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Programa de empoderamiento para sobrevivientes de cáncer

13 de marzo de 2023 actualizado por: Sinem Ocalan

El efecto de un programa de empoderamiento sobre los pensamientos rumiantes, la fatiga y la resiliencia psicológica de los sobrevivientes de cáncer

Este estudio tiene como objetivo disminuir los pensamientos rumiantes intrusivos y la fatiga relacionada con el cáncer de los sobrevivientes de cáncer y aumentar sus pensamientos rumiantes intencionales y su resiliencia psicológica. En este contexto, se implementará un programa de empoderamiento en línea (Zoom) de 10 sesiones basado en la literatura para sobrevivientes de cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde el momento en que se les diagnosticó cáncer, las personas luchan con pensamientos rumiantes acerca de por qué tienen esta enfermedad, si mejorarán durante el proceso de tratamiento, si la enfermedad volverá a aparecer en el futuro y fatiga cognitiva, física y emocional, la cuya causa no puede ser completamente explicada. Todos estos procesos continúan afectando negativamente la vida de los sobrevivientes de cáncer durante el período de remisión. Los estudios muestran que cuando los sobrevivientes de cáncer manejan bien este proceso estresante y aprenden métodos de afrontamiento efectivos, pueden salir adelante desarrollando su resiliencia psicológica. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de un programa de empoderamiento que se aplicaría a los pensamientos rumiantes, la fatiga relacionada con el cáncer y la resiliencia psicológica de los sobrevivientes de cáncer.

Las hipótesis de esta investigación son:

H 1-1: Hay una diferencia entre las puntuaciones de pensamiento rumiativo al final del programa de empoderamiento aplicado a personas con cáncer en remisión y en la medición de seguimiento en comparación con los grupos de control y preprograma.

H 1-2: Hay una diferencia entre las puntuaciones de fatiga relacionada con el cáncer al final del programa de empoderamiento aplicado a personas con cáncer en remisión y en la medición de seguimiento en comparación con los grupos de control y antes del programa.

H 1-3: Hay una diferencia entre las puntuaciones de resiliencia psicológica al final del programa de empoderamiento aplicado a las personas con cáncer en remisión y en la medición de seguimiento en comparación con los grupos de control y preprograma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • Hacettepe University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en la investigación,
  • Tener entre 18 y 65 años,
  • Tener conocimientos de lectura y escritura en turco,
  • estar en remisión
  • Contar con equipo técnico (cámara, micrófono, computadora) y conocimientos de uso para participar en la sesión grupal en línea

Criterio de exclusión:

- Haber recibido apoyo psicológico en el último año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Se implementará un programa de empoderamiento.
Está previsto realizar el programa de empoderamiento en línea (sesión de zoom). Para ello, para proteger la privacidad de cada individuo, se necesita un ambiente físico tranquilo, luminoso y ventilado, espacioso y elementos tecnológicos como computadoras, audífonos, micrófonos y conexión a internet. El programa de empoderamiento se planificó como un total de 10 sesiones, una sesión por semana. En el programa se han establecido metas y objetivos para cada sesión. Estos propósitos y objetivos serán compartidos con los participantes antes de cada sesión. El tiempo de aplicación de cada sesión está previsto en una media de 90 minutos.
Sin intervención: Grupo de control
No se implementará ningún programa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del Inventario de rumia relacionado con eventos de referencia en el día 70 y el día 160
Periodo de tiempo: día 0, día 70 y día 160
Fue desarrollado por Cann et al. (2011). La escala de 20 ítems tiene subescalas para evaluar dos formas de rumia, "intrusiva" y "deliberada". Los primeros diez ítems miden la rumiación intrusiva, y los segundos diez ítems miden la rumiación deliberada. Cada elemento de la escala es tipo Likert de 4 puntos y se puntúa como 0 = nunca, 3 = a menudo. No hay una puntuación total en esta escala, pero las puntuaciones de las subescalas revelan puntuaciones de rumiación. Las puntuaciones en cada subescala van de 0 a 30. Las puntuaciones altas obtenidas en cada subdimensión de la escala indican la existencia de una tendencia de pensamiento rumiativo hacia dicha dimensión.
día 0, día 70 y día 160
Cambio de la escala de fatiga por cáncer de referencia en el día 70 y el día 160
Periodo de tiempo: día 0, día 70 y día 160
Fue desarrollado por Okayama et al. en 2003. Consta de 15 ítems, la escala tiene un tipo Likert de 5 puntos que van desde 'no' (1) hasta 'demasiado' (5). Consta de tres subdimensiones: física (ítems 1,2,3,6,9,12,15), emocional (ítems 5,8,11,14), cognitiva (ítems 4,7,10,13). . El rango de puntuaciones a tomar de la escala es de 0 a 28 puntos para la subescala física, y de 0 a 16 puntos para la subescala emocional y cognitiva. La fatiga total es la suma de las puntuaciones de estas subescalas y la puntuación total máxima es 60. Cuanto mayor sea la puntuación total, más severa se considera la fatiga.
día 0, día 70 y día 160
Cambio con respecto a la escala de resiliencia de Connor-Davidson de referencia en el día 70 y el día 160
Periodo de tiempo: día 0, día 70 y día 160
Fue desarrollado por Connor y Davidson (2003). La escala de 25 ítems está en una estructura Likert de 5 puntos como 'nada cierto' (0) y 'siempre cierto' (4). La escala consta de 3 subescalas: 'Perseverancia y Eficiencia Personal' (15 ítems), 'Resistencia a la Negatividad' (6 ítems) y 'Tensión a la Espiritualidad' (3 ítems). Los valores más bajos y más altos varían entre 0-100, y la mayor puntuación obtenida en la escala indica una mayor resiliencia psicológica.
día 0, día 70 y día 160

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sinem Öcalan, Res. Asist., Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KA-22037

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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