Investigación de los efectos de la aplicación de masajes clásicos en personas con dolor lumbar crónico
3 de marzo de 2023 actualizado por: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
El objetivo de este estudio es examinar los efectos del masaje clásico sobre el dolor, la movilidad de la columna, el estado funcional y psicológico y la calidad de vida en personas con dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es uno de los problemas más comunes en la sociedad, experimentado por el 70-80% de las personas al menos una vez en la vida.
El dolor físico puede causar graves pérdidas funcionales que afectan la independencia en la vida diaria.
En los pacientes con lumbalgia, la resistencia física disminuye por el dolor, los espasmos, la disminución de la fuerza muscular y el deterioro de la postura, y se afecta negativamente la capacidad funcional y la calidad de vida del paciente.
Si bien la mayoría de las personas se recuperan espontáneamente, entre el 2% y el 8% de ellas requieren tratamiento médico, y la respuesta al tratamiento conservador generalmente es buena.
Junto al tratamiento médico, también se utilizan con frecuencia diferentes métodos de fisioterapia (agentes electrofísicos, masajes, tracción, ejercicios, etc.), que son métodos de tratamiento conservadores.
Se sabe que las modalidades clásicas de fisioterapia (agentes de calor y enfoques de ejercicio) tienen un lugar importante en el tratamiento de estos pacientes debido a sus efectos positivos sobre el dolor, la fuerza, la flexibilidad y la funcionalidad.
El masaje se utiliza para manipular sistemáticamente los tejidos blandos del cuerpo con presión rítmica y para proporcionar o mantener la salud.
Básicamente, el masaje es una forma sencilla de aliviar el dolor a través de la relajación física y mental.
Se cree que alivia el dolor de varias maneras, incluido el aumento del umbral del dolor mediante la secreción de endorfinas y el cierre de la puerta del dolor a nivel de la médula espinal.
El masaje clásico se considera rehabilitador y también se usa para reducir los síntomas asociados con condiciones médicas.
Se ha informado que el masaje clásico reduce muchos síntomas físicos y psicológicos en diferentes problemas musculoesqueléticos (dolor de cuello, fibromialgia, etc.).
Sin embargo, existe la necesidad de estudios controlados con placebo en la literatura que examinen los efectos del masaje clásico en personas con dolor lumbar crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-65,
- Tener dolor lumbar inespecífico que dure al menos 3 meses,
- Individuos dispuestos a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener diferentes síndromes de dolor (por ejemplo, fibromialgia)
- Tener antecedentes de cirugía de columna o examen invasivo en los últimos 6 meses,
- Tener una enfermedad neurológica o psiquiátrica.
- Cualquier patología relacionada en curso (por ejemplo, espondilolistesis, fracturas, tumor, osteoporosis o infección),
- Aquellos con estado de embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
En el grupo 1 se aplicará fisioterapia clásica y masaje clásico
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En el marco de la fisioterapia clásica, se aplicarán compresas calientes durante 20 minutos sobre los músculos de la región lumbar en decúbito prono.
Se darán ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los músculos abdominales, lumbares y de la cadera.
El masaje clásico, conocido como masaje sueco, se aplicará sobre la región lumbar en decúbito prono.
Todas las aplicaciones se realizarán 5 días a la semana durante 3 semanas.
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Comparador de placebos: Grupo 2
Al grupo 2 se le aplicará fisioterapia clásica y masaje placebo
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En el marco de la fisioterapia clásica, se aplicarán compresas calientes durante 20 minutos sobre los músculos de la región lumbar en decúbito prono.
Se darán ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los músculos abdominales, lumbares y de la cadera.
Además, se aplicará masaje placebo, aplicado sin utilizar ninguna técnica, en la región lumbar en decúbito prono.
Todas las aplicaciones se realizarán 5 días a la semana durante 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 3 semanas
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La intensidad del dolor se evaluará con una escala analógica visual (EVA) de 10 cm.
La EVA se puntúa en una línea horizontal de 10 cm, donde 0 significa "sin dolor" y 10 "el peor dolor imaginable".
Se les pedirá a los pacientes que marquen su dolor lumbar en la línea horizontal.
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cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad espinal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 3 semanas
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La movilidad de la columna se evaluará con el test de Shober Modificado.
Con el paciente en posición erguida, se hará una marca en el punto medio de la línea imaginaria que une la espina ilíaca posterosuperior en la espalda.
Se hará otra marca 10 cm por encima y 5 cm por debajo de esta marca.
Se le pedirá al paciente que se incline hacia adelante al máximo, manteniendo las rodillas completamente extendidas.
Se medirá la distancia entre estas marcas.
La movilidad se registrará calculando la diferencia entre las posiciones finales de flexión máxima y vertical.
Se afirma que cuanto mayor es la diferencia, mayor es la movilidad.
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cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Estado funcional
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 3 semanas
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El estado funcional se evaluará con el Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) .
El índice consta de 10 ítems (gravedad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social, viajar) y se califica en una escala de 0 a 5 puntos basada en el desempeño funcional.
Las puntuaciones más altas indican una discapacidad más grave.
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cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Estado psicológico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 3 semanas
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El estado psicológico se evaluará mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión. La escala consta de 14 ítems, 7 de los cuales con números impares representan ansiedad mientras que los otros 7 con números pares representan depresión. Las puntuaciones más altas indican una ansiedad o depresión más severa. |
cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 3 semanas
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La calidad de vida será evaluada con el Formulario Corto (SF-36) que consta de 36 ítems.
Incluye ocho campos diferentes: salud general, dolor corporal, función física, limitaciones físicas y mentales, salud mental, vitalidad y función social.
Los ocho campos se pueden unir principalmente al resumen del componente físico y al resumen del componente mental que refleja la salud física y mental.
Mientras que '100' es la mejor puntuación, '0' es la peor y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/03/04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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