Entwicklung und Pilotierung einer Intervention für Multiparas mit Angst vor der Geburt: eine Mixed-Methods-Studie (MOTIVE)
10. Juni 2024 aktualisiert von: Laura Sandström, Tampere University
Ziel der Studie ist es, eine Intervention zur Behandlung von Geburtsangst bei Multiparas zu entwickeln und zu pilotieren und die Machbarkeit der Intervention zur Behandlung von Geburtsangst bei Multiparas zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hämeenlinna, Finnland
- Kanta-Hämeen Keskussairaala
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre
- versteht die finnische Sprache
- hat selbst berichtet, Angst vor der Geburt zu haben
- ist ein Multipara
- unter 32 Wochen schwanger
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- offen psychotisch
- Suizidgefährdet
- ernsthafte Drogenmissbrauchsprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Pilotintervention für Multiparas mit Angst vor der Geburt
Eine Gruppenintervention mit vier Treffen und einem Telefonat.
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Die Intervention besteht aus 4 Gruppentreffen, drei während der Schwangerschaft und einmal nach der Geburt.
Dazu gehört auch ein Telefonat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Geburtsangst vom Ausgangswert bis zur Schwangerschaftswoche 36 bis 8 Wochen nach der Geburt
Zeitfenster: Baseline, Schwangerschaftswoche 36 und 8 Wochen nach der Geburt
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Die FOBS (Fear of Birth Scale) ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Erfassung der Geburtsangst.
Mögliche Werte reichen von 0 (keine Angst) bis 100 (größtmögliche Angst).
Veränderung = (Score in Woche 36 – Ausgangswert und 8 Wochen nach der Geburt – Ausgangswert).
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Baseline, Schwangerschaftswoche 36 und 8 Wochen nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression
Zeitfenster: Baseline, Schwangerschaftswoche 36 und 8 Wochen nach der Geburt
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EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Bewertung von Depressionen. Veränderung = (Score in Woche 36 - Ausgangswert und 8 Wochen nach der Geburt - Ausgangswert).
Mögliche Punktzahlen reichen von 0 bis 30 Punkten.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Baseline, Schwangerschaftswoche 36 und 8 Wochen nach der Geburt
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Angst
Zeitfenster: Baseline, Schwangerschaftswoche 36 und 8 Wochen nach der Geburt
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HADS-A (Hospital Anxiety and Depression Scale – Angst) ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung von Angstzuständen.
Veränderung = (Score in Woche 36 – Ausgangswert und 8 Wochen nach der Geburt – Ausgangswert). Mögliche Werte reichen von 0 bis 21 Punkten.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Baseline, Schwangerschaftswoche 36 und 8 Wochen nach der Geburt
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Schwangerschaftsangst
Zeitfenster: Baseline und Schwangerschaftswoche 36
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PRAQ-R2 (Fragebogen zu schwangerschaftsbezogener Angst für Multiparas) ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Bewertung schwangerschaftsbezogener Angst.
Mögliche Punktzahlen reichen von 10 bis 50 Punkten.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Baseline und Schwangerschaftswoche 36
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Geburtserlebnis
Zeitfenster: Nur ein Messpunkt, 8 Wochen nach der Geburt.
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CPS (Childbirth Perception Scale) ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Geburtserfahrung.
Die möglichen Punkte liegen zwischen 0 und 48 Punkten.
Eine höhere Punktzahl deutet auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Nur ein Messpunkt, 8 Wochen nach der Geburt.
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Erfahrung bei der Geburt einer Mutter
Zeitfenster: Nur ein Messpunkt, 8 Wochen nach der Geburt.
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VAS (die visuelle Analogskala) ist eine zehnstufige horizontale Linie mit verbalen Ankern an den Enden der Skala, wo höhere Werte bessere Ergebnisse bedeuten.
Der Mindestwert ist 1 und der Höchstwert ist 10.
VAS wurde in verschiedenen Studien zur Messung des Geburtserlebnisses bzw. der Zufriedenheit mit dem Geburtserlebnis eingesetzt.
Darüber hinaus wurde VAS erfolgreich anhand detaillierterer Messinstrumente wie dem Childbirth Experience Questionnaire (CEQ) und dem Wijma Delivery Expectations/Experience Questionnaire (WDEQ-B) getestet.
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Nur ein Messpunkt, 8 Wochen nach der Geburt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Sandström, MHSc, Tampere University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETL-R22124H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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