd och höjdförändringar
Tidsram: 6 månader
|
Skillnad i alveolär åsbredd och höjd linjära mätningar i millimeter mellan baslinje och slutliga CBCT-skanningar efter 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Histologisk bedömning
Tidsram: 6 månader
|
Visuell observation av ombyggnad av transplantat och ny benbildning (beskrivande mätning)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DinaAbdelwahabPerio
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alveolär ås bevarande
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadAlveolär benförlustFörenta staterna
-
Convergent Genomics, Inc.Avslutad
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeGlioblastomFörenta staterna
-
University of Sao PauloAvslutad
-
Queen Mary University of LondonRekrytering
-
Advanced Life SolutionsComplexo Hospitalario Universitario de A CoruñaAvslutad
-
XVIVO PerfusionRekryteringHjärtsvikt | Transplantation; Misslyckande, hjärtaFörenta staterna
-
University of Roma La SapienzaAvslutadSexuella funktionsstörningarItalien
-
University of Roma La SapienzaAvslutadAvföringsstörningar efter vänster tjocktarms- eller rektalresektionItalien
-
International Advanced Dentistry, LisbonOkändBenförlust | Alveolär benresorption