Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av klassisk massasjeapplikasjon på personer med kroniske korsryggsmerter

3. mars 2023 oppdatert av: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av klassisk massasje på smerte, spinal mobilitet, funksjonell og psykologisk tilstand og livskvalitet hos personer med kroniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter er et av de vanligste problemene i samfunnet, og oppleves av 70-80 % av individene minst én gang i livet. Fysiske smerter kan forårsake alvorlige funksjonstap som påvirker selvstendigheten i dagliglivet. Hos pasienter med korsryggsmerter reduseres fysisk utholdenhet på grunn av smerter, spasmer, redusert muskelstyrke og svekket holdning, og pasientens funksjonsevne og livskvalitet påvirkes negativt. Mens de fleste individer blir spontant friske, trenger 2-8 % av dem medisinsk behandling, og responsen på konservativ behandling er generelt god. Sammen med medisinsk behandling brukes også ofte ulike fysioterapimetoder (elektrofysiske midler, massasje, trekk, øvelser etc.), som er konservative behandlingsmetoder. Det er kjent at klassiske fysioterapimodaliteter (varmemidler og treningstilnærminger) har en viktig plass i behandlingen av disse pasientene på grunn av deres positive effekter på smerte, styrke, fleksibilitet og funksjonalitet. Massasje brukes til å systematisk manipulere kroppens myke vev med rytmisk trykk og for å gi eller opprettholde helse. I utgangspunktet er massasje en enkel måte å gi smertelindring gjennom fysisk og mental avslapning. Det antas å lindre smerte på ulike måter, inkludert å øke smerteterskelen ved å skille ut endorfiner og lukke smerteporten på ryggmargsnivå. Klassisk massasje regnes som rehabiliterende og brukes også til å redusere symptomer forbundet med medisinske tilstander. Det er rapportert at klassisk massasje reduserer mange fysiske og psykiske symptomer ved ulike muskel- og skjelettproblemer (nakkesmerter, fibromyalgi, etc.). Det er imidlertid behov for placebokontrollerte studier i litteraturen som undersøker effekten av klassisk massasje hos personer med kroniske korsryggsmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-65 år,
  • Har uspesifikke korsryggsmerter som varer i minst 3 måneder,
  • Personer som er villige til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha forskjellige smertesyndromer (f.eks. fibromyalgi)
  • Har en historie med spinalkirurgi eller invasiv undersøkelse de siste 6 månedene,
  • Har en nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
  • Enhver pågående relatert patologi (f.eks. spondylolistese, brudd, svulst, osteoporose eller infeksjon),
  • De med graviditetsstatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Gruppe 1 vil bli brukt klassisk fysioterapi og klassisk massasje
Innenfor rammen av klassisk fysioterapi vil hot pack påføres i 20 minutter på musklene i korsryggen i liggende stilling. Det vil bli gitt tøynings- og styrkeøvelser for mage-, lumbal- og hoftemuskulatur. Klassisk massasje, kjent som svensk massasje, vil bli brukt på korsryggen i liggende stilling. Alle søknader vil bli gjort 5 dager i uken i 3 uker.
Placebo komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 vil bli brukt klassisk fysioterapi og placebomassasje
Innenfor rammen av klassisk fysioterapi vil hot pack påføres i 20 minutter på musklene i korsryggen i liggende stilling. Det vil bli gitt tøynings- og styrkeøvelser for mage-, lumbal- og hoftemuskulatur. I tillegg vil placebomassasje, påført uten bruk av noen teknikk, påføres korsryggen i liggende stilling. Alle søknader vil bli gjort 5 dager i uken i 3 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: endre fra baseline ved 3 uker
Smerteintensiteten vil bli evaluert med en 10 cm Visual Analog Scale (VAS). VAS er skåret på en 10 cm horisontal linje, med 0 som betyr "ingen smerte" og 10 "verst tenkelig smerte". Pasienter vil bli bedt om å markere korsryggsmertene på den horisontale linjen.
endre fra baseline ved 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spinal mobilitet
Tidsramme: endre fra baseline ved 3 uker
Spinal mobilitet vil bli vurdert med Modified Shober-testen. Med pasienten i oppreist stilling vil det bli laget et merke ved midtpunktet av den imaginære linjen som forbinder den bakre øvre iliaca-ryggraden på baksiden. Et annet merke vil bli laget 10 cm over og 5 cm under dette merket. Pasienten vil bli bedt om å lene seg maksimalt fremover og holde knærne helt utstrakt. Avstanden mellom disse merkene vil bli målt. Mobilitet vil bli registrert ved å beregne forskjellen mellom oppreist og maksimal fleksjonsendeposisjon. Det opplyses at jo større forskjellen er, desto større blir mobiliteten.
endre fra baseline ved 3 uker
Funksjonell status
Tidsramme: endre fra baseline ved 3 uker
Funksjonell status vil bli vurdert med Oswestry Disability Index (ODI) . Indeksen består av 10 punkter (smertens alvorlighetsgrad, personlig pleie, løfting, gange, sittende, stående, sove, seksualliv, sosialt liv, reiser) og skåres på en 0-5-punkts skala basert på funksjonell ytelse. Høyere skår indikerer mer alvorlig funksjonshemming.
endre fra baseline ved 3 uker
Psykologisk tilstand
Tidsramme: endre fra baseline ved 3 uker

Psykologisk tilstand vil bli evaluert ved hjelp av Hospital Anxiety Depression Scale. Skalaen har 14 elementer, hvorav 7 med oddetall representerer angst mens de andre 7 med partall representerer depresjon.

Høyere score indikerer mer alvorlig angst eller depresjon.

endre fra baseline ved 3 uker
Livskvalitet
Tidsramme: endre fra baseline ved 3 uker
Livskvalitet vil bli evaluert med Short Form (SF-36) bestående av 36 elementer. Den inkluderer åtte forskjellige felt: generell helse, kroppslig smerte, fysisk funksjon, fysiske og mentale rollebegrensninger, mental helse, vitalitet og sosial funksjon. De åtte feltene kan kombineres hovedsakelig med den fysiske komponentoppsummeringen og den mentale komponentoppsummeringen som reflekterer fysisk og psykisk helse. Mens "100" er den beste poengsummen, er "0" den dårligste og høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.
endre fra baseline ved 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023/03/04

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

3
Abonnere