Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av dimensionsförändringarna efter extraktion efter kantkonservering med autogena partiellt och helt demineraliserade dentintransplantat kontra autogena heltandstransplantat

5 april 2023 uppdaterad av: Dina Osama Abdelwahab Megahed, Cairo University

Jämförelse av dimensionsförändringar efter extraktion efter kantkonservering med autogena partiellt och fullständigt demineraliserade dentintransplantat kontra autogena heltandstransplantat: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

För alveolär åskonservering efter extraktion av en icke-återställbar maxillär icke-molar tand, kommer användningen av autogena partiellt eller helt avmineraliserade dentintransplantat att resultera i liknande åsdimensioner jämfört med autogent heltandstransplantat?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En oundviklig konsekvens av tandlossning är alveolär åsresorption, som är progressiv, irreversibel, kronisk och kumulativ. För implantatplacering är adekvata dimensioner av alveolär ridhus väsentliga för korrekt implantatpositionering för att ge både implantatets stabilitet och estetik. Olika procedurer har utvecklats för att begränsa dimensionsförändringar efter extraktion eller för att återställa normala bendimensioner, bland annat bevarande av åsar. Många material har introducerats och jämförts, men det bästa alternativet är ännu inte bestämt. Autogent ben förblir guldstandarden för bentransplantation, men man kan inte bortse från dess oundvikliga nackdelar, med morbiditet på givarstället och behovet av ytterligare kirurgi som har den största effekten, såväl som den begränsade mängd som kan skördas och den oförutsägbara resorptionshastigheten. Flera andra alternativ har införts i syfte att övervinna dessa nackdelar.

lovande resultat har rapporterats, och användningen av autogena tandbenstransplantat (ATBG) ökar i popularitet, eftersom detta material har en struktur som nära liknar ben, särskilt dentinet som är sammansatt av liknande oorganiska och organiska element, och även har osteoinduktiva och osteokonduktiv kapacitet.

Vissa studier med mineraliserad dentinmatris har visat att materialet har utmärkt biokompatibilitet men är mindre effektivt än benhärledda produkter vid benbildning. Å andra sidan har flera grundläggande djurstudier visat att fullständigt avmineraliserad dentinmatris inte bara är biokompatibel utan också osteo-induktiv, liknande avmineraliserad benmatris. Graden av demineralisering är avgörande för optimal dentinregenerering; den delvis avmineraliserade dentinmatrisen tros ha optimala förutsättningar för dentinregenerering. Partiell avmineralisering resulterar i eliminering av huvuddelen av mineralfasen och immunogena komponenter samtidigt som en mycket låg andel mineraler bibehålls (5-10 vikt%), vilket ger en osteokonduktiv och osteo-induktiv ställning som innehåller flera tillväxtfaktorer.

Man är överens om att det numera är nödvändigt att optimera protokoll för demineralisering av dentintransplantat för standardisering och ytterligare studier krävs för att bestämma de mest lämpliga villkoren för demineralisering och partikelstorlekar för dentintransplantat för klinisk tillämpning inom implantatodontologi. Dessutom krävs mer forskning för att undersöka om transplantatberedning i sin enklaste form räcker eller om förbättring av transplantatet med demineralisering kommer att resultera i någon klinisk betydelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-molar maxillära tänder indicerade för extraktion.
  • Extraktionshål som inte hade mer än 50 % av buckal alveolär benförlust inkluderades.
  • Patienter som är minst 18 år eller äldre
  • Motiverade patienter, samtycker till att underteckna informerat samtycke och slutför uppföljningsperioden

Exklusions kriterier:

  • Infektion på extraktionsstället
  • Rökare
  • Patienter som genomgår eller har tidigare haft strålbehandling, kemoterapi eller bisfosfonatterapi.
  • Systemiska tillstånd som kan äventyra läkning eller benmetabolism (t.ex. okontrollerad diabetes, hypertyreos).
  • Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida under studietiden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Åskonservering genom att fylla uttaget med autogent delvis avmineraliserat dentintransplantat
2% HNO3 partiell demineralisering i 10 minuter
Hylskonservering
Experimentell: Åskonservering genom att fylla hylsan med autogent fullständigt avmineraliserat dentintransplantat
0,6N HCl i 30 minuter för fullständig avmineralisering
Hylskonservering
Aktiv komparator: Åskonservering genom att fylla sockeln med autogent heltandstransplantat (AWTG).
Efter rengöring av tanden kommer den att malas med en benkvarn och AWTG-partiklar kommer att beredas genom att nedsänka tandpartiklar i basisk etanol i 10 minuter för desinfektion, tvättas sedan två gånger i koksaltlösning och torkas med steril gasväv.
Hylskonservering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alveolära nockbredd och höjdförändringar
Tidsram: 6 månader
Skillnad i alveolär åsbredd och höjd linjära mätningar i millimeter mellan baslinje och slutliga CBCT-skanningar efter 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histologisk bedömning
Tidsram: 6 månader
Visuell observation av ombyggnad av transplantat och ny benbildning (beskrivande mätning)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2023

Första postat (Faktisk)

13 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DinaAbdelwahabPerio

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolär ås bevarande

3
Prenumerera