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Comparación de las alteraciones dimensionales posteriores a la extracción después de la preservación de la cresta usando injertos autógenos de dentina parcialmente y completamente desmineralizados versus injertos autógenos de dientes enteros

5 de abril de 2023 actualizado por: Dina Osama Abdelwahab Megahed, Cairo University

Comparación de las alteraciones dimensionales posteriores a la extracción después de la preservación de la cresta utilizando injertos autógenos de dentina parcialmente y completamente desmineralizados versus injertos autógenos de dientes completos: un ensayo clínico controlado aleatorizado

Para la preservación de la cresta alveolar después de la extracción de un diente no molar maxilar no restaurable, ¿el uso de injertos de dentina autógena parcial o completamente desmineralizada dará como resultado dimensiones de cresta similares en comparación con el injerto de diente entero autógeno?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una consecuencia inevitable de la pérdida de dientes es la reabsorción del reborde alveolar, que es progresiva, irreversible, crónica y acumulativa. Para la colocación de implantes, las dimensiones adecuadas del alojamiento de paseo alveolar son esenciales para el posicionamiento adecuado del implante para proporcionar estabilidad y estética al implante. Se han desarrollado diversos procedimientos para limitar las alteraciones dimensionales post-extracción o para restaurar las dimensiones óseas normales, entre los que se encuentra la preservación de la cresta. Se han introducido y comparado numerosos materiales, sin embargo, aún no se ha determinado cuál es la mejor opción. El hueso autógeno sigue siendo el estándar de oro para el injerto óseo, sin embargo, no se pueden ignorar sus inconvenientes inevitables, ya que la morbilidad del sitio donante y la necesidad de cirugía adicional tienen el mayor impacto, así como la cantidad limitada que se puede extraer y la tasa de reabsorción impredecible. Se han introducido varias otras opciones con el objetivo de superar estas desventajas.

Se han reportado resultados prometedores, y el uso de injerto óseo de diente autógeno (ATBG) está ganando popularidad, ya que este material tiene una estructura que se parece mucho al hueso, especialmente a la dentina que está compuesta de elementos inorgánicos y orgánicos similares, y también tiene propiedades osteoinductivas y capacidad osteoconductiva.

Algunos estudios que utilizan matriz de dentina mineralizada han demostrado que el material posee una excelente biocompatibilidad pero es menos eficaz que los productos derivados del hueso en la formación ósea. Por otro lado, varios estudios básicos en animales han demostrado que la matriz de dentina completamente desmineralizada no solo es biocompatible, sino también osteoinductora, similar a la matriz ósea desmineralizada. El grado de desmineralización es fundamental para una regeneración óptima de la dentina; Se cree que la matriz de dentina parcialmente desmineralizada tiene las condiciones óptimas para la regeneración de la dentina. La desmineralización parcial da como resultado la eliminación de la mayor parte de la fase mineral y los componentes inmunogénicos mientras retiene una fracción muy baja de minerales (5-10% en peso), proporcionando un andamiaje osteoconductor y osteoinductivo que contiene varios factores de crecimiento.

Se concuerda que en la actualidad es necesario optimizar los protocolos de desmineralización de los injertos de dentina para su estandarización y se requieren más estudios para determinar las condiciones más adecuadas de desmineralización y tamaño de partícula de los injertos de dentina para su aplicación clínica en implantología. Además, se requiere más investigación para investigar si la preparación del injerto en su forma más simple es suficiente o si mejorar el injerto con desmineralización tendrá algún significado clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes maxilares no molares indicados para extracción.
  • Se incluyeron los alvéolos de extracción que no tenían más del 50% de pérdida de hueso alveolar bucal.
  • Pacientes de al menos 18 años o más
  • Pacientes motivados, aceptan firmar consentimiento informado y completar el periodo de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • Infección en el sitio de extracción
  • fumadores
  • Pacientes sometidos o con antecedentes de radioterapia, quimioterapia o terapia con bisfosfonatos.
  • Afecciones sistémicas que pueden comprometer la cicatrización o el metabolismo óseo (p. ej., diabetes no controlada, hipertiroidismo).
  • Mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas durante el curso de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Preservación de la cresta rellenando el alveolo con injerto autógeno de dentina parcialmente desmineralizada
Desmineralización parcial de HNO3 al 2% durante 10 minutos
Preservación del zócalo
Experimental: Preservación de la cresta rellenando el alveolo con injerto autógeno de dentina completamente desmineralizada
HCl 0,6 N durante 30 minutos para una desmineralización completa
Preservación del zócalo
Comparador activo: Conservación de la cresta rellenando el alvéolo con injerto autógeno de diente entero (AWTG).
Después de limpiar el diente, se triturará con un molino de huesos y las partículas de AWTG se prepararán sumergiendo las partículas dentales en etanol básico durante 10 minutos para la desinfección, luego se lavarán dos veces en solución salina y se secarán con una gasa estéril.
Preservación del zócalo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el ancho y la altura del reborde alveolar
Periodo de tiempo: 6 meses
Diferencia en las medidas lineales de anchura y altura de la cresta alveolar en milímetros entre las exploraciones CBCT de referencia y finales después de 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación histológica
Periodo de tiempo: 6 meses
Observación visual de la remodelación del injerto y la formación de hueso nuevo (medida descriptiva)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DinaAbdelwahabPerio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Preservación de la cresta alveolar

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