- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05766137
Comparación de las alteraciones dimensionales posteriores a la extracción después de la preservación de la cresta usando injertos autógenos de dentina parcialmente y completamente desmineralizados versus injertos autógenos de dientes enteros
Comparación de las alteraciones dimensionales posteriores a la extracción después de la preservación de la cresta utilizando injertos autógenos de dentina parcialmente y completamente desmineralizados versus injertos autógenos de dientes completos: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una consecuencia inevitable de la pérdida de dientes es la reabsorción del reborde alveolar, que es progresiva, irreversible, crónica y acumulativa. Para la colocación de implantes, las dimensiones adecuadas del alojamiento de paseo alveolar son esenciales para el posicionamiento adecuado del implante para proporcionar estabilidad y estética al implante. Se han desarrollado diversos procedimientos para limitar las alteraciones dimensionales post-extracción o para restaurar las dimensiones óseas normales, entre los que se encuentra la preservación de la cresta. Se han introducido y comparado numerosos materiales, sin embargo, aún no se ha determinado cuál es la mejor opción. El hueso autógeno sigue siendo el estándar de oro para el injerto óseo, sin embargo, no se pueden ignorar sus inconvenientes inevitables, ya que la morbilidad del sitio donante y la necesidad de cirugía adicional tienen el mayor impacto, así como la cantidad limitada que se puede extraer y la tasa de reabsorción impredecible. Se han introducido varias otras opciones con el objetivo de superar estas desventajas.
Se han reportado resultados prometedores, y el uso de injerto óseo de diente autógeno (ATBG) está ganando popularidad, ya que este material tiene una estructura que se parece mucho al hueso, especialmente a la dentina que está compuesta de elementos inorgánicos y orgánicos similares, y también tiene propiedades osteoinductivas y capacidad osteoconductiva.
Algunos estudios que utilizan matriz de dentina mineralizada han demostrado que el material posee una excelente biocompatibilidad pero es menos eficaz que los productos derivados del hueso en la formación ósea. Por otro lado, varios estudios básicos en animales han demostrado que la matriz de dentina completamente desmineralizada no solo es biocompatible, sino también osteoinductora, similar a la matriz ósea desmineralizada. El grado de desmineralización es fundamental para una regeneración óptima de la dentina; Se cree que la matriz de dentina parcialmente desmineralizada tiene las condiciones óptimas para la regeneración de la dentina. La desmineralización parcial da como resultado la eliminación de la mayor parte de la fase mineral y los componentes inmunogénicos mientras retiene una fracción muy baja de minerales (5-10% en peso), proporcionando un andamiaje osteoconductor y osteoinductivo que contiene varios factores de crecimiento.
Se concuerda que en la actualidad es necesario optimizar los protocolos de desmineralización de los injertos de dentina para su estandarización y se requieren más estudios para determinar las condiciones más adecuadas de desmineralización y tamaño de partícula de los injertos de dentina para su aplicación clínica en implantología. Además, se requiere más investigación para investigar si la preparación del injerto en su forma más simple es suficiente o si mejorar el injerto con desmineralización tendrá algún significado clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dina Abdelwahab, M.Sc.
- Número de teléfono: 0201003808409
- Correo electrónico: dina.osama@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes maxilares no molares indicados para extracción.
- Se incluyeron los alvéolos de extracción que no tenían más del 50% de pérdida de hueso alveolar bucal.
- Pacientes de al menos 18 años o más
- Pacientes motivados, aceptan firmar consentimiento informado y completar el periodo de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Infección en el sitio de extracción
- fumadores
- Pacientes sometidos o con antecedentes de radioterapia, quimioterapia o terapia con bisfosfonatos.
- Afecciones sistémicas que pueden comprometer la cicatrización o el metabolismo óseo (p. ej., diabetes no controlada, hipertiroidismo).
- Mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas durante el curso de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Preservación de la cresta rellenando el alveolo con injerto autógeno de dentina parcialmente desmineralizada
Desmineralización parcial de HNO3 al 2% durante 10 minutos
|
Preservación del zócalo
|
Experimental: Preservación de la cresta rellenando el alveolo con injerto autógeno de dentina completamente desmineralizada
HCl 0,6 N durante 30 minutos para una desmineralización completa
|
Preservación del zócalo
|
Comparador activo: Conservación de la cresta rellenando el alvéolo con injerto autógeno de diente entero (AWTG).
Después de limpiar el diente, se triturará con un molino de huesos y las partículas de AWTG se prepararán sumergiendo las partículas dentales en etanol básico durante 10 minutos para la desinfección, luego se lavarán dos veces en solución salina y se secarán con una gasa estéril.
|
Preservación del zócalo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el ancho y la altura del reborde alveolar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Diferencia en las medidas lineales de anchura y altura de la cresta alveolar en milímetros entre las exploraciones CBCT de referencia y finales después de 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación histológica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Observación visual de la remodelación del injerto y la formación de hueso nuevo (medida descriptiva)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DinaAbdelwahabPerio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Preservación de la cresta alveolar
-
University of Sao PauloInCor Heart InstituteTerminadoLesión pulmonar aguda | Enfermedad cardiaca | Lesión pulmonar inducida por ventiladorBrasil
-
Gachon University Gil Medical CenterDesconocidoDolor Postoperatorio
-
University of BirminghamTerminadoCaninos palatalmente impactadosReino Unido
-
Seoul National University HospitalTerminadoAtelectasia pulmonarCorea, república de
-
Szeged UniversityBudapest University of Technology and Economics; Hochschule Furtwangen UniversityTerminadoCOVID-19 | Atelectasia | Virus; NeumoníaHungría
-
Fayoum UniversityTerminadoInjerto de hendidura alveolarEgipto
-
Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital...Retirado
-
University of BelgradeTerminadoEdentulismo parcialSerbia
-
Chang Gung Memorial HospitalTerminado
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...DesconocidoInfección pulmonar | Líquido de lavado broncoalveolar