Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program zmocnění pro přeživší rakovinu

13. března 2023 aktualizováno: Sinem Ocalan

Vliv programu zmocnění na přežvýkavé myšlenky, únavu a psychickou odolnost pacientů, kteří přežili rakovinu

Cílem této studie je snížit rušivé přežvýkavé myšlenky a únavu související s rakovinou u pacientů, kteří přežili rakovinu, a zvýšit jejich účelové přežvýkavé myšlenky a psychickou odolnost. V této souvislosti bude pro pacienty, kteří přežili rakovinu, implementován online (Zoom) 10-sezení zmocňovací program založený na literatuře.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od chvíle, kdy jim byla diagnostikována rakovina, se jednotlivci potýkají s přemítavými myšlenkami o tom, proč mají tuto nemoc, zda se během procesu léčby zlepší, zda se nemoc v budoucnu bude opakovat, a kognitivní, fyzická a emoční únava. jehož příčinu nelze plně vysvětlit. Všechny tyto procesy nadále negativně ovlivňují životy pacientů, kteří přežili rakovinu během období remise. Studie ukazují, že když pacienti, kteří přežili rakovinu, zvládají tento stresující proces dobře a naučí se efektivní metody zvládání, mohou se z toho dostat rozvojem své psychické odolnosti. Proto se tato studie zaměřovala na určení účinku programu posílení, který má být aplikován na přežvýkavé myšlenky pacientů, kteří přežili rakovinu, únavu související s rakovinou a psychickou odolnost.

Hypotézy tohoto výzkumu jsou:

H 1-1: Existuje rozdíl mezi skóre přežvýkavého myšlení na konci programu posílení aplikovaného na jedince s rakovinou v remisi a v následném měření ve srovnání s předprogramovanými a kontrolními skupinami.

H 1-2: Existuje rozdíl mezi skóre únavy související s rakovinou na konci programu posílení aplikovaného na jedince s rakovinou v remisi a v následném měření ve srovnání s předprogramovanými a kontrolními skupinami.

H 1-3: Existuje rozdíl mezi skóre psychické odolnosti na konci programu posílení aplikovaného na jedince s rakovinou v remisi a v následném měření ve srovnání s předprogramovanými a kontrolními skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolně se zapojit do výzkumu,
  • ve věku 18-65 let,
  • Mít znalost čtení a psaní v turečtině,
  • Být v remisi
  • Mít technické vybavení (kamera, mikrofon, počítač) a znalosti o používání pro účast na online skupinovém sezení

Kritéria vyloučení:

- Získat psychologickou podporu v posledním roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Bude realizován program posílení.
Jiný: Program zmocnění
Plánuje se provést program zmocnění online (sezení přiblížení). K tomu, aby bylo chráněno soukromí každého jednotlivce, je zapotřebí tiché, světlé a větrané, prostorné fyzické prostředí a technologické prvky, jako jsou počítače, sluchátka, mikrofony a připojení k internetu. Program zmocnění byl naplánován jako celkem 10 sezení, jedno sezení týdně. V programu byly pro každé sezení stanoveny cíle a cíle. Tyto cíle a záměry budou sděleny účastníkům před každým zasedáním. Doba aplikace každého sezení je plánována v průměru 90 minut.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný program nebude realizován.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního inventáře přežvýkání souvisejícího s událostmi v den 70 a den 160
Časové okno: den 0, den 70 a den 160
Byl vyvinut Cannem a kol. (2011). Škála o 20 položkách má podškály pro hodnocení dvou forem ruminace, „vtíravé“ a „úmyslné“. Prvních deset položek měří rušivé přežvykování a dalších deset položek měří záměrné přežvykování. Každá položka na škále je ve 4bodovém Likertově typu a je hodnocena jako 0 = nikdy, 3 = často. V této škále není žádné celkové skóre, ale skóre subškály odhaluje skóre ruminace. Skóre v každé dílčí škále se pohybuje od 0 do 30. Vysoká skóre získaná z každé subdimenze škály naznačují existenci přežvýkavého myšlenkového sklonu k uvedené dimenzi.
den 0, den 70 a den 160
Změna od základní stupnice únavy z rakoviny v den 70 a den 160
Časové okno: den 0, den 70 a den 160
Byl vyvinut Okayama et al. v roce 2003. Škála se skládá z 15 položek a má 5bodový Likertův typ v rozsahu od „ne“ (1) po „příliš mnoho“ (5). Skládá se ze tří dílčích dimenzí: fyzické (položky 1,2,3,6,9,12,15), emocionální (položky 5,8,11,14), kognitivní (položky 4,7,10,13). . Rozsah skóre, které je třeba vzít ze škály, je mezi 0 a 28 body pro fyzickou subškálu a 0 až 16 body pro emocionální a kognitivní subškálu. Celková únava je součtem skóre těchto subškál a maximální celkové skóre je 60. Čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější je únava.
den 0, den 70 a den 160
Změna od základní Connor-Davidsonovy škály odolnosti v den 70 a den 160
Časové okno: den 0, den 70 a den 160
Byl vyvinut Connorem a Davidsonem (2003). 25bodová škála je v 5bodové Likertově struktuře jako „vůbec nepravda“ (0) a „vždy pravdivá“ (4). Škála se skládá ze 3 subškál: „Vytrvalost a osobní výkonnost“ (15 položek), „Odpor k negativitě“ (6 položek) a „Napětí k spiritualitě“ (3 položky). Nejnižší a nejvyšší hodnoty se pohybují mezi 0-100 a vyšší skóre získané ze škály ukazuje na větší psychickou odolnost.
den 0, den 70 a den 160

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sinem Ocalan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sinem Öcalan, Res. Asist., Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KA-22037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program zmocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit