Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Empowerment-programma voor overlevenden van kanker

13 maart 2023 bijgewerkt door: Sinem Ocalan

Het effect van een empowermentprogramma op herkauwende gedachten, vermoeidheid en psychologische veerkracht van overlevenden van kanker

Deze studie heeft tot doel de opdringerige ruminatieve gedachten en aan kanker gerelateerde vermoeidheid van overlevenden van kanker te verminderen en hun doelgerichte ruminerende gedachten en psychologische veerkracht te vergroten. In deze context zal een online (Zoom) empowermentprogramma van 10 sessies worden geïmplementeerd op basis van de literatuur voor overlevenden van kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanaf het moment dat bij hen de diagnose kanker werd gesteld, worstelen mensen met peinzende gedachten over waarom ze deze ziekte hebben, of ze beter zullen worden tijdens het behandelingsproces, of de ziekte in de toekomst zal terugkeren, en cognitieve, fysieke en emotionele vermoeidheid, de waarvan de oorzaak niet volledig kan worden verklaard. Al deze processen blijven het leven van overlevenden van kanker tijdens de remissieperiode negatief beïnvloeden. Studies tonen aan dat wanneer overlevenden van kanker dit stressvolle proces goed beheersen en effectieve coping-methoden leren, ze hieruit kunnen komen door hun psychologische veerkracht te ontwikkelen. Daarom was deze studie gericht op het bepalen van het effect van een empowermentprogramma dat moet worden toegepast op de piekerende gedachten, aan kanker gerelateerde vermoeidheid en psychologische veerkracht van overlevenden van kanker.

De hypothesen van dit onderzoek zijn:

H 1-1: Er is een verschil tussen de scores voor ruminatief denken aan het einde van het empowermentprogramma toegepast op personen met kanker in remissie en in de follow-upmeting in vergelijking met de pre-programma- en controlegroepen.

H 1-2: Er is een verschil tussen kankergerelateerde vermoeidheidsscores aan het einde van het empowermentprogramma toegepast op personen met kanker in remissie en in de follow-upmeting in vergelijking met de pre-programma- en controlegroepen.

H 1-3: Er is een verschil tussen de psychologische veerkrachtscores aan het einde van het empowermentprogramma toegepast op personen met kanker in remissie en in de follow-upmeting in vergelijking met de pre-programma- en controlegroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
  • Kennis hebben van lezen en schrijven in het Turks,
  • In remissie zijn
  • Technische apparatuur (camera, microfoon, computer) en gebruikskennis hebben om deel te nemen aan de online groepssessie

Uitsluitingscriteria:

- Het afgelopen jaar psychologische ondersteuning hebben gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Het empowermentprogramma wordt uitgevoerd.
Ander: Empowerment programma
Het is de bedoeling om het empowermentprogramma online uit te voeren (zoomsessie). Hiervoor zijn, om ieders privacy te beschermen, een stille, lichte en geventileerde, ruime fysieke omgeving en technologische elementen zoals computers, koptelefoons, microfoons en internetverbinding nodig. Het empowermentprogramma was gepland als een totaal van 10 sessies, één sessie per week. In het programma zijn voor elke sessie doelen en doelstellingen vastgesteld. Deze doelstellingen worden vóór elke sessie met de deelnemers gedeeld. De applicatietijd van elke sessie is gepland als gemiddeld 90 minuten.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen programma uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline gebeurtenisgerelateerde herkauwinventaris op dag 70 en dag 160
Tijdsspanne: dag 0, dag 70 en dag 160
Het werd ontwikkeld door Cann et al. (2011). De schaal met 20 items heeft subschalen om twee vormen van herkauwen te evalueren, "opdringerig" en "opzettelijk". De eerste tien items meten opdringerig rumineren, en de tweede tien items meten opzettelijk rumineren. Elk item in de schaal is in een 4-punts Likert-type en wordt gescoord als 0 = nooit, 3 = vaak. Er is geen totaalscore op deze schaal, maar subschaalscores onthullen herkauwscores. Scores op elke subschaal variëren van 0 tot 30. Hoge scores verkregen voor elke subdimensie van de schaal wijzen op het bestaan ​​van een herkauwende gedachteneiging in de richting van de genoemde dimensie.
dag 0, dag 70 en dag 160
Verandering van Baseline Cancer Fatigue Scale op dag 70 en dag 160
Tijdsspanne: dag 0, dag 70 en dag 160
Het is ontwikkeld door Okayama et al. in 2003. De schaal bestaat uit 15 items en heeft een 5-punts Likert-type variërend van 'nee' (1) tot 'te veel' (5). Het bestaat uit drie subdimensies: fysiek (items 1,2,3,6,9,12,15), emotioneel (items 5,8,11,14), cognitief (items 4,7,10,13). . Het bereik van de scores die van de schaal moeten worden gehaald, ligt tussen 0 en 28 punten voor de fysieke subschaal en 0 tot 16 punten voor de emotionele en cognitieve subschaal. Totale vermoeidheid is de som van deze subschaalscores en de maximale totaalscore is 60. Hoe hoger de totaalscore, hoe ernstiger de vermoeidheid wordt beschouwd.
dag 0, dag 70 en dag 160
Verandering van basislijn Connor-Davidson-veerkrachtschaal op dag 70 en dag 160
Tijdsspanne: dag 0, dag 70 en dag 160
Het is ontwikkeld door Connor en Davidson (2003). De 25-itemschaal is in een 5-punts Likert-structuur als 'helemaal niet waar' (0) en 'altijd waar' (4). De schaal bestaat uit 3 subschalen: 'Doorzettingsvermogen en Persoonlijke Efficiëntie' (15 items), 'Weerstand tegen negativiteit' (6 items) en 'Spanning voor spiritualiteit' (3 items). De laagste en hoogste waarden variëren tussen 0-100, en de hogere score op de schaal duidt op een grotere psychologische veerkracht.
dag 0, dag 70 en dag 160

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sinem Ocalan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sinem Öcalan, Res. Asist., Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KA-22037

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overlevenden van kanker

Klinische onderzoeken op Empowerment programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren