Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og pilotering af en intervention for multiparas med frygt for fødsel: en undersøgelse med blandede metoder (MOTIVE)

14. februar 2024 opdateret af: Laura Sandström, Tampere University
Formålet med undersøgelsen er at udvikle og pilotere en intervention til behandling af fødselsangst for multiparas og at evaluere gennemførligheden af ​​interventionen i behandling af fødselsangst i multiparas.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Hämeenlinna, Finland
        • Kanta-Hämeen Keskussairaala

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • forstår finsk sprog
  • har selv meldt frygt for fødsel
  • er en multipara
  • under 32 uger gravid
  • lyst til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • åbenlyst psykotisk
  • i risiko for selvmord
  • alvorlige misbrugsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pilotintervention til multiparas med frygt for fødsel
En gruppeintervention med fire møder og en telefonsamtale.
Andet: En gruppeintervention til multiparas med frygt for fødsel
Interventionen består af 4 gruppemøder, tre under graviditeten og en gang efter fødslen. Det inkluderer også et telefonopkald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af frygt for fødsel fra baseline til graviditetsuge 36 til 8 uger efter fødslen
Tidsramme: Baseline, uge ​​36 af graviditeten og 8 uger efter fødslen
FOBS (Fear of Birth-skalaen) er et valideret, selvrapporteret instrument, der vurderer frygt for fødsel. Mulige score spænder fra 0 (ingen frygt) til 100 (værst mulig frygt). Ændring= (uge 36 score - baseline score og 8 uger efter fødslen - baseline).
Baseline, uge ​​36 af graviditeten og 8 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Baseline, uge ​​36 af graviditeten og 8 uger efter fødslen
EPDS (Edinburgh postnatal depression scale) er et valideret, selvrapporteret instrument til vurdering af depression.Change= (uge 36 score - baseline score og 8 uger efter fødslen - baseline). Mulige score spænder fra 0 til 30 point. En højere score peger mod et dårligere resultat.
Baseline, uge ​​36 af graviditeten og 8 uger efter fødslen
Angst
Tidsramme: Baseline, uge ​​36 af graviditeten og 8 uger efter fødslen
HADS-A (Hospital Anxiety and depression scale - anxiety) er et valideret, selvrapporteret instrument til vurdering af angst. Ændring= (uge 36 score - baseline score og 8 uger efter fødslen - baseline). Mulige scores varierer fra 0 til 21 point. En højere score peger mod et dårligere resultat.
Baseline, uge ​​36 af graviditeten og 8 uger efter fødslen
Graviditetsrelateret angst
Tidsramme: Baseline og uge 36 af graviditeten
PRAQ-R2 (Pregnancy Related Anxiety Questionnaire for multiparas) er et valideret, selvrapporteret instrument til vurdering af graviditetsrelateret angst. Mulige score spænder fra 10 til 50 point. En lavere score peger mod et dårligere resultat.
Baseline og uge 36 af graviditeten
Fødselsoplevelse
Tidsramme: Kun ét målepunkt, 8 uger efter fødslen.
CPS (Childbirth perception scale) er et valideret, selvrapporteret instrument til vurdering af fødselsoplevelse. Mulige score spænder fra 0 til 48 point. En højere score peger mod et dårligere resultat.
Kun ét målepunkt, 8 uger efter fødslen.
Moderens fødselsoplevelse
Tidsramme: Kun ét målepunkt, 8 uger efter fødslen.
VAS (den visuelle analoge skala) er en ti-punkts horisontal linje med verbale forankringer i yderpunkterne af skalaen, hvor højere score betyder bedre resultater. Minimumsværdien er 1, og maksimumværdien er 10. VAS er blevet brugt til at måle fødselsoplevelsen eller tilfredsheden med fødselsoplevelsen i forskellige undersøgelser. Derudover er VAS med succes blevet testet mod mere detaljerede måleinstrumenter, såsom fødselserfaringsspørgeskemaet (CEQ) og Wijma Delivery Expectations / Experience Questionnaire (WDEQ-B).
Kun ét målepunkt, 8 uger efter fødslen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University

Samarbejdspartnere

Finnish Institute for Health and Welfare
Kanta-Häme Central Hospital
Metropolia University of Applied Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Sandström, MHSc, Tampere University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETL-R22124H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner