Développer et piloter une intervention pour les multipares ayant peur de l'accouchement : une étude à méthodes mixtes (MOTIVE)
14 février 2024 mis à jour par: Laura Sandström, Tampere University
Le but de l'étude est de développer et de piloter une intervention pour le traitement de la peur de l'accouchement chez les multipares et d'évaluer la faisabilité de l'intervention dans le traitement de la peur de l'accouchement chez les multipares.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura Sandström, MHSc
- Numéro de téléphone: +358 0504649634
- E-mail: laura.sandstrom@tuni.fi
Lieux d'étude
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Hämeenlinna, Finlande
- Kanta-Hämeen Keskussairaala
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- comprend le finnois
- a déclaré avoir peur de l'accouchement
- est une multipare
- enceinte de moins de 32 semaines
- volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- ouvertement psychotique
- à risque de suicide
- problèmes graves de toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention pilote pour les multipares ayant peur de l'accouchement
Une intervention de groupe avec quatre rendez-vous et un appel téléphonique.
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L'intervention consiste en 4 rencontres de groupe, trois pendant la grossesse et une après l'accouchement.
Il comprend également un appel téléphonique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la peur de l'accouchement de la ligne de base à la semaine de grossesse 36 à 8 semaines après la naissance
Délai: Au départ, semaine 36 de grossesse et 8 semaines après la naissance
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Le FOBS (Fear of Birth scale) est un instrument validé et autodéclaré évaluant la peur de l'accouchement.
Les scores possibles vont de 0 (pas de peur) à 100 (pire peur possible).
Changement = (score de la semaine 36 - score de référence et 8 semaines après la naissance - référence).
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Au départ, semaine 36 de grossesse et 8 semaines après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression
Délai: Au départ, semaine 36 de grossesse et 8 semaines après la naissance
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L'EPDS (échelle de dépression postnatale d'Edimbourg) est un instrument validé et autodéclaré évaluant la dépression. Changement = (score de la semaine 36 - score de référence et 8 semaines après la naissance - référence).
Les scores possibles vont de 0 à 30 points.
Un score plus élevé indiquant un résultat moins bon.
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Au départ, semaine 36 de grossesse et 8 semaines après la naissance
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Anxiété
Délai: Au départ, semaine 36 de grossesse et 8 semaines après la naissance
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HADS-A (Hospital Anxiety and depression scale - anxiété) est un instrument validé et auto-rapporté évaluant l'anxiété.
Changement = (score de la semaine 36 - score de référence et 8 semaines après la naissance - référence). Les scores possibles vont de 0 à 21 points.
Un score plus élevé indiquant un résultat moins bon.
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Au départ, semaine 36 de grossesse et 8 semaines après la naissance
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Anxiété liée à la grossesse
Délai: Ligne de base et semaine 36 de grossesse
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PRAQ-R2 (Pregnancy Related Anxiety Questionnaire for multipares) est un instrument validé et autodéclaré évaluant l'anxiété liée à la grossesse.
Les scores possibles vont de 10 à 50 points.
Un score inférieur indiquant un résultat moins bon.
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Ligne de base et semaine 36 de grossesse
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Expérience d'accouchement
Délai: Un seul point de mesure, 8 semaines après la naissance.
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CPS (Childbirth perception scale) est un instrument validé et autodéclaré évaluant l'expérience de l'accouchement.
Les scores possibles vont de 0 à 48 points.
Un score plus élevé indique un pire résultat.
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Un seul point de mesure, 8 semaines après la naissance.
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Expérience d'accouchement maternel
Délai: Un seul point de mesure, 8 semaines après la naissance.
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L'EVA (l'échelle visuelle analogique) est une ligne horizontale de dix points avec des ancrages verbaux aux extrémités de l'échelle, où des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
La valeur minimale est 1 et la valeur maximale est 10.
L'EVA a été utilisée pour mesurer l'expérience de l'accouchement ou la satisfaction à l'égard de l'expérience de l'accouchement dans diverses études.
De plus, le VAS a été testé avec succès par rapport à des instruments de mesure plus détaillés, tels que le questionnaire sur l'expérience de l'accouchement (CEQ) et le Wijma Delivery Expectations/Experience Questionnaire (WDEQ-B).
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Un seul point de mesure, 8 semaines après la naissance.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Sandström, MHSc, Tampere University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Première publication (Réel)
13 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETL-R22124H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .