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Programa de Capacitação para Sobreviventes de Câncer

13 de março de 2023 atualizado por: Sinem Ocalan

O efeito de um programa de capacitação sobre pensamentos ruminativos, fadiga e resiliência psicológica de sobreviventes de câncer

Este estudo visa diminuir os pensamentos ruminativos intrusivos dos sobreviventes de câncer e a fadiga relacionada ao câncer e aumentar seus pensamentos ruminativos intencionais e resiliência psicológica. Neste contexto, será implementado um programa de empoderamento online (Zoom) de 10 sessões baseado na literatura para sobreviventes de câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desde o momento em que são diagnosticados com câncer, os indivíduos lutam com pensamentos ruminativos sobre por que têm essa doença, se vão melhorar durante o processo de tratamento, se a doença voltará no futuro e fadiga cognitiva, física e emocional, o cuja causa não pode ser totalmente explicada. Todos esses processos continuam a afetar negativamente a vida dos sobreviventes do câncer durante o período de remissão. Estudos mostram que, quando os sobreviventes de câncer gerenciam bem esse processo estressante e aprendem métodos eficazes de enfrentamento, eles podem sair dele desenvolvendo sua resiliência psicológica. Portanto, este estudo teve como objetivo determinar o efeito de um programa de empoderamento a ser aplicado aos pensamentos ruminativos, fadiga relacionada ao câncer e resiliência psicológica de sobreviventes de câncer.

As hipóteses desta pesquisa são:

H 1-1: Existe uma diferença entre os escores de pensamento ruminativo no final do programa de empoderamento aplicado a indivíduos com câncer em remissão e na medição de acompanhamento em comparação com os grupos pré-programa e controle.

H 1-2: Existe uma diferença entre os escores de fadiga relacionada ao câncer no final do programa de capacitação aplicado a indivíduos com câncer em remissão e na medição de acompanhamento em comparação com os grupos pré-programa e controle.

H 1-3: Há uma diferença entre os escores de resiliência psicológica ao final do programa de empoderamento aplicado a indivíduos com câncer em remissão e na medição de acompanhamento em comparação com os grupos pré-programa e controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar da pesquisa,
  • Ter entre 18 e 65 anos,
  • Ter conhecimentos de leitura e escrita em turco,
  • Estar em remissão
  • Ter equipamento técnico (câmera, microfone, computador) e conhecimento de uso para participar da sessão de grupo online

Critério de exclusão:

- Ter recebido apoio psicológico no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O programa de capacitação será implementado.
Está prevista a realização do programa de capacitação online (sessão zoom). Para isso, para resguardar a privacidade de cada indivíduo, são necessários um ambiente físico tranquilo, claro e ventilado, amplo e elementos tecnológicos como computadores, fones de ouvido, microfones e conexão com a internet. O programa de capacitação foi planejado como um total de 10 sessões, uma sessão por semana. No programa, metas e objetivos foram estabelecidos para cada sessão. Essas metas e objetivos serão compartilhados com os participantes antes de cada sessão. O tempo de aplicação de cada sessão está previsto em média de 90 minutos.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum programa será implementado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Inventário de Ruminação Relacionado a Eventos de Linha de Base no dia 70 e no dia 160
Prazo: dia 0, dia 70 e dia 160
Foi desenvolvido por Cann et al. (2011). A escala de 20 itens possui subescalas para avaliar duas formas de ruminação, "intrusiva" e "deliberada". Os dez primeiros itens medem a ruminação intrusiva e os dez segundos medem a ruminação deliberada. Cada item da escala é do tipo Likert de 4 pontos e é pontuado como 0 = nunca, 3 = frequentemente. Não há pontuação total nesta escala, mas as pontuações das subescalas revelam pontuações de ruminação. As pontuações em cada subescala variam de 0 a 30. Pontuações elevadas obtidas em cada subdimensão da escala indicam a existência de uma tendência de pensamento ruminativo para a referida dimensão.
dia 0, dia 70 e dia 160
Alteração da Escala de Fadiga do Câncer de Linha de Base no dia 70 e no dia 160
Prazo: dia 0, dia 70 e dia 160
Foi desenvolvido por Okayama et al. em 2003. Composta por 15 itens, a escala é do tipo Likert de 5 pontos, variando de 'não' (1) a 'demais' (5). É composto por três subdimensões: física (itens 1,2,3,6,9,12,15), emocional (itens 5,8,11,14), cognitiva (itens 4,7,10,13). . A escala de pontuação a ser obtida da escala é de 0 a 28 pontos para a subescala física e de 0 a 16 pontos para a subescala emocional e cognitiva. A fadiga total é a soma dessas pontuações de subescala e a pontuação total máxima é 60. Quanto maior a pontuação total, mais severa a fadiga é considerada.
dia 0, dia 70 e dia 160
Alteração da Escala de Resiliência de Connor-Davidson da linha de base no dia 70 e no dia 160
Prazo: dia 0, dia 70 e dia 160
Foi desenvolvido por Connor e Davidson (2003). A escala de 25 itens está em uma estrutura Likert de 5 pontos como 'nada verdadeiro' (0) e 'sempre verdadeiro' (4). A escala é composta por 3 subescalas: 'Perseverança e Eficiência Pessoal' (15 itens), 'Resistência à Negatividade' (6 itens) e 'Tensão à Espiritualidade' (3 itens). Os valores mais baixos e mais altos variam entre 0-100, sendo que a maior pontuação obtida na escala indica maior resiliência psicológica.
dia 0, dia 70 e dia 160

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sinem Öcalan, Res. Asist., Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KA-22037

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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