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Comparação das alterações dimensionais pós-extração após a preservação do rebordo usando enxertos de dentina parcialmente e completamente desmineralizados autógenos versus enxerto autógeno de dente inteiro

5 de abril de 2023 atualizado por: Dina Osama Abdelwahab Megahed, Cairo University

Comparação das alterações dimensionais pós-extração após a preservação do rebordo usando enxertos de dentina parcialmente e completamente desmineralizados autógenos versus enxerto autógeno de todo o dente: um ensaio clínico controlado randomizado

Para a preservação do rebordo alveolar após a extração de um dente não molar superior não restaurável, o uso de enxertos de dentina parcialmente ou completamente desmineralizados autógenos resultará em dimensões de rebordo semelhantes em comparação com o enxerto autógeno de dente inteiro?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma consequência inevitável da perda dentária é a reabsorção do rebordo alveolar, que é progressiva, irreversível, crônica e cumulativa. Para a colocação do implante, as dimensões adequadas do encaixe alveolar são essenciais para o posicionamento adequado do implante, a fim de proporcionar estabilidade e estética ao implante. Vários procedimentos foram desenvolvidos para limitar as alterações dimensionais pós-extração ou para restaurar as dimensões normais do osso, entre os quais está a preservação do rebordo. Numerosos materiais foram introduzidos e comparados, no entanto, a melhor opção ainda não foi determinada. O osso autógeno continua sendo o padrão ouro para enxerto ósseo, no entanto, não se pode ignorar suas desvantagens inevitáveis, com a morbidade do local doador e a necessidade de cirurgia adicional tendo o maior impacto, bem como a quantidade limitada que pode ser colhida e a taxa de reabsorção imprevisível. Várias outras opções foram introduzidas com o objetivo de superar essas desvantagens.

resultados promissores têm sido relatados, e o uso de enxerto ósseo autógeno dentário (ATBG) vem ganhando popularidade, pois esse material possui uma estrutura que se assemelha muito ao osso, principalmente a dentina que é composta por elementos inorgânicos e orgânicos semelhantes, além de possuir propriedades osteoindutoras e capacidade osteocondutora.

Alguns estudos usando matriz de dentina mineralizada mostraram que o material possui excelente biocompatibilidade, mas é menos eficaz do que produtos derivados de osso na formação óssea. Por outro lado, vários estudos básicos em animais mostraram que a matriz de dentina completamente desmineralizada não é apenas biocompatível, mas também osteoindutora, semelhante à matriz óssea desmineralizada. O grau de desmineralização é crítico para a regeneração dentinária ideal; acredita-se que a matriz de dentina parcialmente desmineralizada tenha condições ideais para a regeneração da dentina. A desmineralização parcial resulta na eliminação da maior parte da fase mineral e dos componentes imunogênicos, enquanto retém uma fração muito baixa de minerais (5-10% em peso), fornecendo uma estrutura osteocondutora e osteoindutora contendo vários fatores de crescimento.

É consenso que atualmente a otimização de protocolos de desmineralização de enxertos de dentina é necessária para padronização e mais estudos são necessários para determinar as condições mais adequadas de desmineralização e tamanhos de partículas de enxertos de dentina para aplicação clínica em implantodontia. Além disso, mais pesquisas são necessárias para investigar se a preparação do enxerto em sua forma mais simples é suficiente ou se o aprimoramento do enxerto com desmineralização resultará em algum significado clínico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentes superiores não molares indicados para extração.
  • Alvéolos de extração com não mais de 50% de perda óssea alveolar vestibular foram incluídos.
  • Pacientes com pelo menos 18 anos ou mais
  • Pacientes motivados, concordam em assinar o consentimento informado e completam o período de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Infecção no local da extração
  • Fumantes
  • Pacientes submetidos ou com histórico de radioterapia, quimioterapia ou terapia com bisfosfonatos.
  • Condições sistêmicas que podem comprometer a cicatrização ou o metabolismo ósseo (por exemplo, diabetes descontrolado, hipertireoidismo).
  • Mulheres que estão grávidas ou planejam engravidar durante o curso de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Preservação do rebordo preenchendo o alvéolo com enxerto autógeno de dentina parcialmente desmineralizada
2% HNO3 desmineralização parcial por 10 minutos
Preservação do soquete
Experimental: Preservação do rebordo preenchendo o alvéolo com enxerto de dentina autógeno completamente desmineralizado
HCl 0,6 N por 30 minutos para desmineralização completa
Preservação do soquete
Comparador Ativo: Preservação do rebordo preenchendo o alvéolo com enxerto autógeno de dente inteiro (AWTG).
Após a limpeza do dente, ele será triturado em moinho de ossos e as partículas de AWTG serão preparadas imergindo as partículas do dente em etanol básico por 10 min para desinfecção, depois lavadas duas vezes em soro fisiológico e secas com gaze estéril.
Preservação do soquete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na largura e altura do rebordo alveolar
Prazo: 6 meses
Diferença nas medidas lineares de largura e altura do rebordo alveolar em milímetros entre a linha de base e a CBCT final após 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação histológica
Prazo: 6 meses
Observação visual da remodelação do enxerto e formação de osso novo (medição descritiva)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DinaAbdelwahabPerio

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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