Empowerment Program for kreftoverlevere
Effekten av et empowerment-program på drøvtyggende tanker, tretthet og psykologisk motstandskraft hos kreftoverlevere
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fra det tidspunktet de ble diagnostisert med kreft, sliter individer med drøvtyggende tanker om hvorfor de har denne sykdommen, om de vil bli bedre under behandlingsprosessen, om sykdommen vil gjenta seg i fremtiden, og kognitiv, fysisk og emosjonell tretthet, som ikke kan forklares fullt ut. Alle disse prosessene fortsetter å påvirke livene til kreftoverlevere negativt i remisjonsperioden. Studier viser at når kreftoverlevere håndterer denne stressende prosessen godt og lærer effektive mestringsmetoder, kan de komme ut av det ved å utvikle sin psykologiske motstandskraft. Derfor hadde denne studien som mål å bestemme effekten av et empowerment-program som skal brukes på kreftoverleveres drøvtyggende tanker, kreftrelatert tretthet og psykologisk motstandskraft.
Hypotesene til denne forskningen er:
H 1-1: Det er en forskjell mellom skårer for drøvtygging ved slutten av empowerment-programmet brukt på individer med kreft i remisjon og i oppfølgingsmålingen sammenlignet med forprogram- og kontrollgruppene.
H 1-2: Det er en forskjell mellom kreftrelaterte tretthetsskårer ved slutten av empowerment-programmet brukt på personer med kreft i remisjon og i oppfølgingsmålingen sammenlignet med forprogram- og kontrollgruppene.
H 1-3: Det er en forskjell mellom psykologiske resiliensskårer ved slutten av empowerment-programmet brukt på individer med kreft i remisjon og i oppfølgingsmålingen sammenlignet med forprogram- og kontrollgruppene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sinem Öcalan, Res. Asist.
- Telefonnummer: +905433411030
- E-post: sinem.ocalan@hacettepe.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Hacettepe University
-
Ta kontakt med:
- Sinem Öcalan
- Telefonnummer: +905423411030
- E-post: sinem.ocalan@hacettepe.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig til å delta i forskningen,
- er mellom 18-65 år,
- Å ha kunnskap om lesing og skriving på tyrkisk,
- Å være i remisjon
- Å ha teknisk utstyr (kamera, mikrofon, datamaskin) og brukskunnskap for å delta på nettgruppeøkten
Ekskluderingskriterier:
– Å ha fått psykologisk støtte det siste året
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Empowerment-program vil bli implementert.
|
Det er planlagt å gjennomføre empowerment-programmet online (zoom-økt).
Til dette, for å beskytte hver enkelts privatliv, trengs et stille, lyst og ventilert, romslig fysisk miljø og teknologiske elementer som datamaskiner, hodetelefoner, mikrofoner og internettforbindelse.
Empowerment-programmet var planlagt som totalt 10 økter, en økt per uke.
I programmet er det fastsatt mål og mål for hver økt.
Disse målene og målene vil bli delt med deltakerne før hver økt.
Søknadstiden for hver økt er planlagt til et gjennomsnitt på 90 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen program vil bli implementert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline hendelsesrelatert drøvtyggingsbeholdning på dag 70 og dag 160
Tidsramme: dag 0, dag 70 og dag 160
|
Den ble utviklet av Cann et al. (2011).
20-elementskalaen har underskalaer for å evaluere to former for drøvtygging, "påtrengende" og "oversiktlig".
De ti første elementene måler påtrengende drøvtygging, og de andre ti elementene måler bevisst drøvtygging.
Hvert element i skalaen er i en 4-punkts Likert-type og scores som 0 = aldri, 3 = ofte.
Det er ingen totalskåre i denne skalaen, men subskala-skårer avslører drøvtyggingsscore.
Poeng på hver underskala varierer fra 0 til 30.
Høye skårer oppnådd fra hver underdimensjon av skalaen indikerer eksistensen av en drøvtyggende tanketendens mot den nevnte dimensjonen.
|
dag 0, dag 70 og dag 160
|
|
Endring fra Baseline Cancer Fatigue Scale på dag 70 og dag 160
Tidsramme: dag 0, dag 70 og dag 160
|
Den ble utviklet av Okayama et al. i 2003.
Skalaen består av 15 elementer og har en 5-punkts Likert-type som strekker seg fra 'nei' (1) til 'for mye' (5).
Den består av tre underdimensjoner: fysisk (element 1,2,3,6,9,12,15), emosjonell (element 5,8,11,14), kognitiv (element 4,7,10,13). .
Utvalget av skårer som skal tas fra skalaen er mellom 0 og 28 poeng for den fysiske underskalaen, og 0 til 16 poeng for den emosjonelle og kognitive underskalaen.
Total tretthet er summen av disse subskala-skårene og maksimal totalscore er 60.
Jo høyere totalpoengsum er, desto mer alvorlig vurderes trettheten.
|
dag 0, dag 70 og dag 160
|
|
Endring fra Baseline Connor-Davidson Resilience Scale på dag 70 og dag 160
Tidsramme: dag 0, dag 70 og dag 160
|
Den ble utviklet av Connor og Davidson (2003).
Skalaen med 25 elementer er i en 5-punkts Likert-struktur som 'ikke i det hele tatt sant' (0) og 'alltid sant' (4).
Skalaen består av 3 underskalaer: 'Perseverance and Personal Efficiency' (15 elementer), 'Resistance to Negativity' (6 elementer) og 'Tension to Spirituality' (3 elementer).
De laveste og høyeste verdiene varierer mellom 0-100, og den høyere skåren oppnådd fra skalaen indikerer større psykologisk motstandskraft.
|
dag 0, dag 70 og dag 160
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sinem Öcalan, Res. Asist., Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KA-22037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .