Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de dimensionale veranderingen na extractie na behoud van de richel met behulp van autogeen gedeeltelijk en volledig gedemineraliseerde dentinetransplantaten versus autogene hele-tandtransplantaten

5 april 2023 bijgewerkt door: Dina Osama Abdelwahab Megahed, Cairo University

Vergelijking van de dimensionale veranderingen na extractie na behoud van de richel met behulp van autogene gedeeltelijk en volledig gedemineraliseerd dentinetransplantaten versus autogene hele tandtransplantaten: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Zal het gebruik van autogene gedeeltelijk of volledig gedemineraliseerd dentinetransplantaten resulteren in vergelijkbare nokafmetingen in vergelijking met autogene hele-tandtransplantaten voor behoud van alveolaire kam na extractie van een niet-herstelbare maxillaire niet-molaire tand?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een onvermijdelijk gevolg van tandverlies is resorptie van de alveolaire rand, die progressief, onomkeerbaar, chronisch en cumulatief is. Voor implantaatplaatsing zijn de juiste afmetingen van de alveolaire ritbehuizing essentieel voor een juiste positionering van het implantaat om zowel stabiliteit als esthetiek van het implantaat te bieden. Er zijn verschillende procedures ontwikkeld om dimensionale veranderingen na extractie te beperken of om normale botafmetingen te herstellen, waaronder het behoud van de richel. Er zijn talloze materialen geïntroduceerd en vergeleken, maar de beste optie moet nog worden bepaald. Autogeen bot blijft de gouden standaard voor bottransplantatie, maar men kan de onvermijdelijke nadelen niet negeren, waarbij morbiditeit op de donorplaats en de noodzaak van aanvullende chirurgie de grootste impact hebben, evenals de beperkte hoeveelheid die kan worden geoogst en de onvoorspelbare resorptiesnelheid. Er zijn verschillende andere opties geïntroduceerd om deze nadelen te ondervangen.

er zijn veelbelovende resultaten gemeld en het gebruik van autogeen tandbottransplantaat (ATBG) wint aan populariteit, aangezien dit materiaal een structuur heeft die sterk lijkt op bot, vooral het dentine dat is samengesteld uit vergelijkbare anorganische en organische elementen, en ook osteo-inductieve en osteoconductief vermogen.

Sommige onderzoeken met gemineraliseerde dentinematrix hebben aangetoond dat het materiaal een uitstekende biocompatibiliteit bezit, maar minder effectief is dan botafgeleide producten bij botvorming. Aan de andere kant hebben verschillende fundamentele dierstudies aangetoond dat volledig gedemineraliseerd dentinematrix niet alleen biocompatibel is, maar ook osteo-inductief, vergelijkbaar met gedemineraliseerd botmatrix. De mate van demineralisatie is cruciaal voor een optimale regeneratie van dentine; Aangenomen wordt dat de gedeeltelijk gedemineraliseerd dentinematrix optimale omstandigheden biedt voor dentineregeneratie. Gedeeltelijke demineralisatie resulteert in de eliminatie van het grootste deel van de minerale fase en immunogene componenten, terwijl een zeer lage fractie mineralen (5-10 gew.%) behouden blijft, waardoor een osteoconductief en osteo-inductief skelet wordt verkregen dat verschillende groeifactoren bevat.

Men is het erover eens dat het optimaliseren van protocollen voor demineralisatie van dentinetransplantaten tegenwoordig noodzakelijk is voor standaardisatie en dat verdere studies nodig zijn om de meest geschikte omstandigheden voor demineralisatie en deeltjesgrootte van dentinetransplantaten voor klinische toepassing in implantaattandheelkunde te bepalen. Bovendien is er meer onderzoek nodig om te onderzoeken of de preparatie van het transplantaat in zijn eenvoudigste vorm voldoende is of dat het versterken van het transplantaat met demineralisatie enige klinische betekenis zal hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-molaire maxillaire tanden geïndiceerd voor extractie.
  • Extractieholtes met niet meer dan 50% buccaal alveolair botverlies werden opgenomen.
  • Patiënten minstens 18 jaar of ouder
  • Gemotiveerde patiënten, stem ermee in om geïnformeerde toestemming te ondertekenen en de follow-upperiode te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Infectie op de extractieplaats
  • Rokers
  • Patiënten die radiotherapie, chemotherapie of bisfosfonaattherapie ondergaan of hebben ondergaan.
  • Systemische aandoeningen die de genezing of het botmetabolisme in gevaar kunnen brengen (bijv. ongecontroleerde diabetes, hyperthyreoïdie).
  • Vrouwen die tijdens de studie zwanger zijn of zwanger willen worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Randbehoud door de koker te vullen met autogeen gedeeltelijk gedemineraliseerd dentinetransplantaat
2% HNO3 gedeeltelijke demineralisatie gedurende 10 minuten
Socket behoud
Experimenteel: Randbehoud door de koker te vullen met een autogeen, volledig gedemineraliseerd dentinetransplantaat
0,6N HCl gedurende 30 minuten voor volledige demineralisatie
Socket behoud
Actieve vergelijker: Randbehoud door de koker te vullen met autogeen hele-tandtransplantaat (AWTG).
Na het reinigen van de tand wordt deze gemalen met behulp van een botmolen en worden AWTG-deeltjes bereid door de tanddeeltjes gedurende 10 minuten onder te dompelen in basische ethanol voor desinfectie, vervolgens tweemaal gewassen in zoutoplossing en gedroogd met steriel gaas.
Socket behoud

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in breedte en hoogte van de alveolaire nok
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschil in breedte en hoogte van de alveolaire kam lineaire metingen in millimeters tussen baseline en definitieve CBCT-scans na 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histologische beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Visuele observatie van transplantaatremodellering en nieuwe botvorming (beschrijvende meting)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DinaAbdelwahabPerio

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behoud van de alveolaire rand

3
Abonneren