Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av dimensjonsendringene etter ekstraksjon etter ryggbevaring ved bruk av autogent delvis og fullstendig demineralisert dentintransplantat versus autogent heltanntransplantat

5. april 2023 oppdatert av: Dina Osama Abdelwahab Megahed, Cairo University

Sammenligning av dimensjonsendringene etter ekstraksjon etter ryggbevaring ved bruk av autogene delvis og fullstendig demineraliserte dentintransplantater versus autogent heltanntransplantat: en randomisert kontrollert klinisk studie

For alveolær ryggbevaring etter ekstraksjon av en ikke-restituerbar maksillær ikke-molar tann, vil bruk av autogene delvis eller fullstendig demineraliserte dentintransplantater resultere i lignende ryggdimensjoner sammenlignet med autogent heltanntransplantat?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En uunngåelig konsekvens av tanntap er alveolar ryggresorpsjon, som er progressiv, irreversibel, kronisk og kumulativ. For implantatplassering er tilstrekkelige dimensjoner på det alveolære ridehuset avgjørende for riktig implantatplassering for å gi både implantatstabilitet og estetikk. Ulike prosedyrer er utviklet for å begrense dimensjonsendringer etter ekstraksjon eller for å gjenopprette normale bendimensjoner, blant annet ryggbevaring. Tallrike materialer har blitt introdusert og sammenlignet, men det beste alternativet er ennå ikke bestemt. Autogent bein er fortsatt gullstandarden for beintransplantasjon, men man kan ikke ignorere dets uunngåelige ulemper, med morbiditet på donorstedet og behovet for ytterligere kirurgi som har størst innvirkning, så vel som den begrensede mengden som kan høstes og den uforutsigbare resorpsjonshastigheten. Flere andre alternativer har blitt introdusert med sikte på å overvinne disse ulempene.

lovende resultater er rapportert, og bruken av autogent tannbeintransplantasjon (ATBG) øker i popularitet, siden dette materialet har en struktur som minner mye om bein, spesielt dentinet som er sammensatt av lignende uorganiske og organiske elementer, og har også osteoinduktive og osteokonduktiv kapasitet.

Noen studier med mineralisert dentinmatrise har vist at materialet har utmerket biokompatibilitet, men er mindre effektivt enn benavledede produkter i bendannelse. På den annen side har flere grunnleggende dyrestudier vist at fullstendig demineralisert dentinmatrise ikke bare er biokompatibel, men også osteo-induktiv, lik demineralisert benmatrise. Graden av demineralisering er avgjørende for optimal dentinregenerering; den delvis demineraliserte dentinmatrisen antas å ha optimale forhold for dentinregenerering. Delvis demineralisering resulterer i eliminering av hoveddelen av mineralfasen og immunogene komponenter, samtidig som den beholder en svært lav fraksjon av mineraler (5-10 vekt%), og gir et osteokonduktivt og osteo-induktivt stillas som inneholder flere vekstfaktorer.

Det er enighet om at det i dag er nødvendig med optimalisering av protokoller for demineralisering av dentintransplantater for standardisering, og ytterligere studier er nødvendig for å bestemme de mest passende forholdene for demineralisering og partikkelstørrelser for dentintransplantater for klinisk anvendelse i implantatodontologi. I tillegg kreves det mer forskning for å undersøke om transplantatpreparat i sin enkleste form er tilstrekkelig eller om forbedring av transplantatet med demineralisering vil gi noen klinisk betydning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-molare maksillære tenner indikert for ekstraksjon.
  • Ekstraksjonssockets med ikke mer enn 50 % av bukkalt alveolart bentap ble inkludert.
  • Pasienter minst 18 år eller eldre
  • Motiverte pasienter, samtykker i å signere informert samtykke og fullføre oppfølgingsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Infeksjon på uttaksstedet
  • Røykere
  • Pasienter som gjennomgår eller har tidligere hatt strålebehandling, kjemoterapi eller bisfosfonatbehandling.
  • Systemiske tilstander som kan kompromittere tilheling eller benmetabolisme (f.eks. ukontrollert diabetes, hypertyreose).
  • Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rammekonservering ved å fylle sokkelen med autogent delvis demineralisert dentingraft
2 % HNO3 delvis demineralisering i 10 minutter
Stikkontakt bevaring
Eksperimentell: Rammekonservering ved å fylle sokkelen med autogent fullstendig demineralisert dentingraft
0,6N HCl i 30 minutter for fullstendig demineralisering
Stikkontakt bevaring
Aktiv komparator: Mønsbevaring ved å fylle sokkelen med autogent heltanntransplantat (AWTG).
Etter rengjøring av tannen, vil den males ved hjelp av en benmølle, og AWTG-partikler vil bli tilberedt ved å dyppe tannpartikler i basisk etanol i 10 minutter for desinfeksjon, deretter vasket to ganger i saltvann og tørket med sterilt gasbind.
Stikkontakt bevaring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alveolar mønebredde og høydeendringer
Tidsramme: 6 måneder
Forskjellen i alveolær ryggbredde og -høyde lineære målinger i millimeter mellom baseline og endelige CBCT-skanninger etter 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
Visuell observasjon av graft-remodellering og ny beindannelse (beskrivende måling)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DinaAbdelwahabPerio

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alveolær ryggbevaring

3
Abonnere