Undersökning av effekterna av klassisk massageapplikation på individer med kronisk ländryggssmärta
3 mars 2023 uppdaterad av: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av klassisk massage på smärta, ryggradsrörlighet, funktionellt och psykologiskt tillstånd samt livskvalitet hos individer med kronisk ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta är ett av de vanligaste problemen i samhället, upplevt av 70-80 % av individerna minst en gång i livet.
Fysisk smärta kan orsaka allvarliga funktionsförluster som påverkar självständigheten i det dagliga livet.
Hos patienter med ländryggssmärta minskar den fysiska uthålligheten på grund av smärta, spasmer, minskad muskelstyrka och försämrad hållning, och patientens funktionsförmåga och livskvalitet påverkas negativt.
Medan de flesta individer återhämtar sig spontant, kräver 2-8 % av dem medicinsk behandling, och svaret på konservativ behandling är generellt sett bra.
Tillsammans med medicinsk behandling används ofta olika sjukgymnastikmetoder (elektrofysiska medel, massage, dragkraft, övningar etc.), som är konservativa behandlingsmetoder.
Det är känt att klassiska fysioterapimodaliteter (värmemedel och träningsmetoder) har en viktig plats i behandlingen av dessa patienter på grund av deras positiva effekter på smärta, styrka, flexibilitet och funktionalitet.
Massage används för att systematiskt manipulera kroppens mjuka vävnader med rytmiskt tryck och för att ge eller bibehålla hälsa.
I grund och botten är massage ett enkelt sätt att ge smärtlindring genom fysisk och mental avslappning.
Det tros lindra smärta på olika sätt, bland annat genom att öka smärttröskeln genom att utsöndra endorfiner och stänga smärtporten på ryggmärgsnivå.
Klassisk massage anses vara rehabiliterande och används också för att minska symtom som är förknippade med medicinska tillstånd.
Det har rapporterats att klassisk massage minskar många fysiska och psykiska symtom vid olika muskuloskeletala problem (nacksmärtor, fibromyalgi, etc.).
Det finns dock ett behov av placebokontrollerade studier i litteraturen som undersöker effekterna av klassisk massage hos individer med kronisk ländryggssmärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-65 år,
- Att ha ospecifik smärta i ländryggen som varar i minst 3 månader,
- Individer som är villiga att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Har olika smärtsyndrom (t.ex. fibromyalgi)
- Har en historia av ryggradskirurgi eller invasiv undersökning under de senaste 6 månaderna,
- Att ha en neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
- Varje pågående relaterad patologi (t.ex. spondylolistes, frakturer, tumör, osteoporos eller infektion),
- De med graviditetsstatus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Grupp 1 kommer att tillämpas klassisk sjukgymnastik och klassisk massage
|
Inom ramen för klassisk sjukgymnastik kommer hot pack att appliceras under 20 minuter på musklerna i ländryggen i bukläge.
Stretch- och stärkande övningar för mag-, länd- och höftmusklerna kommer att ges.
Klassisk massage, känd som svensk massage, kommer att appliceras på ländryggen i bukläge.
Alla ansökningar kommer att göras 5 dagar i veckan under 3 veckor.
|
|
Placebo-jämförare: Grupp 2
Grupp 2 kommer att tillämpas klassisk sjukgymnastik och placebomassage
|
Inom ramen för klassisk sjukgymnastik kommer hot pack att appliceras under 20 minuter på musklerna i ländryggen i bukläge.
Stretch- och stärkande övningar för mag-, länd- och höftmusklerna kommer att ges.
Dessutom kommer placebomassage, applicerad utan att använda någon teknik, att appliceras på ländryggen i bukläge.
Alla ansökningar kommer att göras 5 dagar i veckan under 3 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: ändras från baslinjen vid 3 veckor
|
Smärtans intensitet kommer att utvärderas med en 10 cm Visual Analog Scale (VAS).
VAS poängsätts på en 10 cm horisontell linje, där 0 betyder "ingen smärta" och 10 "värsta smärta man kan tänka sig".
Patienterna kommer att uppmanas att markera sin ländryggssmärta på den horisontella linjen.
|
ändras från baslinjen vid 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spinal rörlighet
Tidsram: ändras från baslinjen vid 3 veckor
|
Spinal rörlighet kommer att bedömas med Modified Shober-testet.
Med patienten i upprätt läge kommer ett märke att göras i mitten av den imaginära linjen som förenar den bakre övre höftbensryggraden på baksidan.
Ytterligare ett märke kommer att göras 10 cm ovanför och 5 cm under detta märke.
Patienten kommer att bli ombedd att luta sig framåt maximalt och hålla knäna helt utsträckta.
Avståndet mellan dessa märken kommer att mätas.
Rörligheten kommer att registreras genom att beräkna skillnaden mellan den upprättstående och maximala flexionsändpositionen.
Man konstaterar att ju större skillnad desto större rörlighet.
|
ändras från baslinjen vid 3 veckor
|
|
Funktionell status
Tidsram: ändras från baslinjen vid 3 veckor
|
Funktionell status kommer att bedömas med Oswestry Disability Index (ODI) .
Indexet består av 10 punkter (smärtans svårighetsgrad, personlig omvårdnad, lyft, gång, sittande, stående, sömn, sexualliv, socialt liv, resor) och poängsätts på en 0-5-gradig skala baserad på funktionell prestation.
Högre poäng tyder på svårare funktionshinder.
|
ändras från baslinjen vid 3 veckor
|
|
Psykologiskt tillstånd
Tidsram: ändras från baslinjen vid 3 veckor
|
Psykologiskt tillstånd kommer att utvärderas med hjälp av Hospital Anxiety Depression Scale. Skalan har 14 poster, varav 7 med udda nummer representerar ångest medan de andra 7 med jämna nummer representerar depression. Högre poäng indikerar svårare ångest eller depression. |
ändras från baslinjen vid 3 veckor
|
|
Livs kvalitet
Tidsram: ändras från baslinjen vid 3 veckor
|
Livskvalitet kommer att utvärderas med kortformuläret (SF-36) som består av 36 artiklar.
Den omfattar åtta olika områden: allmän hälsa, kroppslig smärta, fysisk funktion, fysiska och mentala rollbegränsningar, mental hälsa, vitalitet och social funktion.
De åtta fälten kan sammanfogas huvudsakligen sammanfattningen av den fysiska komponenten och sammanfattningen av den mentala komponenten som speglar fysisk och psykisk hälsa.
Medan '100' är det bästa poängen är '0' det sämsta och högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
ändras från baslinjen vid 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 mars 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
30 april 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2023
Första postat (Faktisk)
15 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/03/04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .