Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klassisen hieronnan vaikutusten tutkiminen henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu

perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella klassisen hieronnan vaikutuksia kipuun, selkärangan liikkuvuuteen, toiminnalliseen ja psyykkiseen tilaan sekä elämänlaatuun kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselkäkipu on yksi yhteiskunnan yleisimmistä ongelmista, ja 70-80 % ihmisistä kokee sen ainakin kerran elämässään. Fyysinen kipu voi aiheuttaa vakavia toiminnallisia menetyksiä, jotka vaikuttavat itsenäisyyteen jokapäiväisessä elämässä. Potilailla, joilla on alaselkäkipu, fyysinen kestävyys heikkenee kivun, kouristuksen, lihasvoiman heikkenemisen ja huonontuneen asennon vuoksi ja heikkenee potilaan toimintakyky ja elämänlaatu. Useimmat toipuvat itsestään, mutta 2–8 % heistä tarvitsee lääketieteellistä hoitoa, ja konservatiivisen hoidon vaste on yleensä hyvä. Lääkehoidon lisäksi käytetään usein myös erilaisia ​​fysioterapiamenetelmiä (sähköfyysiset aineet, hieronta, veto, harjoitukset jne.), jotka ovat konservatiivisia hoitomenetelmiä. Tiedetään, että klassisilla fysioterapiamenetelmillä (lämmitysaineet ja harjoitusmenetelmät) on tärkeä paikka näiden potilaiden hoidossa niiden positiivisten vaikutusten vuoksi kipuun, voimaan, joustavuuteen ja toimivuuteen. Hierontaa käytetään kehon pehmytkudosten systemaattiseen käsittelyyn rytmisellä paineella sekä terveyden ylläpitämiseen tai ylläpitämiseen. Pohjimmiltaan hieronta on yksinkertainen tapa lievittää kipua fyysisen ja henkisen rentoutumisen avulla. Sen uskotaan lievittävän kipua monin eri tavoin, mukaan lukien kipukynnystä nostamalla erittämällä endorfiineja ja sulkemalla kipuporttia selkäytimen tasolla. Klassista hierontaa pidetään kuntouttavana ja sitä käytetään myös sairauksien oireiden vähentämiseen. Klassisen hieronnan on raportoitu vähentävän monia fyysisiä ja psyykkisiä oireita erilaisissa tuki- ja liikuntaelinongelmissa (niskakipu, fibromyalgia jne.). Kirjallisuudessa tarvitaan kuitenkin lumekontrolloituja tutkimuksia, joissa tarkastellaan klassisen hieronnan vaikutuksia kroonista alaselkäkipua sairastaville henkilöille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaana,
  • sinulla on epäspesifinen alaselkäkipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta,
  • Henkilöt, jotka haluavat osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on erilaisia ​​​​kipuoireyhtymiä (esim. fibromyalgia)
  • sinulla on selkäleikkaus tai invasiivinen tutkimus viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Sinulla on neurologinen tai psykiatrinen sairaus
  • Mikä tahansa meneillään oleva patologia (esim. spondylolisteesi, murtumat, kasvain, osteoporoosi tai infektio),
  • Ne, joilla on raskaustila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmässä 1 sovelletaan klassista fysioterapiaa ja klassista hierontaa
Klassisen fysioterapian puitteissa kuumapakkaus levitetään 20 minuutin ajan lannerangan lihaksiin makuuasennossa. Tehdään venyttely- ja vahvistamisharjoituksia vatsa-, lanne- ja lantiolihaksille. Klassista hierontaa, joka tunnetaan nimellä ruotsalainen hieronta, sovelletaan lannerangan alueelle makuuasennossa. Kaikki hakemukset tehdään 5 päivää viikossa 3 viikon ajan.
Placebo Comparator: Ryhmä 2
Ryhmässä 2 sovelletaan klassista fysioterapiaa ja plasebohierontaa
Klassisen fysioterapian puitteissa kuumapakkaus levitetään 20 minuutin ajan lannerangan lihaksiin makuuasennossa. Tehdään venyttely- ja vahvistamisharjoituksia vatsa-, lanne- ja lantiolihaksille. Lisäksi lannerangan alueelle levitetään makuuasennossa lumelääkehierontaa ilman mitään tekniikkaa. Kaikki hakemukset tehdään 5 päivää viikossa 3 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Kivun voimakkuus arvioidaan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS pisteytetään 10 cm:n vaakaviivalla, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu". Potilaita pyydetään merkitsemään alaselkäkipunsa vaakaviivaan.
muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan liikkuvuus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Selkärangan liikkuvuus arvioidaan Modified Shober -testillä. Kun potilas on pystyasennossa, imaginaarisen viivan keskipisteeseen tehdään merkki, joka yhdistää takaosan ylemmän suoliluun selkärangan. Toinen merkki tehdään 10 cm tämän merkin yläpuolelle ja 5 cm alapuolelle. Potilasta pyydetään nojautumaan eteenpäin mahdollisimman paljon pitäen polvet täysin ojennettuna. Näiden merkkien välinen etäisyys mitataan. Liikkuvuus kirjataan laskemalla pystysuoran ja maksimitaivutuksen pääteasennon välinen ero. Sanotaan, että mitä suurempi ero, sitä suurempi liikkuvuus.
muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Toiminnallinen tila arvioidaan Oswestry Disability Index (ODI) -indeksillä. Indeksi koostuu 10 pisteestä (kivun vaikeusaste, henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä, matkustaminen) ja se pisteytetään 0-5 pisteen asteikolla toiminnallisen suorituskyvyn perusteella. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vammaa.
muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Psykologinen tila
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla

Psykologinen tila arvioidaan sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla. Asteikolla on 14 kohtaa, joista 7 parittomalla numerolla edustavat ahdistusta ja loput 7 parillisilla numeroilla masennusta.

Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta tai masennusta.

muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Elämänlaatua arvioidaan lyhyellä lomakkeella (SF-36), joka koostuu 36 kohdasta. Se sisältää kahdeksan eri alaa: yleinen terveys, ruumiin kipu, fyysinen toiminta, fyysiset ja henkiset roolirajoitukset, mielenterveys, elinvoimaisuus ja sosiaalinen toiminta. Kahdeksan kenttää voidaan yhdistää pääasiassa fyysisten komponenttien yhteenvetoon ja fyysistä ja henkistä terveyttä kuvaavaan henkisen komponentin yhteenvetoon. Vaikka "100" on paras pistemäärä, "0" on huonoin ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/03/04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa