Onderzoek naar de effecten van klassieke massagetoepassing op personen met chronische lage rugpijn
3 maart 2023 bijgewerkt door: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Het doel van deze studie is om de effecten van klassieke massage op pijn, mobiliteit van de wervelkolom, functionele en psychologische toestand en levenskwaliteit te onderzoeken bij personen met chronische lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn is een van de meest voorkomende problemen in de samenleving en wordt door 70-80% van de mensen minstens één keer in hun leven ervaren.
Lichamelijke pijn kan ernstige functionele verliezen veroorzaken die de onafhankelijkheid in het dagelijks leven aantasten.
Bij patiënten met lage-rugpijn neemt het fysieke uithoudingsvermogen door pijn, spasmen, afname van spierkracht en verslechterde houding af en wordt het functioneren en de kwaliteit van leven van de patiënt negatief beïnvloed.
Hoewel de meeste mensen spontaan herstellen, heeft 2-8% van hen medische behandeling nodig en de respons op conservatieve behandeling is over het algemeen goed.
Naast de medische behandeling worden ook verschillende fysiotherapeutische methoden (elektrofysische middelen, massage, tractie, oefeningen, enz.), die conservatieve behandelmethoden zijn, vaak gebruikt.
Het is bekend dat klassieke fysiotherapiemodaliteiten (verwarmingsmiddelen en oefenbenaderingen) een belangrijke plaats innemen in de behandeling van deze patiënten vanwege hun positieve effecten op pijn, kracht, flexibiliteit en functionaliteit.
Massage wordt gebruikt om de zachte weefsels van het lichaam systematisch met ritmische druk te manipuleren en gezondheid te verschaffen of te behouden.
In principe is massage een eenvoudige manier om pijn te verlichten door fysieke en mentale ontspanning.
Er wordt gedacht dat het pijn op verschillende manieren verlicht, waaronder het verhogen van de pijndrempel door endorfines af te scheiden en het sluiten van de pijnpoort ter hoogte van het ruggenmerg.
Klassieke massage wordt als revalidatie beschouwd en wordt ook gebruikt om symptomen die verband houden met medische aandoeningen te verminderen.
Er is gemeld dat klassieke massage veel fysieke en psychologische symptomen vermindert bij verschillende musculoskeletale problemen (nekpijn, fibromyalgie, enz.).
Er is echter behoefte aan placebogecontroleerde studies in de literatuur die de effecten van klassieke massage onderzoeken bij personen met chronische lage-rugpijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar,
- Aspecifieke lage rugpijn hebben die minstens 3 maanden aanhoudt,
- Personen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Verschillende pijnsyndromen hebben (bijv. Fibromyalgie)
- Een voorgeschiedenis hebben van spinale chirurgie of invasief onderzoek in de afgelopen 6 maanden,
- Een neurologische of psychiatrische aandoening hebben
- Elke aanhoudende gerelateerde pathologie (bijv. spondylolisthesis, breuken, tumor, osteoporose of infectie),
- Degenen met een zwangerschapsstatus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Groep 1 krijgt klassieke fysiotherapie en klassieke massage
|
In het kader van de klassieke fysiotherapie wordt in buikligging gedurende 20 minuten een hotpack aangebracht op de spieren in de lendenstreek.
Er worden rek- en krachtoefeningen gegeven voor de buik-, lenden- en heupspieren.
Klassieke massage, bekend als Zweedse massage, wordt toegepast op de lendenstreek in buikligging.
Alle aanvragen worden gedurende 3 weken 5 dagen per week gedaan.
|
|
Placebo-vergelijker: Groep 2
Groep 2 krijgt klassieke fysiotherapie en placebomassage
|
In het kader van de klassieke fysiotherapie wordt in buikligging gedurende 20 minuten een hotpack aangebracht op de spieren in de lendenstreek.
Er worden rek- en krachtoefeningen gegeven voor de buik-, lenden- en heupspieren.
Bovendien zal een placebo-massage, toegepast zonder enige techniek, worden toegepast op de lumbale regio in buikligging.
Alle aanvragen worden gedurende 3 weken 5 dagen per week gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Pijnintensiteit wordt geëvalueerd met een 10 cm Visual Analog Scale (VAS).
De VAS wordt gescoord op een horizontale lijn van 10 cm, waarbij 0 betekent "geen pijn" en 10 "ergst denkbare pijn".
Patiënten wordt gevraagd hun pijn in de onderrug op de horizontale lijn te markeren.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spinale mobiliteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
De mobiliteit van de wervelkolom wordt beoordeeld met de Modified Shober-test.
Terwijl de patiënt rechtop staat, wordt er een markering gemaakt in het midden van de denkbeeldige lijn die de spina iliaca posterior superior op de rug verbindt.
Een andere markering wordt 10 cm boven en 5 cm onder deze markering aangebracht.
De patiënt wordt gevraagd om maximaal naar voren te leunen, waarbij de knieën volledig gestrekt blijven.
De afstand tussen deze markeringen wordt gemeten.
De mobiliteit wordt geregistreerd door het verschil te berekenen tussen de eindpositie rechtop en maximale flexie.
Er wordt gesteld dat hoe groter het verschil, hoe groter de mobiliteit.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
De functionele status wordt beoordeeld met de Oswestry Disability Index (ODI).
De index bestaat uit 10 items (pijnernst, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven, reizen) en wordt gescoord op een 0-5-puntsschaal op basis van functionele prestaties.
Hogere scores duiden op een ernstigere handicap.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
|
Psychologische staat
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
De psychologische toestand wordt geëvalueerd met behulp van de Hospital Anxiety Depression Scale. De schaal heeft 14 items, waarvan 7 met oneven nummers angst vertegenwoordigen, terwijl de andere 7 met even nummers depressie vertegenwoordigen. Hogere scores duiden op meer ernstige angst of depressie. |
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
De kwaliteit van het leven wordt beoordeeld met het verkorte formulier (SF-36) bestaande uit 36 items.
Het omvat acht verschillende gebieden: algemene gezondheid, lichamelijke pijn, fysiek functioneren, fysieke en mentale rolbeperkingen, geestelijke gezondheid, vitaliteit en sociaal functioneren.
De acht velden kunnen worden samengevoegd met voornamelijk de samenvatting van de fysieke component en de samenvatting van de mentale component die de fysieke en mentale gezondheid weerspiegelt.
Terwijl '100' de beste score is, is '0' de slechtste en hogere scores duiden op een betere levenskwaliteit.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/03/04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .