Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Empowerment Program för canceröverlevande

13 mars 2023 uppdaterad av: Sinem Ocalan

Effekten av ett empowerment-program på idisslande tankar, trötthet och psykologisk motståndskraft hos canceröverlevande

Denna studie syftar till att minska canceröverlevandes påträngande idisslande tankar och cancerrelaterade trötthet och öka deras avsiktliga idisslande tankar och psykologiska motståndskraft. I detta sammanhang kommer ett online (Zoom) 10-sessions empowerment-program baserat på litteraturen att implementeras för canceröverlevande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från det att de diagnostiserades med cancer kämpar individer med idisslande tankar om varför de har denna sjukdom, om de kommer att bli bättre under behandlingsprocessen, om sjukdomen kommer att återkomma i framtiden, och kognitiv, fysisk och emotionell trötthet, orsaken till vilken inte kan förklaras fullständigt. Alla dessa processer fortsätter att negativt påverka livet för canceröverlevande under remissionsperioden. Studier visar att när canceröverlevande hanterar denna stressiga process väl och lär sig effektiva hanteringsmetoder, kan de komma ur det genom att utveckla sin psykologiska motståndskraft. Därför syftade denna studie till att fastställa effekten av ett empowerment-program som skulle tillämpas på canceröverlevandes idisslande tankar, cancerrelaterade trötthet och psykologiska motståndskraft.

Hypoteserna för denna forskning är:

H 1-1: Det finns en skillnad mellan poäng för idisslande tänkande i slutet av empowermentprogrammet som tillämpas på individer med cancer i remission och i uppföljningsmätningen jämfört med förprogram- och kontrollgrupperna.

H 1-2: Det finns en skillnad mellan cancerrelaterade utmattningspoäng i slutet av empowermentprogrammet som tillämpas på individer med cancer i remission och i uppföljningsmätningen jämfört med förprogram- och kontrollgrupperna.

H 1-3: Det finns en skillnad mellan psykologiska resilienspoäng i slutet av empowermentprogrammet som tillämpas på individer med cancer i remission och i uppföljningsmätningen jämfört med förprogram- och kontrollgrupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att frivilligt delta i forskningen,
  • är mellan 18-65 år,
  • Att ha kunskaper i att läsa och skriva på turkiska,
  • Att vara i remission
  • Att ha teknisk utrustning (kamera, mikrofon, dator) och kunskaper om användning för att delta i gruppsessionen online

Exklusions kriterier:

– Att ha fått psykologiskt stöd det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Empowerment-program kommer att implementeras.
Övrig: Empowerment program
Det är planerat att genomföra empowerment-programmet online (zoomsession). För detta, för att skydda varje individs integritet, behövs en tyst, ljus och ventilerad, rymlig fysisk miljö och tekniska element som datorer, hörlurar, mikrofoner och internetuppkoppling. Empowerment-programmet var planerat till totalt 10 sessioner, en session per vecka. I programmet har mål och mål fastställts för varje session. Dessa mål och mål kommer att delas med deltagarna före varje session. Ansökningstiden för varje pass är planerad till i genomsnitt 90 minuter.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget program kommer att implementeras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjehändelserelaterad idisslingsinventering dag 70 och dag 160
Tidsram: dag 0, dag 70 och dag 160
Den utvecklades av Cann et al. (2011). Skalan med 20 punkter har underskalor för att utvärdera två former av idisslande, "påträngande" och "avsiktlig". De första tio punkterna mäter påträngande idisslande, och de andra tio punkterna mäter avsiktlig idissling. Varje punkt i skalan är av en 4-punkts Likert-typ och poängsätts som 0 = aldrig, 3 = ofta. Det finns ingen totalpoäng i denna skala, men subskalapoäng avslöjar idisslandepoäng. Poäng på varje delskala sträcker sig från 0 till 30. Höga poäng erhållna från varje deldimension av skalan indikerar förekomsten av en idisslande tanketendens mot nämnda dimension.
dag 0, dag 70 och dag 160
Ändring från Baseline Cancer Fatigue Scale på dag 70 och dag 160
Tidsram: dag 0, dag 70 och dag 160
Det utvecklades av Okayama et al. år 2003. Skalan består av 15 objekt och har en 5-punkts Likert-typ som sträcker sig från 'nej' (1) till 'för mycket' (5). Den består av tre underdimensioner: fysisk (punkt 1,2,3,6,9,12,15), emotionell (punkt 5,8,11,14), kognitiv (punkt 4,7,10,13). . Omfånget av poäng som ska tas från skalan är mellan 0 och 28 poäng för den fysiska subskalan och 0 till 16 poäng för den emotionella och kognitiva subskalan. Total trötthet är summan av dessa subskalepoäng och den maximala totalpoängen är 60. Ju högre totalpoäng, desto svårare anses tröttheten.
dag 0, dag 70 och dag 160
Ändring från Baseline Connor-Davidson Resilience Scale på dag 70 och dag 160
Tidsram: dag 0, dag 70 och dag 160
Det utvecklades av Connor och Davidson (2003). Skalan med 25 punkter är i en 5-punkts Likert-struktur som "inte alls sant" (0) och "alltid sant" (4). Skalan består av 3 underskalor: 'Perseverance and Personal Efficiency' (15 poster), 'Resistance to Negativity' (6 poster) och 'Tension to Spirituality' (3 items). De lägsta och högsta värdena varierar mellan 0-100, och den högre poängen som erhålls från skalan indikerar större psykologisk motståndskraft.
dag 0, dag 70 och dag 160

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sinem Ocalan

Utredare

  • Huvudutredare: Sinem Öcalan, Res. Asist., Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Första postat (Faktisk)

15 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KA-22037

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera