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Programma di responsabilizzazione per i sopravvissuti al cancro

13 marzo 2023 aggiornato da: Sinem Ocalan

L'effetto di un programma di potenziamento sui pensieri ruminanti, la fatica e la resilienza psicologica dei sopravvissuti al cancro

Questo studio mira a ridurre i pensieri ruminanti intrusivi dei sopravvissuti al cancro e l'affaticamento correlato al cancro e ad aumentare i loro pensieri ruminanti intenzionali e la resilienza psicologica. In questo contesto, verrà implementato un programma di empowerment online (Zoom) di 10 sessioni basato sulla letteratura per i sopravvissuti al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dal momento in cui gli è stato diagnosticato il cancro, le persone lottano con pensieri ruminanti sul perché hanno questa malattia, se miglioreranno durante il processo di trattamento, se la malattia si ripresenterà in futuro, e fatica cognitiva, fisica ed emotiva, il la cui causa non può essere completamente spiegata. Tutti questi processi continuano a influenzare negativamente la vita dei sopravvissuti al cancro durante il periodo di remissione. Gli studi dimostrano che quando i sopravvissuti al cancro gestiscono bene questo processo stressante e apprendono metodi di coping efficaci, possono uscirne sviluppando la loro resilienza psicologica. Pertanto, questo studio mirava a determinare l'effetto di un programma di empowerment da applicare ai pensieri ruminanti dei sopravvissuti al cancro, alla fatica correlata al cancro e alla resilienza psicologica.

Le ipotesi di questa ricerca sono:

H 1-1: C'è una differenza tra i punteggi del pensiero ruminativo alla fine del programma di empowerment applicato a individui con cancro in remissione e nella misurazione di follow-up rispetto ai gruppi pre-programma e di controllo.

H 1-2: C'è una differenza tra i punteggi di affaticamento correlato al cancro alla fine del programma di empowerment applicato a individui con cancro in remissione e nella misurazione di follow-up rispetto ai gruppi pre-programma e di controllo.

H 1-3: C'è una differenza tra i punteggi di resilienza psicologica alla fine del programma di empowerment applicato a individui con cancro in remissione e nella misurazione di follow-up rispetto ai gruppi pre-programma e di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare alla ricerca,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Conoscere la lettura e la scrittura in turco,
  • Essere in remissione
  • Avere attrezzature tecniche (fotocamera, microfono, computer) e conoscenze di utilizzo per partecipare alla sessione di gruppo online

Criteri di esclusione:

- Aver ricevuto supporto psicologico nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Verrà implementato il programma di empowerment.
Altro: Programma di potenziamento
Si prevede di condurre il programma di empowerment online (sessione zoom). Per questo, per proteggere la privacy di ogni individuo, sono necessari un ambiente fisico silenzioso, luminoso e ventilato, spazioso ed elementi tecnologici come computer, cuffie, microfoni e connessione internet. Il programma di empowerment è stato pianificato per un totale di 10 sessioni, una sessione a settimana. Nel programma sono stati stabiliti scopi e obiettivi per ogni sessione. Questi scopi e obiettivi saranno condivisi con i partecipanti prima di ogni sessione. Il tempo di applicazione di ogni sessione è previsto in media di 90 minuti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun programma sarà attuato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto all'Inventario della ruminazione correlata agli eventi di riferimento al giorno 70 e al giorno 160
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 70 e giorno 160
È stato sviluppato da Cann et al. (2011). La scala a 20 item ha sottoscale per valutare due forme di ruminazione, "intrusiva" e "deliberata". I primi dieci item misurano la ruminazione intrusiva, mentre i secondi dieci misurano la ruminazione deliberata. Ogni elemento della scala è di tipo Likert a 4 punti e viene valutato come 0 = mai, 3 = spesso. Non esiste un punteggio totale in questa scala, ma i punteggi delle sottoscale rivelano i punteggi della ruminazione. I punteggi di ciascuna sottoscala vanno da 0 a 30. Punteggi elevati ottenuti da ciascuna sottodimensione della scala indicano l'esistenza di una tendenza del pensiero ruminante verso detta dimensione.
giorno 0, giorno 70 e giorno 160
Variazione dalla scala basale della fatica da cancro al giorno 70 e al giorno 160
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 70 e giorno 160
È stato sviluppato da Okayama et al. nel 2003. Composta da 15 item, la scala ha un tipo Likert a 5 punti che va da 'no' (1) a 'troppo' (5). Si compone di tre sotto-dimensioni: fisica (item 1,2,3,6,9,12,15), emotiva (item 5,8,11,14), cognitiva (item 4,7,10,13). . L'intervallo di punteggi da ricavare dalla scala è compreso tra 0 e 28 punti per la sottoscala fisica e tra 0 e 16 punti per la sottoscala emotiva e cognitiva. La fatica totale è la somma di questi punteggi di sottoscala e il punteggio totale massimo è 60. Più alto è il punteggio totale, più grave è considerata la fatica.
giorno 0, giorno 70 e giorno 160
Variazione rispetto alla scala di resilienza Connor-Davidson di riferimento al giorno 70 e al giorno 160
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 70 e giorno 160
È stato sviluppato da Connor e Davidson (2003). La scala a 25 elementi è in una struttura Likert a 5 punti come "per niente vero" (0) e "sempre vero" (4). La scala è composta da 3 sottoscale: "Perseveranza ed efficienza personale" (15 item), "Resistenza alla negatività" (6 item) e "Tensione alla spiritualità" (3 item). I valori più bassi e più alti variano tra 0-100 e il punteggio più alto ottenuto dalla scala indica una maggiore resilienza psicologica.
giorno 0, giorno 70 e giorno 160

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sinem Ocalan

Investigatori

  • Investigatore principale: Sinem Öcalan, Res. Asist., Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-22037

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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