Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Empowerment Program for Kræftoverlevere

13. marts 2023 opdateret af: Sinem Ocalan

Effekten af ​​et empowerment-program på drøvtyggende tanker, træthed og psykologisk modstandskraft hos kræftoverlevere

Denne undersøgelse har til formål at mindske kræftoverleveres påtrængende drøvtyggende tanker og kræftrelateret træthed og øge deres målrettede drøvtyggende tanker og psykologiske modstandskraft. I denne sammenhæng vil et online (Zoom) 10-sessions empowerment-program baseret på litteraturen blive implementeret for kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra det tidspunkt, hvor de blev diagnosticeret med kræft, kæmper individer med drøvtyggende tanker om, hvorfor de har denne sygdom, om de vil få det bedre under behandlingsprocessen, om sygdommen vil gentage sig i fremtiden, og kognitiv, fysisk og følelsesmæssig træthed, årsagen til, at den ikke kan forklares fuldt ud. Alle disse processer fortsætter med at påvirke livet for kræftoverlevere negativt i remissionsperioden. Undersøgelser viser, at når kræftoverlevere klarer denne stressende proces godt og lærer effektive mestringsmetoder, kan de komme ud af det ved at udvikle deres psykologiske modstandskraft. Derfor sigtede denne undersøgelse på at bestemme effekten af ​​et empowerment-program, der skulle anvendes på kræftoverleveres drøvtyggende tanker, kræftrelateret træthed og psykologiske modstandskraft.

Hypoteserne for denne undersøgelse er:

H 1-1: Der er en forskel mellem score for ruminative thinking i slutningen af ​​empowerment-programmet anvendt på personer med cancer i remission og i den opfølgende måling sammenlignet med præ-program- og kontrolgrupperne.

H 1-2: Der er forskel mellem kræftrelateret træthedsscore i slutningen af ​​empowerment-programmet anvendt på personer med cancer i remission og i opfølgningsmålingen sammenlignet med præ-program og kontrolgrupper.

H 1-3: Der er forskel mellem psykologiske resiliensscores i slutningen af ​​empowerment-programmet anvendt på personer med cancer i remission og i den opfølgende måling sammenlignet med præ-program- og kontrolgrupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivilligt at deltage i forskningen,
  • er i alderen 18-65,
  • At have kendskab til læsning og skrivning på tyrkisk,
  • At være i remission
  • At have teknisk udstyr (kamera, mikrofon, computer) og brugsviden til at deltage i online gruppesessionen

Ekskluderingskriterier:

- At have modtaget psykologisk støtte det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Empowerment-program vil blive implementeret.
Andet: Empowerment program
Det er planlagt at gennemføre empowerment-programmet online (zoom session). For at beskytte den enkeltes privatliv er det nødvendigt med et stille, lyst og ventileret, rummeligt fysisk miljø og teknologiske elementer som computere, hovedtelefoner, mikrofoner og internetforbindelse. Empowerment-programmet var planlagt til i alt 10 sessioner, en session om ugen. I programmet er der fastsat mål og mål for hver session. Disse mål og mål vil blive delt med deltagerne før hver session. Ansøgningstiden for hver session er planlagt til et gennemsnit på 90 minutter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Intet program vil blive implementeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline hændelsesrelateret drøvtygningsbeholdning på dag 70 og dag 160
Tidsramme: dag 0, dag 70 og dag 160
Det blev udviklet af Cann et al. (2011). 20-elementskalaen har underskalaer til at evaluere to former for drøvtygning, "påtrængende" og "bevidst". De første ti punkter måler påtrængende drøvtygning, og de andre ti punkter måler bevidst drøvtygning. Hvert punkt på skalaen er i en 4-punkts Likert-type og scores som 0 = aldrig, 3 = ofte. Der er ingen totalscore i denne skala, men subskala-score afslører drøvtygningsscore. Scorer på hver underskala går fra 0 til 30. Høje score opnået fra hver underdimension af skalaen indikerer eksistensen af ​​en drøvtyggende tanketendens til den nævnte dimension.
dag 0, dag 70 og dag 160
Ændring fra Baseline Cancer Fatigue Scale på dag 70 og dag 160
Tidsramme: dag 0, dag 70 og dag 160
Det blev udviklet af Okayama et al. i 2003. Skalaen, der består af 15 punkter, har en 5-punkts Likert-type, der spænder fra 'nej' (1) til 'for meget' (5). Den består af tre underdimensioner: fysisk (punkt 1,2,3,6,9,12,15), følelsesmæssig (punkt 5,8,11,14), kognitiv (punkt 4,7,10,13). . Udvalget af score, der skal tages fra skalaen, er mellem 0 og 28 point for den fysiske delskala og 0 til 16 point for den følelsesmæssige og kognitive delskala. Total træthed er summen af ​​disse underskala-score, og den maksimale samlede score er 60. Jo højere den samlede score er, jo mere alvorlig betragtes trætheden.
dag 0, dag 70 og dag 160
Ændring fra Baseline Connor-Davidson Resilience Scale på dag 70 og dag 160
Tidsramme: dag 0, dag 70 og dag 160
Det er udviklet af Connor og Davidson (2003). Skalaen med 25 elementer er i en 5-punkts Likert-struktur som 'slet ikke sandt' (0) og 'altid sandt' (4). Skalaen består af 3 underskalaer: 'Perseverance and Personal Efficiency' (15 items), 'Resistance to Negativity' (6 items) og 'Tension to Spirituality' (3 items). De laveste og højeste værdier varierer mellem 0-100, og den højere score opnået fra skalaen indikerer større psykologisk modstandskraft.
dag 0, dag 70 og dag 160

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sinem Ocalan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sinem Öcalan, Res. Asist., Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-22037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftoverlevere

Kliniske forsøg med Empowerment program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner