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Empowerment-Programm für Krebsüberlebende

13. März 2023 aktualisiert von: Sinem Ocalan

Die Wirkung eines Empowerment-Programms auf nachdenkliche Gedanken, Müdigkeit und psychologische Belastbarkeit von Krebsüberlebenden

Diese Studie zielt darauf ab, die aufdringlichen Grübelgedanken und die krebsbedingte Müdigkeit von Krebsüberlebenden zu verringern und ihre zielgerichteten Grübelgedanken und ihre psychologische Belastbarkeit zu erhöhen. In diesem Zusammenhang wird ein literaturbasiertes Online-Empowerment-Programm (Zoom) mit 10 Sitzungen für Krebsüberlebende implementiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von dem Zeitpunkt an, an dem sie mit Krebs diagnostiziert wurden, kämpfen Menschen mit nachdenklichen Gedanken darüber, warum sie diese Krankheit haben, ob es ihnen während des Behandlungsprozesses besser geht, ob die Krankheit in der Zukunft wieder auftritt, und mit kognitiver, körperlicher und emotionaler Erschöpfung deren Ursache nicht vollständig geklärt werden kann. All diese Prozesse wirken sich während der Remissionsphase weiterhin negativ auf das Leben von Krebsüberlebenden aus. Studien zeigen, dass Krebsüberlebende, wenn sie diesen stressigen Prozess gut bewältigen und effektive Bewältigungsmethoden lernen, durch die Entwicklung ihrer psychischen Widerstandsfähigkeit daraus herauskommen können. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung eines Empowerment-Programms zu bestimmen, das auf die nachdenklichen Gedanken, die krebsbedingte Müdigkeit und die psychische Belastbarkeit von Krebsüberlebenden angewendet werden soll.

Die Hypothesen dieser Untersuchung sind:

H 1-1: Es gibt einen Unterschied zwischen den Scores für grübelndes Denken am Ende des Empowerment-Programms, das auf Personen mit Krebs in Remission angewendet wurde, und in der Follow-up-Messung im Vergleich zu den Vorprogramm- und Kontrollgruppen.

H 1-2: Es gibt einen Unterschied zwischen den krebsbezogenen Fatigue-Scores am Ende des Empowerment-Programms bei Personen mit Krebs in Remission und in der Nachfolgemessung im Vergleich zu den Vorprogramm- und Kontrollgruppen.

H 1-3: Es gibt einen Unterschied zwischen den Werten der psychologischen Belastbarkeit am Ende des Empowerment-Programms, das bei Personen mit Krebs in Remission angewendet wird, und in der Follow-up-Messung im Vergleich zu den Vorprogramm- und Kontrollgruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung,
  • im Alter zwischen 18 und 65,
  • Kenntnisse im Lesen und Schreiben auf Türkisch haben,
  • In Remission sein
  • Technische Ausrüstung (Kamera, Mikrofon, Computer) und Nutzungskenntnisse für die Teilnahme an der Online-Gruppensitzung

Ausschlusskriterien:

- Im letzten Jahr psychologische Unterstützung erhalten zu haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Empowerment-Programm wird umgesetzt.
Sonstiges: Empowerment-Programm
Es ist geplant, das Empowerment-Programm online durchzuführen (Zoom-Session). Dazu sind zum Schutz der Privatsphäre jedes Einzelnen eine ruhige, helle und belüftete, geräumige physische Umgebung und technologische Elemente wie Computer, Kopfhörer, Mikrofone und Internetverbindung erforderlich. Das Empowerment-Programm war mit insgesamt 10 Sitzungen geplant, eine Sitzung pro Woche. Im Programm wurden Ziele und Ziele für jede Sitzung festgelegt. Diese Ziele werden den Teilnehmern vor jeder Sitzung mitgeteilt. Die Anwendungszeit jeder Sitzung ist mit durchschnittlich 90 Minuten geplant.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird kein Programm durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des ereignisbezogenen Wiederkäuer-Basisinventars an Tag 70 und Tag 160
Zeitfenster: Tag 0, Tag 70 und Tag 160
Es wurde von Cann et al. (2011). Die 20-Punkte-Skala hat Unterskalen, um zwei Formen des Grübelns zu bewerten, „aufdringlich“ und „vorsätzlich“. Die ersten zehn Items messen aufdringliches Grübeln und die zweiten zehn Items messen absichtliches Grübeln. Jedes Item in der Skala hat einen 4-Punkte-Likert-Typ und wird mit 0 = nie, 3 = oft bewertet. In dieser Skala gibt es keine Gesamtpunktzahl, aber die Subskalen-Punktzahlen zeigen Grübel-Punktzahlen an. Die Werte auf jeder Subskala reichen von 0 bis 30. Hohe Werte, die von jeder Unterdimension der Skala erhalten wurden, weisen auf das Vorhandensein einer nachdenklichen Denktendenz in Richtung der besagten Dimension hin.
Tag 0, Tag 70 und Tag 160
Änderung der Baseline Cancer Fatigue Scale an Tag 70 und Tag 160
Zeitfenster: Tag 0, Tag 70 und Tag 160
Es wurde von Okayama et al. in 2003. Die Skala besteht aus 15 Items und hat einen 5-Punkte-Likert-Typ, der von „nein“ (1) bis „zu viel“ (5) reicht. Es besteht aus drei Unterdimensionen: körperlich (Items 1,2,3,6,9,12,15), emotional (Items 5,8,11,14), kognitiv (Items 4,7,10,13). . Der zu entnehmende Wertebereich der Skala liegt zwischen 0 und 28 Punkten für die physische Subskala und 0 bis 16 Punkten für die emotionale und kognitive Subskala. Die Gesamtermüdung ist die Summe dieser Subskalenwerte und die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 60. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto schwerwiegender wird die Ermüdung bewertet.
Tag 0, Tag 70 und Tag 160
Wechsel von der Baseline Connor-Davidson Resilience Scale an Tag 70 und Tag 160
Zeitfenster: Tag 0, Tag 70 und Tag 160
Es wurde von Connor und Davidson (2003) entwickelt. Die 25-Punkte-Skala ist in einer 5-Punkte-Likert-Struktur als „trifft überhaupt nicht zu“ (0) und „trifft immer zu“ (4) dargestellt. Die Skala besteht aus 3 Subskalen: „Beharrlichkeit und persönliche Leistungsfähigkeit“ (15 Items), „Widerstand gegen Negativität“ (6 Items) und „Spannung zur Spiritualität“ (3 Items). Die niedrigsten und höchsten Werte variieren zwischen 0-100, und die höhere Punktzahl, die von der Skala erhalten wird, weist auf eine größere psychische Belastbarkeit hin.
Tag 0, Tag 70 und Tag 160

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sinem Ocalan

Ermittler

  • Hauptermittler: Sinem Öcalan, Res. Asist., Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-22037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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