Comparaison des modifications dimensionnelles post-extraction après la préservation de la crête à l'aide de greffes de dentine autogènes partiellement et complètement déminéralisées par rapport à une greffe de dent entière autogène
Comparaison des modifications dimensionnelles post-extraction après la préservation de la crête à l'aide de greffes de dentine autogènes partiellement et complètement déminéralisées par rapport à une greffe de dent entière autogène : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conséquence inévitable de la perte de dents est la résorption de la crête alvéolaire, qui est progressive, irréversible, chronique et cumulative. Pour la pose de l'implant, des dimensions adéquates du boîtier de roulement alvéolaire sont essentielles pour un positionnement correct de l'implant afin d'assurer à la fois la stabilité et l'esthétique de l'implant. Diverses procédures ont été développées pour limiter les altérations dimensionnelles post-extractionnelles ou pour restaurer les dimensions osseuses normales, parmi lesquelles la préservation de la crête. De nombreux matériaux ont été introduits et comparés, mais la meilleure option reste à déterminer. L'os autogène reste l'étalon-or pour la greffe osseuse, mais on ne peut ignorer ses inconvénients inévitables, la morbidité du site donneur et la nécessité d'une intervention chirurgicale supplémentaire ayant le plus grand impact, ainsi que la quantité limitée qui peut être récoltée et le taux de résorption imprévisible. Plusieurs autres options ont été introduites dans le but de pallier ces inconvénients.
des résultats prometteurs ont été rapportés, et l'utilisation de la greffe osseuse dentaire autogène (ATBG) gagne en popularité, car ce matériau a une structure qui ressemble étroitement à l'os, en particulier la dentine qui est composée d'éléments inorganiques et organiques similaires, et a également des propriétés ostéoinductives et capacité ostéoconductrice.
Certaines études utilisant une matrice de dentine minéralisée ont montré que le matériau possède une excellente biocompatibilité mais est moins efficace que les produits dérivés de l'os dans la formation osseuse. D'autre part, plusieurs études animales fondamentales ont montré que la matrice dentinaire complètement déminéralisée est non seulement biocompatible, mais aussi ostéo-inductive, similaire à la matrice osseuse déminéralisée. Le degré de déminéralisation est critique pour une régénération optimale de la dentine ; on pense que la matrice de dentine partiellement déminéralisée présente des conditions optimales pour la régénération de la dentine. La déminéralisation partielle entraîne l'élimination de la majeure partie de la phase minérale et des composants immunogènes tout en conservant une très faible fraction de minéraux (5-10 % en poids), fournissant un échafaudage ostéoconducteur et ostéo-inducteur contenant plusieurs facteurs de croissance.
Il est convenu qu'aujourd'hui, l'optimisation des protocoles de déminéralisation des greffes de dentine est nécessaire pour la normalisation et des études supplémentaires sont nécessaires pour déterminer les conditions de déminéralisation et les tailles de particules les plus appropriées des greffes de dentine pour une application clinique en dentisterie implantaire. De plus, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si la préparation du greffon dans sa forme la plus simple est suffisante ou si l'amélioration du greffon avec déminéralisation aura une signification clinique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dina Abdelwahab, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 0201003808409
- E-mail: dina.osama@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dents maxillaires non molaires indiquées pour l'extraction.
- Les alvéoles d'extraction n'ayant pas plus de 50 % de perte osseuse alvéolaire buccale ont été incluses.
- Patients âgés d'au moins 18 ans ou plus
- Patients motivés, acceptez de signer un consentement éclairé et complétez la période de suivi
Critère d'exclusion:
- Infection au site d'extraction
- Les fumeurs
- Patients subissant ou ayant des antécédents de radiothérapie, de chimiothérapie ou de traitement par bisphosphonates.
- Affections systémiques pouvant compromettre la cicatrisation ou le métabolisme osseux (par exemple, diabète non contrôlé, hyperthyroïdie).
- Les femmes qui sont enceintes ou envisagent de tomber enceintes pendant le cours d'études.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Préservation de la crête en remplissant l'alvéole avec une greffe de dentine autogène partiellement déminéralisée
Déminéralisation partielle HNO3 2% pendant 10 minutes
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Préservation des douilles
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Expérimental: Préservation de la crête en remplissant l'alvéole avec une greffe de dentine autogène complètement déminéralisée
HCl 0,6N pendant 30 minutes pour une déminéralisation complète
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Préservation des douilles
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Comparateur actif: Préservation de la crête en remplissant l'alvéole avec une greffe autogène de dent entière (AWTG).
Après avoir nettoyé la dent, elle sera broyée à l'aide d'un broyeur à os et les particules AWTG seront préparées en immergeant les particules dentaires dans de l'éthanol basique pendant 10 min pour la désinfection, puis lavées deux fois dans une solution saline et séchées à l'aide de gaze stérile.
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Préservation des douilles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la largeur et de la hauteur de la crête alvéolaire
Délai: 6 mois
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Différence dans les mesures linéaires de la largeur et de la hauteur de la crête alvéolaire en millimètres entre les scans CBCT de base et finaux après 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan histologique
Délai: 6 mois
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Observation visuelle du remodelage du greffon et de la néoformation osseuse (mesure descriptive)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DinaAbdelwahabPerio
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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