Desenvolvendo e pilotando uma intervenção para multíparas com medo do parto: um estudo de métodos mistos (MOTIVE)
10 de junho de 2024 atualizado por: Laura Sandström, Tampere University
O objetivo do estudo é desenvolver e pilotar uma intervenção para o tratamento do medo do parto para multíparas e avaliar a viabilidade da intervenção no tratamento do medo do parto em multíparas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hämeenlinna, Finlândia
- Kanta-Hämeen Keskussairaala
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos de idade
- entende a língua finlandesa
- tem auto-relatado medo do parto
- é multípara
- menos de 32 semanas de gravidez
- vontade de participar do estudo
Critério de exclusão:
- abertamente psicótico
- em risco de suicídio
- problemas sérios de abuso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intervenção piloto para multíparas com medo do parto
Uma intervenção em grupo com quatro encontros e um telefonema.
|
A intervenção consiste em 4 encontros de grupo, três durante a gravidez e um após o parto.
Também inclui uma chamada telefônica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança do medo do parto desde o início até a semana de gravidez 36 a 8 semanas após o nascimento
Prazo: Linha de base, semana 36 da gravidez e 8 semanas após o nascimento
|
A FOBS (escala de medo do nascimento) é um instrumento validado e autorreferido que avalia o medo do parto.
As pontuações possíveis variam de 0 (sem medo) a 100 (pior medo possível).
Mudança = (pontuação da semana 36 - pontuação inicial e 8 semanas após o nascimento - linha de base).
|
Linha de base, semana 36 da gravidez e 8 semanas após o nascimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão
Prazo: Linha de base, semana 36 da gravidez e 8 semanas após o nascimento
|
A EPDS (escala de depressão pós-parto de Edimburgo) é um instrumento validado e autorreferido para avaliar a depressão. Mudança= (pontuação da semana 36 - pontuação inicial e 8 semanas após o nascimento - linha basal).
As pontuações possíveis variam de 0 a 30 pontos.
Uma pontuação mais alta aponta para um resultado pior.
|
Linha de base, semana 36 da gravidez e 8 semanas após o nascimento
|
|
Ansiedade
Prazo: Linha de base, semana 36 da gravidez e 8 semanas após o nascimento
|
A HADS-A (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - ansiedade) é um instrumento validado e autorreferido para avaliar a ansiedade.
Mudança= (pontuação da semana 36 - pontuação inicial e 8 semanas após o nascimento - linha basal). As pontuações possíveis variam de 0 a 21 pontos.
Uma pontuação mais alta aponta para um resultado pior.
|
Linha de base, semana 36 da gravidez e 8 semanas após o nascimento
|
|
Ansiedade relacionada à gravidez
Prazo: Linha de base e semana 36 da gravidez
|
O PRAQ-R2 (Questionário de Ansiedade Relacionada à Gravidez para multíparas) é um instrumento validado e autorreferido que avalia a ansiedade relacionada à gravidez.
As pontuações possíveis variam de 10 a 50 pontos.
Uma pontuação mais baixa aponta para um resultado pior.
|
Linha de base e semana 36 da gravidez
|
|
Experiência de parto
Prazo: Apenas um ponto de medição, 8 semanas após o nascimento.
|
A CPS (escala de percepção do parto) é um instrumento validado e autorrelatado que avalia a experiência do parto.
As pontuações possíveis variam de 0 a 48 pontos.
Uma pontuação mais alta apontando para um resultado pior.
|
Apenas um ponto de medição, 8 semanas após o nascimento.
|
|
Experiência do parto materno
Prazo: Apenas um ponto de medição, 8 semanas após o nascimento.
|
VAS (escala visual analógica) é uma linha horizontal de dez pontos com âncoras verbais nos extremos da escala, onde pontuações mais altas significam melhores resultados.
O valor mínimo é 1 e o valor máximo é 10.
A VAS tem sido utilizada para medir a experiência do parto ou a satisfação com a experiência do parto em vários estudos.
Além disso, a VAS foi testada com sucesso em relação a instrumentos de medição mais detalhados, como o questionário de experiência de parto (CEQ) e o Wijma Delivery Expectations/Experience Questionnaire (WDEQ-B).
|
Apenas um ponto de medição, 8 semanas após o nascimento.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Sandström, MHSc, Tampere University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETL-R22124H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .