Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu stosowania masażu klasycznego na osoby z przewlekłym bólem krzyża

3 marca 2023 zaktualizowane przez: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Celem pracy jest zbadanie wpływu masażu klasycznego na dolegliwości bólowe, ruchomość kręgosłupa, stan funkcjonalny i psychiczny oraz jakość życia osób z przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bóle krzyża to jeden z najczęstszych problemów społecznych, którego przynajmniej raz w życiu doświadcza 70-80% osób. Ból fizyczny może powodować poważne straty funkcjonalne, które wpływają na niezależność w życiu codziennym. U pacjentów z bólami krzyża zmniejsza się wydolność fizyczna z powodu bólu, skurczów, spadku siły mięśniowej i pogorszenia postawy, co negatywnie wpływa na wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjenta. Podczas gdy większość osób wraca do zdrowia samoistnie, 2-8% z nich wymaga leczenia, a odpowiedź na leczenie zachowawcze jest na ogół dobra. Oprócz leczenia farmakologicznego często stosuje się również różne metody fizjoterapeutyczne (środki elektrofizyczne, masaż, trakcja, ćwiczenia itp.), które są zachowawczymi metodami leczenia. Wiadomo, że klasyczne metody fizjoterapeutyczne (środki rozgrzewające i metody ćwiczeń) zajmują ważne miejsce w leczeniu tych pacjentów ze względu na ich pozytywny wpływ na ból, siłę, elastyczność i funkcjonalność. Masaż służy do systematycznego manipulowania tkankami miękkimi ciała z rytmicznym uciskiem oraz do zapewnienia lub utrzymania zdrowia. Zasadniczo masaż jest prostym sposobem na złagodzenie bólu poprzez fizyczny i psychiczny relaks. Uważa się, że łagodzi ból na różne sposoby, w tym zwiększając próg bólu poprzez wydzielanie endorfin i zamykanie bramki bólu na poziomie rdzenia kręgowego. Masaż klasyczny zaliczany jest do zabiegów rehabilitacyjnych, stosowany jest również w celu zmniejszenia dolegliwości związanych ze schorzeniami. Istnieją doniesienia, że ​​masaż klasyczny zmniejsza wiele objawów fizycznych i psychicznych w różnych problemach układu mięśniowo-szkieletowego (ból szyi, fibromialgia itp.). Istnieje jednak potrzeba przeprowadzenia w literaturze badań kontrolowanych placebo oceniających wpływ masażu klasycznego na osoby z przewlekłym bólem krzyża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-65 lat,
  • niespecyficzne bóle krzyża trwające co najmniej 3 miesiące,
  • Osoby chętne do wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Mając różne zespoły bólowe (np. fibromialgia)
  • Przebyta operacja kręgosłupa lub badanie inwazyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Choroby neurologiczne lub psychiatryczne
  • Jakakolwiek trwająca powiązana patologia (np. kręgozmyk, złamania, guz, osteoporoza lub infekcja),
  • Osoby ze statusem ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
W grupie 1 stosowana będzie fizjoterapia klasyczna oraz masaż klasyczny
W ramach fizjoterapii klasycznej na mięśnie odcinka lędźwiowego w pozycji na brzuchu przez 20 minut będzie przykładany gorący okład. Przeprowadzone zostaną ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie brzucha, lędźwi i bioder. Masaż klasyczny, zwany masażem szwedzkim, zostanie zastosowany w odcinku lędźwiowym w pozycji leżącej. Wszystkie aplikacje będą wykonywane 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Komparator placebo: Grupa 2
W grupie 2 stosowana będzie fizjoterapia klasyczna oraz masaż placebo
W ramach fizjoterapii klasycznej na mięśnie odcinka lędźwiowego w pozycji na brzuchu przez 20 minut będzie przykładany gorący okład. Przeprowadzone zostaną ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie brzucha, lędźwi i bioder. Dodatkowo masaż placebo, wykonywany bez użycia jakiejkolwiek techniki, zostanie zastosowany w okolicy lędźwiowej w pozycji leżącej. Wszystkie aplikacje będą wykonywane 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS). VAS jest oceniany na linii poziomej o długości 10 cm, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie bólu dolnej części pleców na linii poziomej.
zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchomość kręgosłupa
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Ruchomość kręgosłupa zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanego testu Shobera. Gdy pacjent jest w pozycji pionowej, znak zostanie wykonany w punkcie środkowym wyimaginowanej linii łączącej tylny górny kolce biodrowe na plecach. Kolejny znak zostanie wykonany 10 cm powyżej i 5 cm poniżej tego znaku. Pacjent zostanie poproszony o maksymalne pochylenie się do przodu, utrzymując kolana w pełni wyprostowane. Odległość między tymi znakami zostanie zmierzona. Ruchliwość zostanie zarejestrowana poprzez obliczenie różnicy między pozycją wyprostowaną a pozycją końcową maksymalnego zgięcia. Stwierdza się, że im większa różnica, tym większa mobilność.
zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Stan funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą Oswestry Disability Index (ODI). Indeks składa się z 10 pozycji (nasilenie bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, życie seksualne, życie towarzyskie, podróże) i jest oceniany w skali od 0 do 5 punktów na podstawie sprawności funkcjonalnej. Wyższe wyniki wskazują na cięższą niepełnosprawność.
zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Stan psychiczny
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach

Stan psychiczny będzie oceniany za pomocą Szpitalnej Skali Depresji Lęku. Skala składa się z 14 pozycji, z których 7 z liczbami nieparzystymi reprezentuje lęk, a pozostałe 7 z liczbami parzystymi reprezentuje depresję.

Wyższe wyniki wskazują na poważniejszy lęk lub depresję.

zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Jakość życia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Skróconego Formularza (SF-36) składającego się z 36 pozycji. Obejmuje osiem różnych dziedzin: ogólny stan zdrowia, ból ciała, sprawność fizyczna, ograniczenia ról fizycznych i psychicznych, zdrowie psychiczne, witalność i funkcje społeczne. Osiem pól można połączyć głównie z podsumowaniem komponentu fizycznego i podsumowaniem komponentu psychicznego, które odzwierciedla zdrowie fizyczne i psychiczne. Podczas gdy „100” to najlepszy wynik, „0” to najgorszy wynik, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/03/04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Subskrybuj