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Indagine sugli effetti dell'applicazione del massaggio classico su individui con lombalgia cronica

3 marzo 2023 aggiornato da: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti del massaggio classico sul dolore, sulla mobilità spinale, sullo stato funzionale e psicologico e sulla qualità della vita in soggetti con lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia è uno dei problemi più comuni nella società, vissuta dal 70-80% degli individui almeno una volta nella vita. Il dolore fisico può causare gravi perdite funzionali che compromettono l'autonomia nella vita quotidiana. Nei pazienti con lombalgia, la resistenza fisica diminuisce a causa del dolore, degli spasmi, della diminuzione della forza muscolare e del deterioramento della postura, e la capacità funzionale e la qualità della vita del paziente ne risentono negativamente. Mentre la maggior parte delle persone guarisce spontaneamente, il 2-8% di loro necessita di cure mediche e la risposta al trattamento conservativo è generalmente buona. Insieme alle cure mediche, vengono spesso utilizzati anche diversi metodi di fisioterapia (agenti elettrofisici, massaggi, trazioni, esercizi, ecc.), che sono metodi di trattamento conservativi. È noto che le modalità fisioterapiche classiche (agenti riscaldanti e approcci all'esercizio) hanno un posto importante nel trattamento di questi pazienti a causa dei loro effetti positivi su dolore, forza, flessibilità e funzionalità. Il massaggio viene utilizzato per manipolare sistematicamente i tessuti molli del corpo con una pressione ritmica e per fornire o mantenere la salute. Fondamentalmente, il massaggio è un modo semplice per fornire sollievo dal dolore attraverso il rilassamento fisico e mentale. Si pensa che allevia il dolore in vari modi, incluso l'aumento della soglia del dolore secernendo endorfine e chiudendo la porta del dolore a livello del midollo spinale. Il massaggio classico è considerato riabilitativo e viene utilizzato anche per ridurre i sintomi associati a condizioni mediche. È stato riportato che il massaggio classico riduce molti sintomi fisici e psicologici in diversi problemi muscoloscheletrici (dolore al collo, fibromialgia, ecc.). Tuttavia, in letteratura sono necessari studi controllati con placebo che esaminino gli effetti del massaggio classico in individui con lombalgia cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 65 anni,
  • Avere lombalgia aspecifica della durata di almeno 3 mesi,
  • Persone disposte a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere diverse sindromi dolorose (es. fibromialgia)
  • Avere una storia di chirurgia spinale o esame invasivo negli ultimi 6 mesi,
  • Avere una malattia neurologica o psichiatrica
  • Qualsiasi patologia correlata in corso (es. spondilolistesi, fratture, tumore, osteoporosi o infezione),
  • Quelli con stato di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Il gruppo 1 applicherà la fisioterapia classica e il massaggio classico
Altro: Fisioterapia classica e massaggio classico
Nell'ambito della fisioterapia classica, l'impacco caldo verrà applicato per 20 minuti ai muscoli della regione lombare in posizione prona. Saranno dati esercizi di stretching e rafforzamento per i muscoli addominali, lombari e dell'anca. Il massaggio classico, noto come massaggio svedese, verrà applicato sulla regione lombare in posizione prona. Tutte le applicazioni verranno effettuate 5 giorni a settimana per 3 settimane.
Comparatore placebo: Gruppo 2
Il gruppo 2 applicherà la fisioterapia classica e il massaggio placebo
Altro: Fisioterapia classica e massaggio placebo
Nell'ambito della fisioterapia classica, l'impacco caldo verrà applicato per 20 minuti ai muscoli della regione lombare in posizione prona. Saranno dati esercizi di stretching e rafforzamento per i muscoli addominali, lombari e dell'anca. Inoltre, il massaggio placebo, applicato senza utilizzare alcuna tecnica, verrà applicato alla regione lombare in posizione prona. Tutte le applicazioni verranno effettuate 5 giorni a settimana per 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 3 settimane
L'intensità del dolore sarà valutata con una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm. La VAS è segnata su una linea orizzontale di 10 cm, dove 0 significa "nessun dolore" e 10 "peggior dolore immaginabile". Ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare il loro dolore lombare sulla linea orizzontale.
cambiamento rispetto al basale a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità spinale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 3 settimane
La mobilità spinale sarà valutata con il test Shober modificato. Con il paziente in posizione eretta, verrà tracciato un segno nel punto medio della linea immaginaria che unisce la spina iliaca posteriore superiore sul dorso. Un altro segno sarà fatto 10 cm sopra e 5 cm sotto questo segno. Al paziente verrà chiesto di piegarsi in avanti al massimo, mantenendo le ginocchia completamente estese. Verrà misurata la distanza tra questi segni. La mobilità verrà registrata calcolando la differenza tra la posizione eretta e quella di massima flessione. Si afferma che maggiore è la differenza, maggiore è la mobilità.
cambiamento rispetto al basale a 3 settimane
Stato funzionale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 3 settimane
Lo stato funzionale sarà valutato con l'Oswestry Disability Index (ODI). L'indice è composto da 10 item (gravità del dolore, cura della persona, sollevamento pesi, camminata, seduta, posizione eretta, sonno, vita sessuale, vita sociale, viaggi) ed è valutato su una scala da 0 a 5 punti basata sulle prestazioni funzionali. Punteggi più alti indicano una disabilità più grave.
cambiamento rispetto al basale a 3 settimane
Stato psicologico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 3 settimane

Lo stato psicologico sarà valutato utilizzando l'Hospital Anxiety Depression Scale. La scala è composta da 14 item di cui 7 con numero dispari rappresentano ansia mentre gli altri 7 con numero pari rappresentano depressione.

Punteggi più alti indicano ansia o depressione più gravi.
cambiamento rispetto al basale a 3 settimane
Qualità di vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 3 settimane
La qualità della vita sarà valutata con la Short Form (SF-36) composta da 36 item. Comprende otto diversi campi: salute generale, dolore fisico, funzione fisica, limitazioni del ruolo fisico e mentale, salute mentale, vitalità e funzione sociale. Gli otto campi possono essere uniti principalmente al riepilogo della componente fisica e al riepilogo della componente mentale che riflette la salute fisica e mentale. Mentre "100" è il punteggio migliore, "0" è il punteggio peggiore e i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
cambiamento rispetto al basale a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/03/04

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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