Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme d'autonomisation pour les survivants du cancer

13 mars 2023 mis à jour par: Sinem Ocalan

L'effet d'un programme d'autonomisation sur les pensées ruminatives, la fatigue et la résilience psychologique des survivants du cancer

Cette étude vise à réduire les pensées ruminatives intrusives et la fatigue liée au cancer des survivants du cancer et à augmenter leurs pensées ruminatives intentionnelles et leur résilience psychologique. Dans ce contexte, un programme d'autonomisation en ligne (Zoom) de 10 séances basé sur la littérature sera mis en place pour les survivants du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À partir du moment où ils ont reçu un diagnostic de cancer, les individus ont du mal à se demander pourquoi ils ont cette maladie, s'ils iront mieux pendant le processus de traitement, si la maladie se reproduira à l'avenir, et la fatigue cognitive, physique et émotionnelle, la dont la cause ne peut être pleinement expliquée. Tous ces processus continuent d'affecter négativement la vie des survivants du cancer pendant la période de rémission. Des études montrent que lorsque les survivants du cancer gèrent bien ce processus stressant et apprennent des méthodes d'adaptation efficaces, ils peuvent s'en sortir en développant leur résilience psychologique. Par conséquent, cette étude visait à déterminer l'effet d'un programme d'autonomisation à appliquer aux pensées ruminatives des survivants du cancer, à la fatigue liée au cancer et à la résilience psychologique.

Les hypothèses de cette recherche sont :

H 1-1 : Il existe une différence entre les scores de pensée ruminative à la fin du programme d'empowerment appliqué aux personnes atteintes d'un cancer en rémission et dans la mesure de suivi par rapport aux groupes pré-programme et témoin.

H 1-2 : Il existe une différence entre les scores de fatigue liée au cancer à la fin du programme d'empowerment appliqué aux personnes atteintes d'un cancer en rémission et dans la mesure de suivi par rapport aux groupes pré-programme et témoin.

H 1-3 : Il existe une différence entre les scores de résilience psychologique à la fin du programme d'empowerment appliqué aux personnes atteintes d'un cancer en rémission et dans la mesure de suivi par rapport aux groupes pré-programme et témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire pour participer à la recherche,
  • Avoir entre 18 et 65 ans,
  • Avoir des connaissances en lecture et écriture en turc,
  • Être en rémission
  • Avoir un équipement technique (caméra, microphone, ordinateur) et des connaissances d'utilisation pour participer à la session de groupe en ligne

Critère d'exclusion:

- Avoir reçu un soutien psychologique dans la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Un programme d'autonomisation sera mis en œuvre.
Il est prévu de mener le programme d'autonomisation en ligne (session zoom). Pour cela, afin de protéger l'intimité de chacun, un environnement physique calme, lumineux et aéré, spacieux et des éléments technologiques tels que des ordinateurs, des écouteurs, des microphones et une connexion internet sont nécessaires. Le programme d'autonomisation a été planifié comme un total de 10 séances, une séance par semaine. Dans le programme, des buts et des objectifs ont été établis pour chaque session. Ces buts et objectifs seront partagés avec les participants avant chaque session. Le temps d'application de chaque séance est prévu en moyenne de 90 minutes.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucun programme ne sera mis en place.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'inventaire de rumination lié aux événements de base au jour 70 et au jour 160
Délai: jour 0, jour 70 et jour 160
Il a été développé par Cann et al. (2011). L'échelle de 20 items comporte des sous-échelles pour évaluer deux formes de rumination, "intrusive" et "délibérée". Les dix premiers items mesurent la rumination intrusive et les dix autres items mesurent la rumination délibérée. Chaque élément de l'échelle est de type Likert à 4 points et est noté 0 = jamais, 3 = souvent. Il n'y a pas de score total dans cette échelle, mais les scores des sous-échelles révèlent les scores de rumination. Les scores de chaque sous-échelle vont de 0 à 30. Des scores élevés obtenus à partir de chaque sous-dimension de l'échelle indiquent l'existence d'une tendance de la pensée ruminative vers ladite dimension.
jour 0, jour 70 et jour 160
Changement par rapport à l'échelle de fatigue initiale du cancer au jour 70 et au jour 160
Délai: jour 0, jour 70 et jour 160
Il a été développé par Okayama et al. en 2003. Composée de 15 items, l'échelle est de type Likert à 5 points allant de « non » (1) à « trop » (5). Il se compose de trois sous-dimensions : physique (items 1,2,3,6,9,12,15), émotionnelle (items 5,8,11,14), cognitive (items 4,7,10,13). . La fourchette des scores à tirer de l'échelle est comprise entre 0 et 28 points pour la sous-échelle physique et entre 0 et 16 points pour la sous-échelle émotionnelle et cognitive. La fatigue totale est la somme de ces scores de sous-échelle et le score total maximum est de 60. Plus le score total est élevé, plus la fatigue est considérée comme sévère.
jour 0, jour 70 et jour 160
Changement par rapport à l'échelle de résilience Connor-Davidson de base au jour 70 et au jour 160
Délai: jour 0, jour 70 et jour 160
Il a été développé par Connor et Davidson (2003). L'échelle de 25 items est dans une structure de Likert à 5 points comme «pas du tout vrai» (0) et «toujours vrai» (4). L'échelle se compose de 3 sous-échelles : « Persévérance et efficacité personnelle » (15 éléments), « Résistance à la négativité » (6 éléments) et « Tension à la spiritualité » (3 éléments). Les valeurs les plus basses et les plus élevées varient entre 0 et 100, et le score le plus élevé obtenu à partir de l'échelle indique une plus grande résilience psychologique.
jour 0, jour 70 et jour 160

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sinem Öcalan, Res. Asist., Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Première publication (Réel)

15 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-22037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner