Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа расширения возможностей для выживших после рака

13 марта 2023 г. обновлено: Sinem Ocalan

Влияние программы расширения прав и возможностей на размышления, усталость и психологическую устойчивость выживших после рака

Это исследование направлено на снижение навязчивых руминативных мыслей и усталости, связанной с раком, у выживших после рака, а также на повышение их целенаправленных руминативных мыслей и психологической устойчивости. В этом контексте для выживших после рака будет реализована онлайн-программа (Zoom) из 10 сеансов, основанная на литературе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С момента постановки диагноза рак люди борются с навязчивыми мыслями о том, почему у них это заболевание, поправятся ли они в процессе лечения, не повторится ли болезнь в будущем, а также с когнитивной, физической и эмоциональной усталостью, причина которых не может быть полностью объяснена. Все эти процессы продолжают негативно сказываться на жизни онкологических больных в период ремиссии. Исследования показывают, что, когда выжившие после рака хорошо справляются с этим стрессовым процессом и изучают эффективные методы преодоления, они могут выйти из него, развивая свою психологическую устойчивость. Таким образом, это исследование было направлено на определение эффекта программы расширения прав и возможностей, которая будет применяться к руминативным мыслям выживших после рака, усталости, связанной с раком, и психологической устойчивости.

Гипотезы этого исследования:

H 1-1: существует разница между показателями руминативного мышления в конце программы расширения прав и возможностей, примененными к людям с раком в стадии ремиссии, и в последующих измерениях по сравнению с группами до программы и контрольными группами.

H 1-2: существует разница между показателями утомляемости, связанной с раком, в конце программы расширения прав и возможностей, применяемой к людям с раком в стадии ремиссии, и в контрольных измерениях по сравнению с группами до программы и контрольной группой.

H 1-3: Существует разница между показателями психологической устойчивости в конце программы расширения прав и возможностей, применяемыми к людям с раком в стадии ремиссии, и при последующем измерении по сравнению с группой до программы и контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Рекрутинг
        • Hacettepe University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Добровольное участие в исследовании,
  • В возрасте от 18 до 65 лет,
  • Чтобы иметь навыки чтения и письма на турецком языке,
  • Нахождение в ремиссии
  • Иметь техническое оборудование (камера, микрофон, компьютер) и знания об использовании для участия в групповом онлайн-сеансе.

Критерий исключения:

- Получать психологическую поддержку в течение последнего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Программа усиления будет реализована.
Другой: Программа расширения возможностей
Планируется проведение программы расширения прав и возможностей онлайн (зум-сессия). Для этого, чтобы защитить частную жизнь каждого человека, необходимы тихая, светлая и вентилируемая, просторная физическая среда и технологические элементы, такие как компьютеры, наушники, микрофоны и подключение к Интернету. Программа расширения полномочий была запланирована как 10 занятий, по одному занятию в неделю. В программе определены цели и задачи для каждой сессии. Эти цели и задачи будут доведены до сведения участников перед каждой сессией. Время применения каждого сеанса планируется в среднем 90 минут.
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакая программа не будет реализована.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем перечня размышлений, связанных с событием, на 70-й и 160-й день
Временное ограничение: день 0, день 70 и день 160
Он был разработан Cann et al. (2011). Шкала из 20 пунктов имеет подшкалы для оценки двух форм размышлений: «навязчивых» и «преднамеренных». Первые десять пунктов измеряют навязчивые размышления, а вторые десять пунктов измеряют преднамеренные размышления. Каждый пункт шкалы относится к типу Лайкерта с 4 баллами и оценивается как 0 = никогда, 3 = часто. В этой шкале нет общего балла, но баллы по подшкалам показывают баллы размышлений. Баллы по каждой субшкале варьируются от 0 до 30. Высокие баллы, полученные по каждому подизмерению шкалы, указывают на наличие склонности к размышлениям в отношении указанного измерения.
день 0, день 70 и день 160
Изменение по сравнению с исходной шкалой усталости от рака на 70-й и 160-й день
Временное ограничение: день 0, день 70 и день 160
Он был разработан Окаямой и др. в 2003 году. Шкала, состоящая из 15 пунктов, имеет 5-балльную шкалу Лайкерта в диапазоне от «нет» (1) до «слишком много» (5). Он состоит из трех подразмеров: физического (пункты 1,2,3,6,9,12,15), эмоционального (пункты 5,8,11,14), когнитивного (пункты 4,7,10,13). . Диапазон оценок, которые можно получить по шкале, составляет от 0 до 28 баллов по физической подшкале и от 0 до 16 баллов по эмоциональной и когнитивной подшкалам. Общая утомляемость представляет собой сумму баллов по этим подшкалам, а максимальный общий балл равен 60. Чем выше общий балл, тем более тяжелой считается усталость.
день 0, день 70 и день 160
Изменение по сравнению с базовой шкалой устойчивости Коннора-Дэвидсона на 70-й и 160-й день
Временное ограничение: день 0, день 70 и день 160
Он был разработан Коннором и Дэвидсоном (2003). Шкала из 25 пунктов имеет 5-балльную структуру Лайкерта: «совсем неверно» (0) и «всегда верно» (4). Шкала состоит из 3 субшкал: «Упорство и личная эффективность» (15 баллов), «Сопротивление негативу» (6 баллов) и «Напряженность к духовности» (3 балла). Самые низкие и самые высокие значения варьируются от 0 до 100, а более высокий балл, полученный по шкале, указывает на большую психологическую устойчивость.
день 0, день 70 и день 160

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sinem Ocalan

Следователи

  • Главный следователь: Sinem Öcalan, Res. Asist., Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • KA-22037

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться