- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05768984
암 생존자를 위한 권한 부여 프로그램
임파워먼트 프로그램이 암 생존자의 반추적 사고, 피로 및 심리적 회복탄력성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
개인은 암 진단을 받은 시점부터 자신이 왜 이 병에 걸렸는지, 치료 과정에서 호전될지, 앞으로 재발할지에 대한 반추적 생각과 인지적, 육체적, 정서적 피로감, 원인을 완전히 설명할 수 없습니다. 이러한 모든 과정은 차도 기간 동안 암 생존자의 삶에 계속해서 부정적인 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 암 생존자가 이 스트레스 과정을 잘 관리하고 효과적인 대처 방법을 배우면 심리적 탄력성을 개발하여 암에서 벗어날 수 있습니다. 따라서 본 연구는 임파워먼트 프로그램이 암 생존자의 반추적 사고, 암 피로 및 심리적 회복탄력성에 적용되는 효과를 알아보고자 하였다.
이 연구의 가설은 다음과 같습니다.
H 1-1: 관해 상태의 암 환자에게 적용된 임파워먼트 프로그램 종료 시점과 후속 측정에서 사전 프로그램 및 대조군과 비교하여 반추적 사고 점수에 차이가 있다.
H 1-2: 관해 상태의 암 환자에게 적용된 권한 부여 프로그램 종료 시점과 프로그램 전 그룹 및 대조군과 비교하여 추적 측정에서 암 관련 피로 점수에 차이가 있습니다.
H 1-3: 관해 상태의 암 환자에게 적용된 임파워먼트 프로그램 종료 시점과 프로그램 전 그룹 및 대조군과 비교하여 후속 측정에서 심리적 회복탄력성 점수에 차이가 있다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sinem Öcalan, Res. Asist.
- 전화번호: +905433411030
- 이메일: sinem.ocalan@hacettepe.edu.tr
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- 모병
- Hacettepe University
-
연락하다:
- Sinem Öcalan
- 전화번호: +905423411030
- 이메일: sinem.ocalan@hacettepe.edu.tr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하고,
- 만 18~65세 사이인 경우,
- 터키어로 읽고 쓰는 지식을 갖기 위해,
- 차도 상태
- 온라인 그룹 세션에 참여하기 위한 기술 장비(카메라, 마이크, 컴퓨터) 및 사용 지식 보유
제외 기준:
- 최근 1년간 심리적 지원을 받은 적이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
임파워먼트 프로그램이 시행될 예정입니다.
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역량 강화 프로그램을 온라인(Zoom Session)으로 진행할 예정입니다.
이를 위해서는 각 개인의 사생활을 보호하기 위해 조용하고 밝고 통풍이 잘 되는 넓은 물리적 환경과 컴퓨터, 헤드폰, 마이크, 인터넷 연결과 같은 기술적 요소가 필요하다.
임파워먼트 프로그램은 주 1회, 총 10회기로 계획되었다.
프로그램에서 각 세션의 목표와 목표가 설정되었습니다.
이러한 목적과 목표는 각 세션 전에 참가자와 공유됩니다.
각 세션의 신청 시간은 평균 90분으로 계획되어 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
어떤 프로그램도 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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70일 및 160일에 기준선 사건 관련 반추 목록에서 변경
기간: 0일, 70일, 160일
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Cann 등이 개발했습니다. (2011).
20개 항목 척도는 반추의 두 가지 형태인 "침투적"과 "의도적"을 평가하는 하위 척도를 가지고 있습니다.
처음 10개 항목은 침투적 반추를 측정하고, 두 번째 10개 항목은 고의적 반추를 측정합니다.
척도의 각 항목은 4점 Likert 유형이며 0 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 자주 발생합니다.
이 척도에는 총점이 없지만 하위 척도 점수는 반추 점수를 나타냅니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
척도의 각 하위 차원에서 얻은 높은 점수는 해당 차원에 대한 반추적 사고 경향이 있음을 나타냅니다.
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0일, 70일, 160일
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70일차 및 160일차 기준선 암 피로 척도에서 변경
기간: 0일, 70일, 160일
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오카야마 등에 의해 개발되었습니다. 2003년.
15문항으로 구성된 이 척도는 '아니오'(1)에서 '너무 많다'(5)까지 5점 리커트 유형입니다.
신체적(항목 1,2,3,6,9,12,15), 정서적(항목 5,8,11,14), 인지(항목 4,7,10,13)의 세 가지 하위 차원으로 구성됩니다. .
점수 범위는 신체적 하위척도의 경우 0~28점, 정서적 및 인지적 하위척도의 경우 0~16점입니다.
총 피로도는 이러한 하위 척도 점수의 합계이며 최대 총 점수는 60입니다.
총점이 높을수록 피로도가 심한 것으로 간주한다.
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0일, 70일, 160일
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70일 및 160일 기준 Connor-Davidson 탄력성 척도에서 변경
기간: 0일, 70일, 160일
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Connor와 Davidson(2003)이 개발했습니다.
25개 항목 척도는 '전혀 그렇지 않다'(0)와 '항상 그렇다'(4)로 5점 리커트 구조로 되어 있다.
척도는 '인내성 및 개인 효율성'(15개 항목), '부정에 대한 저항'(6개 항목) 및 '영성에 대한 긴장'(3개 항목)의 3개 하위 척도로 구성됩니다.
가장 낮은 값과 가장 높은 값은 0-100 사이이며 척도에서 얻은 점수가 높을수록 심리적 탄력성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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0일, 70일, 160일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sinem Öcalan, Res. Asist., Hacettepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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