Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla och styra en intervention för multiparas med rädsla för förlossning: en studie med blandade metoder (MOTIVE)

14 februari 2024 uppdaterad av: Laura Sandström, Tampere University
Syftet med studien är att utveckla och pilotera en intervention för behandling av förlossningsrädsla för multiparas och att utvärdera genomförbarheten av interventionen vid behandling av förlossningsrädsla i multiparas.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Finland
      • Hämeenlinna, Finland
        • Kanta-Hämeen Keskussairaala

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • förstår finska språket
  • har självrapporterat rädsla för förlossning
  • är en multipara
  • gravid under 32 veckor
  • vilja att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • öppet psykotisk
  • risk för självmord
  • allvarliga missbruksproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Pilotintervention för multiparas med rädsla för förlossning
En gruppinsats med fyra möten och ett telefonsamtal.
Övrig: En gruppintervention för multiparas med rädsla för förlossning
Interventionen består av 4 gruppmöten, tre under graviditeten och en gång efter förlossningen. Det ingår också ett telefonsamtal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av rädsla för förlossning från baslinje till graviditetsvecka 36 till 8 veckor efter födseln
Tidsram: Baslinje, vecka 36 av graviditeten och 8 veckor efter födseln
FOBS (Fear of Birth-skalan) är ett validerat, självrapporterat instrument som bedömer rädsla för förlossning. Möjliga poäng varierar från 0 (ingen rädsla) till 100 (värsta möjliga rädsla). Förändring= (poäng vecka 36 - baslinjepoäng och 8 veckor efter födsel - baslinje).
Baslinje, vecka 36 av graviditeten och 8 veckor efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: Baslinje, vecka 36 av graviditeten och 8 veckor efter födseln
EPDS (Edinburgh postnatal depression scale) är ett validerat, självrapporterat instrument som bedömer depression. Change= (vecka 36 poäng - baslinjepoäng och 8 veckor efter födsel - baslinje). Möjliga poäng varierar från 0 till 30 poäng. En högre poäng pekar mot ett sämre resultat.
Baslinje, vecka 36 av graviditeten och 8 veckor efter födseln
Ångest
Tidsram: Baslinje, vecka 36 av graviditeten och 8 veckor efter födseln
HADS-A (Hospital Anxiety and depression scale - anxiety) är ett validerat, självrapporterat instrument för att bedöma ångest. Change= (poäng vecka 36 - baslinjepoäng och 8 veckor efter födsel - baslinje). Möjliga poäng varierar från 0 till 21 poäng. En högre poäng pekar mot ett sämre resultat.
Baslinje, vecka 36 av graviditeten och 8 veckor efter födseln
Graviditetsrelaterad ångest
Tidsram: Baslinje och vecka 36 av graviditeten
PRAQ-R2 (Pregnancy Related Anxiety Questionnaire for multiparas) är ett validerat, självrapporterat instrument som bedömer graviditetsrelaterad ångest. Möjliga poäng varierar från 10 till 50 poäng. En lägre poäng pekar mot ett sämre resultat.
Baslinje och vecka 36 av graviditeten
Förlossningsupplevelse
Tidsram: Endast en mätpunkt, 8 veckor efter födseln.
CPS (Childbirth Perception scale) är ett validerat, självrapporterat instrument som utvärderar förlossningsupplevelse. Möjliga poäng varierar från 0 till 48 poäng. En högre poäng pekar mot ett sämre resultat.
Endast en mätpunkt, 8 veckor efter födseln.
Erfarenhet av moderns förlossning
Tidsram: Endast en mätpunkt, 8 veckor efter födseln.
VAS (den visuella analoga skalan) är en tiopunkts horisontell linje med verbala ankare i ytterligheterna av skalan, där högre poäng betyder bättre resultat. Minsta värdet är 1 och maxvärdet är 10. VAS har använts för att mäta förlossningsupplevelsen eller tillfredsställelsen med förlossningsupplevelsen i olika studier. Dessutom har VAS framgångsrikt testats mot mer detaljerade mätinstrument, såsom frågeformuläret för förlossningsupplevelse (CEQ) och Wijma Delivery Expectations / Experience Questionnaire (WDEQ-B).
Endast en mätpunkt, 8 veckor efter födseln.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tampere University

Samarbetspartners

Finnish Institute for Health and Welfare
Kanta-Häme Central Hospital
Metropolia University of Applied Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Sandström, MHSc, Tampere University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Första postat (Faktisk)

13 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ETL-R22124H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på En gruppintervention för multiparas med rädsla för förlossning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera