- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05769192
만성 요통 환자에 대한 고전 마사지 적용의 효과 조사
2023년 3월 3일 업데이트: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
이 연구의 목적은 고전적 마사지가 만성 요통 환자의 통증, 척추 이동성, 기능 및 심리적 상태, 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요통은 70~80%의 사람들이 일생에 한 번 이상 경험할 정도로 사회에서 가장 흔한 문제 중 하나입니다.
신체적 고통은 일상 생활의 독립성에 영향을 미치는 심각한 기능적 손실을 유발할 수 있습니다.
요통 환자의 경우 통증, 경련, 근력 저하, 자세 저하 등으로 인해 신체적 지구력이 저하되고 환자의 기능적 능력과 삶의 질에 부정적인 영향을 미치게 된다.
대부분의 개인은 자연적으로 회복되지만 2-8%는 내과적 치료가 필요하며 보존적 치료에 대한 반응은 일반적으로 양호합니다.
의학적 치료와 함께 보존적 치료 방법인 다양한 물리치료(전기물리치료제, 마사지, 견인, 운동 등)도 많이 사용된다.
통증, 근력, 유연성 및 기능에 긍정적인 영향을 미치기 때문에 고전적인 물리 치료 양식(온열제 및 운동 접근법)이 이러한 환자의 치료에 중요한 위치를 차지하는 것으로 알려져 있습니다.
마사지는 리드미컬한 압력으로 신체의 연조직을 체계적으로 조작하고 건강을 제공하거나 유지하는 데 사용됩니다.
기본적으로 마사지는 육체적 정신적 이완을 통해 통증을 완화하는 간단한 방법입니다.
엔돌핀을 분비하여 통증 역치를 높이고 척수 수준에서 통증 관문을 닫는 등 다양한 방법으로 통증을 완화시키는 것으로 생각됩니다.
고전 마사지는 재활로 간주되며 의학적 상태와 관련된 증상을 줄이는 데에도 사용됩니다.
고전 마사지는 다양한 근골격계 문제(목 통증, 섬유근육통 등)에서 많은 신체적, 심리적 증상을 감소시키는 것으로 보고되었습니다.
그러나 만성 요통이 있는 개인에 대한 고전 마사지의 효과를 조사하는 위약 대조 연구 문헌이 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이,
- 최소 3개월 이상 지속되는 비특이성 요통,
- 연구에 참여할 의향이 있는 개인
제외 기준:
- 다양한 통증 증후군(예: 섬유근육통)
- 지난 6개월 동안 척추 수술 또는 침습적 검사의 병력이 있는 경우,
- 신경학적 또는 정신 질환이 있는 경우
- 진행 중인 관련 병리(예: 척추전방전위증, 골절, 종양, 골다공증 또는 감염),
- 임신 상태인 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
그룹 1은 고전 물리 요법과 고전 마사지를 적용합니다.
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고전적인 물리치료의 범위 내에서 엎드린 자세에서 요추 부위의 근육에 핫팩을 20분 동안 적용합니다.
복부, 요추 및 엉덩이 근육을 위한 스트레칭 및 강화 운동이 제공됩니다.
스웨덴식 마사지로 알려진 클래식 마사지는 엎드린 자세로 요추 부위에 적용됩니다.
모든 신청은 3주 동안 주 5일 이루어집니다.
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위약 비교기: 그룹 2
그룹 2는 고전 물리 요법과 플라시보 마사지를 적용합니다.
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고전적인 물리치료의 범위 내에서 엎드린 자세에서 요추 부위의 근육에 핫팩을 20분 동안 적용합니다.
복부, 요추 및 엉덩이 근육을 위한 스트레칭 및 강화 운동이 제공됩니다.
또한 엎드린 자세에서 요추 부위에 어떠한 기술도 사용하지 않고 적용되는 위약 마사지가 적용됩니다.
모든 신청은 3주 동안 주 5일 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 3주에 기준선에서 변경
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통증 강도는 10cm VAS(Visual Analog Scale)로 평가됩니다.
VAS는 10 cm 수평선에 점수를 매겼으며, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
환자에게 허리 통증을 수평선에 표시하도록 요청합니다.
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3주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 이동성
기간: 3주에 기준선에서 변경
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척추 이동성은 Modified Shober 테스트로 평가됩니다.
환자를 똑바로 세운 상태에서 등의 후상장골극을 연결하는 가상선의 중간점에 표시를 합니다.
이 표시의 위 10cm와 아래 5cm에 또 다른 표시가 만들어집니다.
환자는 무릎이 완전히 펴진 상태에서 최대한 앞으로 몸을 숙이도록 요청받을 것입니다.
이 표시 사이의 거리가 측정됩니다.
이동성은 직립 위치와 최대 굴곡 끝 위치 사이의 차이를 계산하여 기록됩니다.
차이가 클수록 이동성이 커진다고 합니다.
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3주에 기준선에서 변경
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기능 상태
기간: 3주에 기준선에서 변경
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기능 상태는 Oswestry Disability Index(ODI)로 평가됩니다.
지수는 10개 항목(통증의 정도, 개인관리, 들기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회생활, 여행)으로 구성되어 있으며 기능적 수행능력을 기준으로 0~5점 척도로 점수를 매긴다.
점수가 높을수록 더 심각한 장애를 나타냅니다.
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3주에 기준선에서 변경
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심리적 상태
기간: 3주에 기준선에서 변경
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심리적 상태는 병원 불안 우울 척도를 사용하여 평가됩니다. 척도는 14개의 문항으로 구성되어 있는데 홀수 7개는 불안을, 짝수 7개는 우울증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 불안이나 우울증이 심함을 나타냅니다. |
3주에 기준선에서 변경
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삶의 질
기간: 3주에 기준선에서 변경
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삶의 질은 36개 항목으로 구성된 Short Form(SF-36)으로 평가됩니다.
여기에는 일반 건강, 신체 통증, 신체 기능, 신체적 및 정신적 역할 제한, 정신 건강, 활력 및 사회적 기능의 8가지 분야가 포함됩니다.
8개의 필드는 주로 신체적 구성 요소 요약과 신체 및 정신 건강을 반영하는 정신적 구성 요소 요약을 결합할 수 있습니다.
'100'이 최고 점수인 반면 '0'은 최악이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것입니다.
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3주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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