Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudon jälkeisten mittamuutosten vertailu harjanteen säilyttämisen jälkeen käyttämällä autogeenisiä, osittain ja täysin demineralisoituja dentiinigrafteja verrattuna autogeeniseen kokohammassiirteeseen

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dina Osama Abdelwahab Megahed, Cairo University

Uudon jälkeisten mittamuutosten vertailu harjanteen säilyttämisen jälkeen käyttämällä autogeenisiä, osittain ja täysin demineralisoituja dentiinigrafteja verrattuna autogeeniseen kokohammassiirteeseen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Antaako autogeenisten osittain tai kokonaan demineralisoitujen dentiinigrafttien käyttö keuhkorakkulaarisen harjanteen säilyttämisessä ei-restauroituvan ei-pohahampaan poiston jälkeen samanlaisia ​​harjanteen mittoja verrattuna autogeeniseen kokohampaan siirteeseen?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi hampaiden menetyksen väistämätön seuraus on alveolaarisen harjanteen resorptio, joka on progressiivinen, peruuttamaton, krooninen ja kumulatiivinen. Implanttien asennuksessa keuhkorakkuloiden kotelon riittävät mitat ovat välttämättömiä implantin oikean asennon kannalta, jotta saadaan aikaan sekä implantin vakaus että estetiikka. Erilaisia ​​menetelmiä on kehitetty rajoittamaan uuttamisen jälkeisiä mittamuutoksia tai palauttamaan normaalit luumitat, joihin kuuluu harjanteen säilyttäminen. Lukuisia materiaaleja on esitelty ja vertailtu, mutta paras vaihtoehto on vielä määrittämättä. Autogeeninen luu on edelleen luunsiirron kultastandardi, mutta sen väistämättömiä haittoja ei voida jättää huomiotta, sillä suurin vaikutus on luovuttajan sairastuvuus ja lisäleikkausten tarve sekä rajallinen kerättävä määrä ja arvaamaton resorptionopeus. Useita muita vaihtoehtoja on otettu käyttöön näiden haittojen voittamiseksi.

lupaavia tuloksia on raportoitu, ja autogeenisen hammasluusiirteen (ATBG) käyttö on yleistymässä, koska tämän materiaalin rakenne muistuttaa läheisesti luuta, erityisesti dentiiniä, joka koostuu samankaltaisista epäorgaanisista ja orgaanisista elementeistä, ja siinä on myös osteoinduktiivista ja osteokonduktiivista kapasiteettia.

Jotkut tutkimukset, joissa käytettiin mineralisoitua dentiinimatriisia, ovat osoittaneet, että materiaalilla on erinomainen biologinen yhteensopivuus, mutta se on vähemmän tehokas kuin luuperäiset tuotteet luun muodostuksessa. Toisaalta useat peruseläintutkimukset ovat osoittaneet, että täysin demineralisoitu dentiinimatriisi ei ole vain bioyhteensopiva, vaan myös osteo-induktiivinen, samanlainen kuin demineralisoitu luumatriisi. Demineralisaatioaste on kriittinen dentiinin optimaalisen regeneraation kannalta; osittain demineralisoidulla dentiinimatriisilla uskotaan olevan optimaaliset olosuhteet dentiinin regeneraatiolle. Osittainen demineralisaatio johtaa suurimman osan mineraalifaasin ja immunogeenisten komponenttien eliminoitumiseen säilyttäen samalla erittäin pienen osuuden mineraaleista (5-10 paino-%), mikä tarjoaa osteokonduktiivisen ja osteoinduktiivisen tukikehyksen, joka sisältää useita kasvutekijöitä.

On sovittu, että nykyään dentiinisiirteiden demineralisoinnin protokollien optimointi on tarpeen standardointia varten ja lisätutkimuksia tarvitaan sopivimpien demineralisaatioolosuhteiden ja dentiinisiirteiden hiukkaskokojen määrittämiseksi kliiniseen käyttöön implanttihammaslääketieteessä. Lisäksi tarvitaan lisää tutkimusta sen selvittämiseksi, riittääkö siirteen valmistelu yksinkertaisimmassa muodossaan vai onko siirteen tehostaminen demineralisaatiolla mitään kliinistä merkitystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-polasileuan hampaat on tarkoitettu poistettavaksi.
  • Mukaan otettiin ulosottoaukot, joissa ei ollut enempää kuin 50 % bukkaalista alveolaarista luukatoa.
  • Vähintään 18-vuotiaat potilaat
  • Motivoituneet potilaat sitoutuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja suorittamaan seurantajakson

Poissulkemiskriteerit:

  • Infektio uuttokohdassa
  • Tupakoitsijat
  • Potilaat, jotka saavat tai ovat saaneet sädehoitoa, kemoterapiaa tai bisfosfonaattihoitoa.
  • Systeemiset sairaudet, jotka voivat heikentää paranemista tai luun aineenvaihduntaa (esim. hallitsematon diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta).
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta opintojakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjanteen säilyttäminen täyttämällä kolo autogeenisella, osittain demineralisoidulla dentiinigraftilla
2 % HNO3 osittainen demineralisointi 10 minuuttia
Pistorasian säilyttäminen
Kokeellinen: Harjanteen säilyttäminen täyttämällä hylsy autogeenisella täysin demineralisoidulla dentiinigraftilla
0,6 N HCl:lla 30 minuutin ajan täydelliseen demineralisaatioon
Pistorasian säilyttäminen
Active Comparator: Harjanteen säilyttäminen täyttämällä syvennys autogeenisellä kokohammasgraftilla (AWTG).
Hampaan puhdistuksen jälkeen se jauhetaan luumyllyllä ja AWTG-hiukkaset valmistetaan upottamalla hammashiukkaset emäksiseen etanoliin 10 minuutiksi desinfiointia varten, pestään sitten kahdesti suolaliuoksessa ja kuivataan steriilillä sideharsolla.
Pistorasian säilyttäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alveolaarisen harjanteen leveys ja korkeus muuttuvat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ero alveolaarisen harjanteen leveyden ja korkeuden lineaarisissa mittauksissa millimetreinä perusviivan ja lopullisten CBCT-skannausten välillä 6 kuukauden jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histologinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Visuaalinen havainnointi siirteen uusiutumisesta ja uuden luun muodostumisesta (kuvaava mittaus)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DinaAbdelwahabPerio

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa