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慢性腰痛患者に対する古典的マッサージの適用の効果の調査

2023年3月3日 更新者:seyda toprak celenay、Ankara Yildirim Beyazıt University
この研究の目的は、慢性腰痛患者の痛み、脊椎の可動性、機能的および心理的状態、生活の質に対する古典的なマッサージの効果を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

腰痛は、社会で最も一般的な問題の 1 つであり、70 ~ 80% の人が生涯で少なくとも 1 回は経験します。 肉体的な痛みは、日常生活の自立に影響を与える重大な機能の損失を引き起こす可能性があります。 腰痛患者は、痛み、けいれん、筋力低下、姿勢の悪化などにより持久力が低下し、患者の機能能力や生活の質に悪影響を及ぼす。 ほとんどの人は自然に回復しますが、そのうちの 2 ~ 8% は治療を必要とし、保存的治療に対する反応は一般的に良好です。 内科的治療とともに、保存的治療法であるさまざまな理学療法法 (電気物理療法、マッサージ、牽引、運動など) も頻繁に使用されます。 古典的な理学療法のモダリティ(温熱剤や運動療法)は、痛み、筋力、柔軟性、機能性に良い影響を与えるため、これらの患者の治療において重要な位置を占めていることが知られています。 マッサージは、リズミカルな圧力で体の軟部組織を体系的に操作し、健康を提供または維持するために使用されます。 基本的に、マッサージは身体的および精神的なリラクゼーションを通じて痛みを和らげる簡単な方法です。 エンドルフィンを分泌して痛みの閾値を上げたり、脊髄レベルで痛みの門を閉じたりするなど、さまざまな方法で痛みを和らげると考えられています。 古典的なマッサージはリハビリテーションと見なされ、病状に関連する症状を軽減するためにも使用されます. 古典的なマッサージは、さまざまな筋骨格の問題 (首の痛み、線維筋痛症など) における多くの身体的および心理的な症状を軽減することが報告されています。 しかし、慢性腰痛患者における古典的マッサージの効果を調べた文献では、プラセボ対照試験が必要です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで、
  • 非特異的な腰痛が3か月以上続いている、
  • 研究への参加を希望する個人

除外基準:

  • さまざまな疼痛症候群(線維筋痛症など)がある
  • -過去6か月以内に脊椎手術または侵襲的検査の既往歴があり、
  • 神経疾患または精神疾患を有する
  • 進行中の関連する病状(例:脊椎すべり症、骨折、腫瘍、骨粗鬆症または感染症)、
  • 妊娠中の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
グループ1は、古典的な理学療法と古典的なマッサージが適用されます
古典的な理学療法の範囲内で、腹臥位で腰部の筋肉にホットパックを 20 分間適用します。 腹筋、腰筋、股関節のストレッチと強化エクササイズを行います。 スウェディッシュマッサージとして知られる古典的なマッサージは、腹臥位で腰部に適用されます。 すべての申請は、週 5 日、3 週間行われます。
プラセボコンパレーター:グループ 2
グループ 2 は、古典的な理学療法とプラセボ マッサージが適用されます。
古典的な理学療法の範囲内で、腹臥位で腰部の筋肉にホットパックを 20 分間適用します。 腹筋、腰筋、股関節のストレッチと強化エクササイズを行います。 さらに、技術を使用せずに適用されるプラセボ マッサージは、腹臥位で腰部に適用されます。 すべての申請は、週 5 日、3 週間行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:3週間でのベースラインからの変化
痛みの強さは、10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されます。 VAS は 10 cm の水平線で採点され、0 は「痛みがない」、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。 患者は、水平線上に腰の痛みをマークするよう求められます。
3週間でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎の可動性
時間枠:3週間でのベースラインからの変化
脊椎の可動性は、修正ショバー テストで評価されます。 患者を直立させた状態で、背中の上後腸骨棘を結ぶ仮想線の中点に印を付けます。 このマークの上 10 cm、下 5 cm に別のマークを付けます。 患者は、膝を完全に伸ばしたまま、最大限前傾するよう求められます。 これらのマーク間の距離が測定されます。 可動性は、直立位置と最大屈曲位置の差を計算することによって記録されます。 差が大きいほど可動性が高いと言われています。
3週間でのベースラインからの変化
機能状態
時間枠:3週間でのベースラインからの変化
機能状態は、Oswestry Disability Index (ODI) で評価されます。 指標は 10 項目 (痛みの重症度、身の回りの世話、物を持ち上げる、歩く、座る、立つ、寝る、性生活、社会生活、旅行) で構成され、機能的パフォーマンスに基づいて 0 ~ 5 点のスケールで採点されます。 スコアが高いほど、障害がより深刻であることを示します。
3週間でのベースラインからの変化
心理状態
時間枠:3週間でのベースラインからの変化

心理状態は、Hospital Anxiety Depression Scale を使用して評価されます。 尺度には 14 の項目があり、奇数の 7 つは不安を表し、偶数の 7 はうつ病を表します。

スコアが高いほど、不安や抑うつがより深刻であることを示します。

3週間でのベースラインからの変化
生活の質
時間枠:3週間でのベースラインからの変化
生活の質は、36 項目からなる Short Form (SF-36) で評価されます。 それには、一般的な健康、身体の痛み、身体機能、身体的および精神的役割の制限、精神​​的健康、活力、および社会的機能の 8 つの異なる分野が含まれます。 8つのフィールドは、主に身体的要素の要約と、身体的および精神的健康を反映する精神的要素の要約を結合できます。 「100」が最高のスコアで、「0」が最悪で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
3週間でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月30日

一次修了 (予想される)

2023年4月30日

研究の完了 (予想される)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月3日

最初の投稿 (実際)

2023年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月3日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023/03/04

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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