Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wzmocnienia pozycji dla osób, które przeżyły raka

13 marca 2023 zaktualizowane przez: Sinem Ocalan

Wpływ programu wzmacniającego na myśli ruminacyjne, zmęczenie i odporność psychiczną osób, które przeżyły raka

To badanie ma na celu zmniejszenie natrętnych myśli ruminacyjnych i zmęczenia związanego z rakiem u osób, które przeżyły raka, oraz zwiększenie ich celowych myśli ruminacyjnych i odporności psychicznej. W tym kontekście zostanie wdrożony internetowy (Zoom) 10-sesyjny program wzmocnienia oparty na literaturze dla osób, które przeżyły raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od momentu rozpoznania choroby nowotworowej jednostki zmagają się z ruminacyjnymi myślami o tym, dlaczego chorują na tę chorobę, czy w trakcie leczenia nastąpi poprawa, czy choroba będzie nawracać w przyszłości, zmęczeniem poznawczym, fizycznym i emocjonalnym, którego przyczyny nie da się w pełni wyjaśnić. Wszystkie te procesy nadal negatywnie wpływają na życie osób, które przeżyły raka w okresie remisji. Badania pokazują, że jeśli osoby, które pokonały raka, dobrze radzą sobie z tym stresującym procesem i uczą się skutecznych metod radzenia sobie, mogą wyjść z niego, rozwijając swoją odporność psychiczną. Dlatego to badanie miało na celu określenie wpływu programu wzmacniającego, który należy zastosować do ruminacyjnych myśli osób, które przeżyły raka, zmęczenia związanego z rakiem i odporności psychicznej.

Hipotezy tego badania są następujące:

H 1-1: Istnieje różnica między wynikami myślenia ruminacyjnego na koniec programu wzmocnienia zastosowanego u osób z rakiem w remisji iw pomiarze kontrolnym w porównaniu z grupami przed programem i grupą kontrolną.

H 1-2: Istnieje różnica między wynikami zmęczenia związanego z rakiem na koniec programu wzmocnienia stosowanego u osób z rakiem w remisji iw pomiarze kontrolnym w porównaniu z grupami przed programem i grupami kontrolnymi.

H 1-3: Istnieje różnica między wynikami odporności psychicznej na koniec programu wzmocnienia stosowanego u osób z rakiem w remisji iw pomiarze kontrolnym w porównaniu z grupami przed programem i grupami kontrolnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszenie się do udziału w badaniu,
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
  • Znajomość czytania i pisania w języku tureckim,
  • Będąc w remisji
  • Posiadać sprzęt techniczny (aparat, mikrofon, komputer) i wiedzę na temat użytkowania, aby uczestniczyć w sesji grupowej online

Kryteria wyłączenia:

- Otrzymał wsparcie psychologiczne w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wdrożony zostanie program wzmacniający.
Inny: Program wzmacniający
Planowane jest przeprowadzenie programu uwłasnowolnienia online (sesja zoom). W tym celu, aby chronić prywatność każdej osoby, potrzebne jest ciche, jasne i wentylowane, przestronne środowisko fizyczne oraz elementy technologiczne, takie jak komputery, słuchawki, mikrofony i łącze internetowe. Program wzmocnienia został zaplanowany jako łącznie 10 sesji, jedna sesja tygodniowo. W programie zostały ustalone cele i zadania dla każdej sesji. Te cele i zadania zostaną udostępnione uczestnikom przed każdą sesją. Czas aplikacji każdej sesji planowany jest średnio na 90 minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żaden program nie zostanie zrealizowany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z początkowego spisu przeżuwań związanych ze zdarzeniami w dniu 70 i dniu 160
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 70 i dzień 160
Został opracowany przez Canna i in. (2011). 20-itemowa skala ma podskale do oceny dwóch form przeżuwania, „natrętnego” i „celowego”. Pierwsze dziesięć pozycji mierzy natrętne przeżuwanie, a kolejne dziesięć pozycji mierzy celowe przeżuwanie. Każda pozycja na skali jest 4-punktowa typu Likerta i jest oceniana jako 0 = nigdy, 3 = często. W tej skali nie ma wyniku całkowitego, ale wyniki podskal ujawniają wyniki przeżuwania. Wyniki na każdej podskali mieszczą się w przedziale od 0 do 30. Wysokie wyniki uzyskane z każdego podwymiaru skali wskazują na istnienie tendencji myślowej ruminacyjnej w kierunku tego wymiaru.
dzień 0, dzień 70 i dzień 160
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali zmęczenia związanego z rakiem w dniu 70 i dniu 160
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 70 i dzień 160
Został opracowany przez Okayamę i in. w 2003. Składająca się z 15 pozycji skala ma 5-punktowy typ Likerta, od „nie” (1) do „za dużo” (5). Składa się z trzech podwymiarów: fizycznego (pozycje 1,2,3,6,9,12,15), emocjonalnego (pozycje 5,8,11,14), poznawczego (pozycje 4,7,10,13). . Zakres wyników, które należy przyjąć ze skali, wynosi od 0 do 28 punktów dla podskali fizycznej i od 0 do 16 punktów dla podskali emocjonalnej i poznawczej. Całkowite zmęczenie jest sumą wyników tych podskal, a maksymalny łączny wynik to 60. Im wyższy wynik całkowity, tym poważniejsze zmęczenie jest brane pod uwagę.
dzień 0, dzień 70 i dzień 160
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Odporności Connora-Davidsona w dniu 70 i dniu 160
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 70 i dzień 160
Został opracowany przez Connora i Davidsona (2003). 25-itemowa skala jest w 5-punktowej strukturze Likerta jako „zupełnie nieprawdziwe” (0) i „zawsze prawdziwe” (4). Skala składa się z 3 podskal: „Wytrwałość i efektywność osobista” (15 pozycji), „Odporność na negatywność” (6 pozycji) oraz „Napięcie wobec duchowości” (3 pozycje). Najniższe i najwyższe wartości mieszczą się w przedziale 0-100, a wyższy wynik uzyskany na skali wskazuje na większą odporność psychiczną.
dzień 0, dzień 70 i dzień 160

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sinem Ocalan

Śledczy

  • Główny śledczy: Sinem Öcalan, Res. Asist., Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA-22037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocaleni z raka

Badania kliniczne na Program wzmacniający

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj