Intervention kehittäminen ja pilotointi synnytystä pelkääville moniparaisille: sekamenetelmien tutkimus (MOTIVE)
maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Laura Sandström, Tampere University
Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja pilotoida interventio multiparan synnytyspelon hoitoon sekä arvioida intervention toteutettavuutta synnytyspelon hoidossa multiparassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hämeenlinna, Suomi
- Kanta-Hämeen Keskussairaala
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- ymmärtää suomen kieltä
- on itse ilmoittanut pelkäävänsä synnytystä
- on monipara
- alle 32 viikkoa raskaana
- halukkuutta osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- avoimesti psykoottinen
- itsemurhavaarassa
- vakavia päihdeongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pilottiinterventio multiparalle synnytyksen pelossa
Ryhmäinterventio, jossa on neljä tapaamista ja yksi puhelinsoitto.
|
Interventio koostuu 4 ryhmätapaamisesta, kolme raskauden aikana ja kerran synnytyksen jälkeen.
Se sisältää myös puhelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen pelon muutos lähtötilanteesta raskausviikkoon 36 - 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, raskausviikko 36 ja 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
FOBS (Fear of Birth -asteikko) on validoitu, itseraportoitu instrumentti, joka arvioi synnytyksen pelkoa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei pelkoa) 100:aan (pahin mahdollinen pelko).
Muutos = (viikon 36 pisteet - lähtöpisteet ja 8 viikkoa syntymän jälkeen - lähtötaso).
|
Lähtötilanne, raskausviikko 36 ja 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, raskausviikko 36 ja 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
EPDS (Edinburghin postnataalinen masennusasteikko) on validoitu, itseraportoitu masennusmittari. Muutos = (viikon 36 pistemäärä - lähtöpisteet ja 8 viikkoa syntymän jälkeen - lähtötaso).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-30 pisteen välillä.
Korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen.
|
Lähtötilanne, raskausviikko 36 ja 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, raskausviikko 36 ja 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
HADS-A (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko - ahdistus) on validoitu, itseraportoitu väline ahdistuksen arvioimiseksi.
Muutos = (viikon 36 pisteet - lähtötason pisteet ja 8 viikkoa syntymän jälkeen - lähtötaso). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0 - 21 pistettä.
Korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen.
|
Lähtötilanne, raskausviikko 36 ja 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Raskauteen liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja raskausviikko 36
|
PRAQ-R2 (raskauteen liittyvää ahdistusta koskeva kyselylomake multiparasille) on validoitu, itseraportoitu väline, jolla arvioidaan raskauteen liittyvää ahdistusta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 10-50 pisteen välillä.
Alempi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen.
|
Lähtötilanne ja raskausviikko 36
|
|
Synnytyskokemus
Aikaikkuna: Vain yksi mittauspiste, 8 viikkoa syntymän jälkeen.
|
CPS (Childbirth Perception scale) on validoitu, itseraportoitu väline, jolla arvioidaan synnytyskokemusta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-48 pistettä.
Korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen.
|
Vain yksi mittauspiste, 8 viikkoa syntymän jälkeen.
|
|
Äidin synnytyskokemus
Aikaikkuna: Vain yksi mittauspiste, 8 viikkoa syntymän jälkeen.
|
VAS (visuaalinen analoginen asteikko) on kymmenen pisteen vaakasuora viiva, jossa on verbaalisia ankkureita asteikon ääripäässä, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
Pienin arvo on 1 ja suurin arvo on 10.
VAS:lla on mitattu synnytyskokemusta tai tyytyväisyyttä synnytyskokemukseen erilaisissa tutkimuksissa.
Lisäksi VAS on testattu onnistuneesti yksityiskohtaisempiin mittauslaitteisiin, kuten synnytyskokemuskyselyyn (CEQ) ja Wijma Delivery Expectations / Experience Questionnaireen (WDEQ-B).
|
Vain yksi mittauspiste, 8 viikkoa syntymän jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Sandström, MHSc, Tampere University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETL-R22124H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .