经典按摩对慢性腰痛患者影响的调查
2023年3月3日 更新者:seyda toprak celenay、Ankara Yildirim Beyazıt University
本研究的目的是检查经典按摩对慢性腰痛患者的疼痛、脊柱活动度、功能和心理状态以及生活质量的影响。
研究概览
详细说明
腰痛是社会上最常见的问题之一,70-80% 的人一生中至少经历过一次。
身体疼痛会导致严重的功能丧失,影响日常生活的独立性。
在腰痛患者中,由于疼痛、痉挛、肌肉力量下降和姿势恶化,身体耐力下降,患者的功能能力和生活质量受到负面影响。
虽然大多数人会自发康复,但其中 2-8% 的人需要药物治疗,并且对保守治疗的反应通常良好。
除了药物治疗外,还经常使用不同的物理治疗方法(电物理剂、按摩、牵引、锻炼等),这些都是保守治疗方法。
众所周知,经典的物理治疗方式(加热剂和锻炼方法)由于对疼痛、力量、柔韧性和功能有积极影响,因此在这些患者的治疗中占有重要地位。
按摩用于以有节奏的压力系统地操纵身体的软组织,并提供或保持健康。
基本上,按摩是一种通过身心放松来缓解疼痛的简单方法。
它被认为可以通过多种方式缓解疼痛,包括通过分泌内啡肽提高痛阈和关闭脊髓水平的痛门。
古典按摩被认为是康复性的,也用于减轻与医疗状况相关的症状。
据报道,经典按摩可以减轻不同肌肉骨骼问题(颈部疼痛、纤维肌痛等)的许多生理和心理症状。
然而,需要在文献中进行安慰剂对照研究,以检验经典按摩对慢性腰痛患者的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18-65岁之间,
- 非特异性腰痛至少持续 3 个月,
- 愿意参与研究的个人
排除标准:
- 有不同的疼痛综合征(如纤维肌痛)
- 最近6个月内有脊柱手术史或侵入性检查史,
- 患有神经或精神疾病
- 任何正在进行的相关病理(例如脊椎滑脱、骨折、肿瘤、骨质疏松症或感染),
- 有妊娠状态者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第 1 组
第1组将应用经典物理疗法和经典按摩
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在经典物理疗法的范围内,俯卧位对腰部肌肉进行热敷 20 分钟。
将进行腹部、腰部和臀部肌肉的伸展和加强锻炼。
被称为瑞典式按摩的经典按摩将以俯卧位在腰部区域进行。
所有申请将每周 5 天完成,持续 3 周。
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安慰剂比较:第 2 组
第 2 组将应用经典物理疗法和安慰剂按摩
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在经典物理疗法的范围内,俯卧位对腰部肌肉进行热敷 20 分钟。
将进行腹部、腰部和臀部肌肉的伸展和加强锻炼。
此外,不使用任何技术的安慰剂按摩将应用于俯卧位的腰部区域。
所有申请将每周 5 天完成,持续 3 周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间:3 周时基线的变化
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将使用 10 cm 视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛强度。
VAS 在 10 厘米的水平线上评分,0 表示“无痛”,10 表示“可想象的最严重的疼痛”。
患者将被要求在水平线上标记他们的腰痛。
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3 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊柱活动度
大体时间:3 周时基线的变化
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脊柱活动度将通过改良的 Shober 测试进行评估。
当患者处于直立位置时,将在连接背部髂后上棘的假想线的中点做一个标记。
将在该标记上方 10 厘米和下方 5 厘米处制作另一个标记。
患者将被要求最大限度地前倾,保持膝盖完全伸展。
将测量这些标记之间的距离。
活动度将通过计算直立和最大屈曲结束位置之间的差异来记录。
据说差异越大,流动性越大。
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3 周时基线的变化
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功能状态
大体时间:3 周时基线的变化
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将使用 Oswestry 残疾指数 (ODI) 评估功能状态。
该指数由 10 个项目组成(疼痛严重程度、个人护理、举重、行走、坐立、站立、睡眠、性生活、社交生活、旅行),并根据功能表现以 0-5 分制评分。
分数越高表示残疾越严重。
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3 周时基线的变化
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心理状态
大体时间:3 周时基线的变化
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将使用医院焦虑抑郁量表评估心理状态。 该量表有14个条目,其中7个奇数代表焦虑,7个偶数代表抑郁。 分数越高表示焦虑或抑郁越严重。 |
3 周时基线的变化
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生活品质
大体时间:3 周时基线的变化
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生活质量将使用由 36 个项目组成的简表 (SF-36) 进行评估。
它包括八个不同的领域:一般健康、身体疼痛、身体机能、身心角色限制、心理健康、活力和社会功能。
八个领域主要可以加入生理成分概要和反映身心健康的心理成分概要。
虽然“100”是最好的分数,但“0”是最差的,分数越高表示生活质量越好。
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3 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月30日
初级完成 (预期的)
2023年4月30日
研究完成 (预期的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月3日
首次发布 (实际的)
2023年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月3日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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