출산 공포증이 있는 다산 산모를 위한 개입 개발 및 파일럿: 혼합 방법 연구 (MOTIVE)
2024년 6월 10일 업데이트: Laura Sandström, Tampere University
이 연구의 목적은 다산부를 위한 출산 공포증 치료를 위한 개입을 개발하고 시험하고, 다산 산모의 출산 공포증 치료에 대한 개입의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hämeenlinna, 핀란드
- Kanta-Hämeen Keskussairaala
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 핀란드어 이해
- 출산에 대한 두려움을 스스로 보고했습니다.
- 멀티파라이다
- 임신 32주 미만
- 연구에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 노골적으로 정신병
- 자살의 위험에
- 심각한 약물 남용 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 출산 공포증이 있는 다중 산모를 위한 파일럿 개입
4번의 회의와 1번의 전화 통화로 구성된 그룹 개입.
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개입은 임신 중 3회, 출산 후 1회로 총 4회의 그룹 회의로 구성됩니다.
전화통화도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 임신 36주~8주까지의 출산 공포증 변화
기간: 기준선, 임신 36주 및 출산 후 8주
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FOBS(출산 공포 척도)는 출산에 대한 공포를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0(두려움 없음)에서 100(최악의 두려움)까지입니다.
변화= (36주 점수 - 기준선 점수 및 출생 후 8주 - 기준선).
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기준선, 임신 36주 및 출산 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 기준선, 임신 36주 및 출산 후 8주
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EPDS(에든버러 산후 우울증 척도)는 우울증을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다. 변경= (36주 점수 - 기준선 점수 및 출생 후 8주 - 기준선).
가능한 점수 범위는 0~30점입니다.
더 나쁜 결과를 가리키는 높은 점수.
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기준선, 임신 36주 및 출산 후 8주
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불안
기간: 기준선, 임신 36주 및 출산 후 8주
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HADS-A(병원 불안 및 우울증 척도 - 불안)는 불안을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
변화= (36주 점수 - 기준 점수 및 출생 후 8주 - 기준선). 가능한 점수 범위는 0~21점입니다.
더 나쁜 결과를 가리키는 높은 점수.
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기준선, 임신 36주 및 출산 후 8주
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임신 관련 불안
기간: 기준선 및 임신 36주차
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PRAQ-R2(임신 관련 불안 설문지)는 임신 관련 불안을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다.
가능한 점수 범위는 10~50점입니다.
더 나쁜 결과를 가리키는 낮은 점수.
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기준선 및 임신 36주차
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출산체험
기간: 출생 후 8주차에는 단 하나의 측정 지점만 사용됩니다.
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CPS(출산 인식 척도)는 출산 경험을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0~48점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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출생 후 8주차에는 단 하나의 측정 지점만 사용됩니다.
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산모의 출산 체험
기간: 출생 후 8주차에는 단 하나의 측정 지점만 사용됩니다.
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VAS(시각적 아날로그 척도)는 척도의 극단에 언어 기준이 있는 10점 수평선으로, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
최소값은 1, 최대값은 10입니다.
VAS는 다양한 연구에서 출산경험이나 출산경험에 대한 만족도를 측정하는데 활용되어 왔다.
또한 VAS는 출산 경험 설문지(CEQ) 및 Wijma 출산 기대/경험 설문지(WDEQ-B)와 같은 보다 상세한 측정 도구에 대해 성공적으로 테스트되었습니다.
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출생 후 8주차에는 단 하나의 측정 지점만 사용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Laura Sandström, MHSc, Tampere University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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